1. Wywozu szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i ich przywozu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje podmiot leczniczy wykonujący pobranie lub przeszczepienie lub stosujący u ludzi szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi pępowinowej, za zgodą dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
2. Wywozu komórek lub tkanek pobranych ze zwłok ludzkich z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu tych komórek lub tkanek na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje bank tkanek i komórek za zgodą dyrektora Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
3. Wywozu regenerujących się komórek lub tkanek innych niż komórki i tkanki wymienione w ust. 2, z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu tych komórek lub tkanek na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje bank tkanek i komórek za zgodą dyrektora Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
3a. Jednorazowego przywozu tkanek lub komórek na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej od dostawcy z państwa trzeciego dokonuje bank tkanek i komórek, za zgodą dyrektora Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
4. Wywozu narządów ze zwłok ludzkich z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu tych narządów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje podmiot leczniczy, wykonujący pobranie lub przeszczepienie narządów ze zwłok ludzkich, za zgodą dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant".
5. Zgody, o których mowa w ust. 1-4, albo ich odmowy są wydawane niezwłocznie, podmiotom wymienionym w tych przepisach, każdorazowo w drodze decyzji administracyjnej, na wniosek, do którego są dołączone informacje o spełnianiu wymagań określonych w ust. 8. Decyzjom tym nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
6. Od decyzji dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji "Poltransplant" oraz dyrektora Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek przysługuje odwołanie do ministra właściwego do spraw zdrowia.
7. Zgody na wywóz komórek, tkanek lub narządu odmawia się w przypadku gdy na liście znajduje się zgodny do przeszczepienia potencjalny biorca.
8. Podmioty, które uzyskały zgody, o których mowa w ust. 1-4, są obowiązane zapewnić:1) monitorowanie stanu wywożonych i przywożonych ludzkich komórek, tkanek i narządów w drodze między dawcą a biorcą;
2) jakość i bezpieczeństwo przywożonych i wywożonych komórek, tkanek lub narządów przeznaczonych do przeszczepienia lub komórek lub tkanek przeznaczonych do zastosowania u ludzi.9. Dane o wywozach i przywozach wymienionych w:1) ust. 1 i 4 - gromadzi i przechowuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant";
2) ust. 2–3a – gromadzi i przechowuje Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.10. Dane, o których mowa w ust. 9, udostępnia się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
11. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki wywozu ludzkich komórek, tkanek i narządów z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu tych komórek, tkanek i narządów na to terytorium oraz sposób monitorowania stanu wywożonych i przywożonych ludzkich komórek, tkanek i narządów w drodze między dawcą a biorcą, mając na względzie zapewnienie jakości i bezpieczeństwa, o których mowa w ust. 8 pkt 2, oraz uwzględniając bezpieczeństwo zdrowotne biorcy.
Struktura Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów
Art. 1. Zakres regulacji ustawy
Art. 3. Koszty pobrania komórek, tkanek I narząDów
Rozdział 2. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów ze zwłok ludzkich
Art. 4. Cel pobierania komórek, tkanek I narząDów ze zwłok ludzkich
Art. 5. Sprzeciw na pobranie komórek, tkanek I narząDów
Art. 6. Wyrażanie sprzeciwu na pobranie komórek, tkanek I narząDów
Art. 7. Centralny rejestr sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek I narząDów
Art. 8. Wymóg uzyskania stanowiska przed pobraniem komórek, tkanek I narząDów
Art. 9. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających śmierć Mózgu
Art. 9a. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających nieodwracalne zatrzymanie krążenia
Art. 9b. Wyłączenie z postępowania lekarza stwierdzającego zgon
Art. 10. Obowiązki lekarza przed pobraniem komórek, tkanek lub narząDów
Art. 11. Obowiązek nadania zwłokom należytego wyglądu
Rozdział 3. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów od żywych dawców
Art. 12. Warunki pobierania komórek, tkanek lub narząDów w celu przeszczepienia
Art. 13. Zgoda sądu na pobranie komórek, tkanek lub narządu
Art. 14. Opłaty w postępowaniu w sprawach o pobranie komórek, tkanek lub narządu
Art. 15. Rejestr żywych dawców
Art. 16. Rejestr szpiku I krwi pępowinowej
Art. 16a. Ośrodki dawców szpiku
Art. 16b. Pozwolenie na pozyskiwanie dawców szpiku I komórek
Art. 16c. Ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia
Art. 17. Krajowa lista osób oczekujących na przeszczepienie
Art. 18. Krajowy rejestr przeszczepień
Art. 19. Ochrona danych osobowych dawców I biorców
Art. 19a. Przetwarzanie danych zawartych w rejestrach
Rozdział 4. Szczególne rodzaje pobierania I przeszczepiania komórek, tkanek I narząDów
Art. 20. Warunki przeszczepiania ludziom komórek, tkanek lub narząDów zwierzęcych
Art. 21. Wymóg uzyskania zgody na użycie komórek, tkanek lub narząDów
Rozdział 5. Dawstwo komórek, tkanek I narząDów lub ich częśCI
Art. 23. Uprawnienia dawcy szpiku, komórek I tkanek
Art. 24. Propagowanie dawstwa komórek, tkanek lub narząDów
Rozdział 6. Banki tkanek I komórek
Art. 25. Banki tkanek I komórek
Art. 27. Obowiązki informacyjne banku tkanek I komórek
Art. 28a. Szkolenia pracowników banku tkanek I komórek
Art. 29. System zapewnienia jakośCI
Art. 31. Umowa banku tkanek I komórek o współpracy
Art. 31a. Umowa w przedmiocie sprowadzania z państwa trzeciego na terytorium rp tkanek lub komórek
Art. 32. Obowiązki banku tkanek I komórek
Art. 32a. Umowa o przechowywanie komórek lub tkanek
Art. 34. Dokumentacja banku tkanek I komórek
Art. 35. Kontrola spełniania warunków I wymagań
Art. 35a. Przesunięcie terminu kontroli w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii
Rozdział 7. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami
Art. 36. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami
Art. 37. Testowanie komórek, tkanek I narząDów
Art. 37a. Wywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej I krwi pępowinowej z terytorium rp
Art. 37b. Oznaczanie komórek, tkanek lub narząDów
Art. 37c. Ochrona danych, monitorowanie komórek, tkanek lub narząDów
Art. 37d. Obowiązek zapewnienia jakośCI I bezpieczeństwa komórek, tkanek lub narząDów
Art. 37e. Rozporządzenie w sprawie oznakowania I monitorowania komórek, tkanek lub narząDów
Art. 38. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant"
Art. 39. Krajowe centrum bankowania tkanek I komórek
Art. 40. Rejestr banków tkanek I komórek
Art. 41. Krajowa rada transplantacyjna
Art. 42. Nadzór nad stosowaniem przepisów ustawy
Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących
Art. 47. Zmiana ustawy o policji
Art. 48. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych