Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów
Art. 12. Warunki pobierania komórek, tkanek lub narząDów w celu przeszczepienia

1. Komórki, tkanki lub narządy w celu przeszczepienia lub komórki lub tkanki w celu zastosowania u innej osoby mogą być pobierane od żywego dawcy, przy zachowaniu następujących warunków:1) pobranie następuje na rzecz krewnego w linii prostej, rodzeństwa, osoby przysposobionej lub małżonka oraz, z zastrzeżeniem art. 13 zgoda sądu na pobranie komórek, tkanek lub narządu, na rzecz innej osoby, jeżeli uzasadniają to szczególne względy osobiste;



2) w odniesieniu do pobrania szpiku lub innych regenerujących się komórek lub tkanek, pobranie może nastąpić również na rzecz innej osoby niż wymieniona w pkt 1;



3) zasadność i celowość pobrania i przeszczepienia komórek, tkanek lub narządów lub zastosowania u ludzi komórek lub tkanek od określonego dawcy ustalają lekarze pobierający i przeszczepiający lub stosujący je u znanego biorcy na podstawie aktualnego stanu wiedzy medycznej;



4) pobranie zostało poprzedzone niezbędnymi badaniami lekarskimi ustalającymi, czy ryzyko zabiegu nie wykracza poza przewidywane granice dopuszczalne dla tego rodzaju zabiegów i nie upośledzi w istotny sposób stanu zdrowia dawcy;



5) kandydat na dawcę został przed wyrażeniem zgody szczegółowo, pisemnie poinformowany o rodzaju zabiegu, ryzyku związanym z tym zabiegiem i o dających się przewidzieć następstwach dla jego stanu zdrowia w przyszłości przez lekarza wykonującego zabieg oraz przez innego lekarza niebiorącego bezpośredniego udziału w pobieraniu i przeszczepieniu komórek, tkanek lub narządów lub zastosowaniu u ludzi komórek lub tkanek;



6) kobieta ciężarna może być kandydatem na dawcę jedynie komórek i tkanek; ryzyko, o którym mowa w pkt 4 i 5, określa się w tym przypadku również dla mającego się urodzić dziecka przy udziale lekarza ginekologa-położnika i neonatologa;



7) kandydat na dawcę ma pełną zdolność do czynności prawnych i wyraził dobrowolnie przed lekarzem pisemną zgodę na pobranie komórek, tkanek lub narządów w celu ich przeszczepienia lub komórek lub tkanek w celu ich zastosowania u znanego biorcy; wymóg określenia biorcy przeszczepu nie dotyczy pobrania szpiku lub innej regenerującej się komórki i tkanki;



8) kandydat na dawcę został przed wyrażeniem zgody uprzedzony o skutkach dla biorcy wynikających z wycofania zgody na pobranie komórek, tkanek lub narządów, związanych z ostatnią fazą przygotowania biorcy do dokonania ich przeszczepienia lub zastosowania u ludzi;



9) kandydat na biorcę został poinformowany o ryzyku związanym z zabiegiem pobrania komórek, tkanek lub narządu oraz o możliwych następstwach pobrania dla stanu zdrowia dawcy, a także wyraził zgodę na przyjęcie komórek, tkanek lub narządu od tego dawcy; wymóg wyrażenia zgody na przyjęcie przeszczepu od określonego dawcy nie dotyczy szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek.2. W przypadku gdy zachodzi bezpośrednie niebezpieczeństwo utraty życia, a niebezpieczeństwa takiego nie można uniknąć w inny sposób niż przez dokonanie przeszczepu szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, dawcą na rzecz rodzeństwa może być również małoletni, jeżeli nie spowoduje to dającego się przewidzieć upośledzenia sprawności organizmu dawcy.



3. Pobranie szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej od małoletniego, który nie posiada pełnej zdolności do czynności prawnych, może być dokonane za zgodą przedstawiciela ustawowego po uzyskaniu zgody sądu opiekuńczego, właściwego ze względu na miejsce zamieszkania kandydata na dawcę. W przypadku gdy dawcą szpiku jest małoletni powyżej lat trzynastu, wymagana jest także jego zgoda.



4. Sąd orzeka na wniosek przedstawicieli ustawowych kandydata na dawcę, po wysłuchaniu małoletniego i zasięgnięciu opinii biegłego psychologa, a w przypadku małoletniego powyżej lat szesnastu - również na jego wniosek. Do wniosku należy dołączyć orzeczenie lekarskie stwierdzające, że pobranie szpiku nie spowoduje dającego się przewidzieć upośledzenia organizmu dawcy.



5. Rozpoznanie wniosku, o którym mowa w ust. 4, następuje w terminie 7 dni.



6. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiadać kandydat na dawcę, wykaz badań lekarskich i pomocniczych badań diagnostycznych, jakim powinien podlegać kandydat na dawcę komórek, tkanek lub narządu, oraz przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu, uwzględniając stan zdrowia żywego dawcy.

Struktura Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć

Art. 3. Koszty pobrania komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 2. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 4. Cel pobierania komórek, tkanek I narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 5. Sprzeciw na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 6. Wyrażanie sprzeciwu na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 7. Centralny rejestr sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 8. Wymóg uzyskania stanowiska przed pobraniem komórek, tkanek I narząDów

Art. 9. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających śmierć Mózgu

Art. 9a. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających nieodwracalne zatrzymanie krążenia

Art. 9b. Wyłączenie z postępowania lekarza stwierdzającego zgon

Art. 10. Obowiązki lekarza przed pobraniem komórek, tkanek lub narząDów

Art. 11. Obowiązek nadania zwłokom należytego wyglądu

Rozdział 3. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów od żywych dawców

Art. 12. Warunki pobierania komórek, tkanek lub narząDów w celu przeszczepienia

Art. 13. Zgoda sądu na pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 14. Opłaty w postępowaniu w sprawach o pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 15. Rejestr żywych dawców

Art. 16. Rejestr szpiku I krwi pępowinowej

Art. 16a. Ośrodki dawców szpiku

Art. 16b. Pozwolenie na pozyskiwanie dawców szpiku I komórek

Art. 16c. Ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia

Art. 17. Krajowa lista osób oczekujących na przeszczepienie

Art. 18. Krajowy rejestr przeszczepień

Art. 19. Ochrona danych osobowych dawców I biorców

Art. 19a. Przetwarzanie danych zawartych w rejestrach

Rozdział 4. Szczególne rodzaje pobierania I przeszczepiania komórek, tkanek I narząDów

Art. 20. Warunki przeszczepiania ludziom komórek, tkanek lub narząDów zwierzęcych

Art. 21. Wymóg uzyskania zgody na użycie komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 5. Dawstwo komórek, tkanek I narząDów lub ich częśCI

Art. 22. Dawca przeszczepu

Art. 23. Uprawnienia dawcy szpiku, komórek I tkanek

Art. 24. Propagowanie dawstwa komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 6. Banki tkanek I komórek

Art. 25. Banki tkanek I komórek

Art. 26. Pozwolenie na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie I dystrybucję tkanek I komórek

Art. 27. Obowiązki informacyjne banku tkanek I komórek

Art. 28. Osoba odpowiedzialna

Art. 28a. Szkolenia pracowników banku tkanek I komórek

Art. 29. System zapewnienia jakośCI

Art. 31. Umowa banku tkanek I komórek o współpracy

Art. 31a. Umowa w przedmiocie sprowadzania z państwa trzeciego na terytorium rp tkanek lub komórek

Art. 32. Obowiązki banku tkanek I komórek

Art. 32a. Umowa o przechowywanie komórek lub tkanek

Art. 34. Dokumentacja banku tkanek I komórek

Art. 35. Kontrola spełniania warunków I wymagań

Art. 35a. Przesunięcie terminu kontroli w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii

Rozdział 7. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36a. Zespół pobierający

Art. 37. Testowanie komórek, tkanek I narząDów

Art. 37a. Wywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej I krwi pępowinowej z terytorium rp

Rozdział 7a. Znakowanie, monitorowanie oraz kryteria bezpieczeństwa I jakośCI komórek, tkanek I narząDów

Art. 37b. Oznaczanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37c. Ochrona danych, monitorowanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37d. Obowiązek zapewnienia jakośCI I bezpieczeństwa komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37e. Rozporządzenie w sprawie oznakowania I monitorowania komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 8. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant", krajowe centrum bankowania tkanek I komórek I krajowa rada transplantacyjna

Art. 38. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant"

Art. 39. Krajowe centrum bankowania tkanek I komórek

Art. 40. Rejestr banków tkanek I komórek

Art. 40a. Rodzaje szkoleń

Art. 41. Krajowa rada transplantacyjna

Rozdział 9. Nadzór

Art. 42. Nadzór nad stosowaniem przepisów ustawy

Rozdział 10. Przepisy karne

Art. 43. Przepis karny

Art. 44. Przepis karny

Art. 45. Przepis karny

Art. 46. Przepis karny

Art. 46a. Przepis karny

Art. 46b. Przepis karny

Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 47. Zmiana ustawy o policji

Art. 48. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Rozdział 12. Przepisy przejściowe, dostosowawcze I końcowe

Art. 49. Przepis przejściowy

Art. 50. Przepis przejściowy

Art. 51. Przepis przejściowy

Art. 52. Przepis przejściowy

Art. 53. Przepis przejściowy

Art. 54. Przepis przejściowy

Art. 55. Przepis przejściowy

Art. 56. Przepis przejściowy

Art. 57. Przepis przejściowy

Art. 58. Utrata mocy ustawy z dnia 26 października 1995 r. O pobieraniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Art. 59. Wejście ustawy w życie