Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów
Art. 16c. Ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia

1. W podmiotach leczniczych dokonujących przeszczepień narządów lub przeszczepień lub zastosowań szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej mogą działać ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia lub zastosowania u ludzi, zwane dalej „ośrodkami kwalifikującymi”.



2. Do zadań ośrodka kwalifikującego należy w szczególności:1) rejestracja potencjalnych biorców zgłoszonych przez podmioty lecznicze inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1, lub stacje dializ;



2) potwierdzanie zgłoszenia potencjalnego biorcy;



3) gromadzenie danych, o których mowa w art. 17 krajowa lista osób oczekujących na przeszczepienie ust. 3.3. W ośrodku kwalifikującym kierownik podmiotu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, wyznacza zespół złożony z lekarzy odpowiedzialnych za kwalifikację potencjalnych biorców do przeszczepienia lub zastosowania, zwany dalej „zespołem”.



4. W skład zespołu wchodzą co najmniej:1) jeden lekarz specjalista z dziedziny transplantologii klinicznej;



2) jeden lekarz specjalista z dziedziny chirurgii albo chirurgii dziecięcej albo hematologii albo chirurgii naczyń albo kardiochirurgii albo onkologii klinicznej albo onkologii i hematologii dziecięcej albo urologii.5. Do składu zespołu mogą być ponadto powoływani inni lekarze specjaliści, jak również przedstawiciele innych dziedzin nauki.



6. Pracami zespołu kieruje wyznaczony przez kierownika podmiotu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, lekarz specjalista z dziedziny transplantologii klinicznej.



7. Do zadań zespołu należy:1) ocena potencjalnych biorców zakwalifikowanych wstępnie przez podmioty lecznicze inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1, lub stacje dializ;



2) kwalifikowanie potencjalnego biorcy do zabiegu przeszczepienia lub zastosowania;



3) przeprowadzanie konsultacji specjalistycznych u potencjalnych biorców w przypadkach wymagających dodatkowych badań lub ich weryfikacji;



4) zlecanie wykonywania specjalistycznych badań kwalifikacyjnych, w szczególności:



a) typowania tkankowego,



b) poziomu przeciwciał,



c) konsultacji specjalistycznych i instrumentalnych badań.8. Zadania, o których mowa w ust. 2, ust. 7 pkt 1-3 i pkt 4 lit. c, finansuje Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, a zadania, o których mowa w ust. 7 pkt 4 lit. a i b - Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant" na podstawie umowy.



9. Merytoryczny nadzór nad działalnością ośrodków kwalifikujących potencjalnych biorców narządów sprawuje krajowy konsultant w dziedzinie transplantologii klinicznej, a ośrodków kwalifikujących potencjalnych biorców szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej - krajowy konsultant w dziedzinie hematologii.



10. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób działania ośrodków kwalifikujących oraz sposób kwalifikacji potencjalnego biorcy, z uwzględnieniem bezpieczeństwa zdrowotnego potencjalnych biorców i prawidłowości wykonania zadań, o których mowa w ust. 2.

Struktura Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć

Art. 3. Koszty pobrania komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 2. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 4. Cel pobierania komórek, tkanek I narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 5. Sprzeciw na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 6. Wyrażanie sprzeciwu na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 7. Centralny rejestr sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 8. Wymóg uzyskania stanowiska przed pobraniem komórek, tkanek I narząDów

Art. 9. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających śmierć Mózgu

Art. 9a. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających nieodwracalne zatrzymanie krążenia

Art. 9b. Wyłączenie z postępowania lekarza stwierdzającego zgon

Art. 10. Obowiązki lekarza przed pobraniem komórek, tkanek lub narząDów

Art. 11. Obowiązek nadania zwłokom należytego wyglądu

Rozdział 3. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów od żywych dawców

Art. 12. Warunki pobierania komórek, tkanek lub narząDów w celu przeszczepienia

Art. 13. Zgoda sądu na pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 14. Opłaty w postępowaniu w sprawach o pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 15. Rejestr żywych dawców

Art. 16. Rejestr szpiku I krwi pępowinowej

Art. 16a. Ośrodki dawców szpiku

Art. 16b. Pozwolenie na pozyskiwanie dawców szpiku I komórek

Art. 16c. Ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia

Art. 17. Krajowa lista osób oczekujących na przeszczepienie

Art. 18. Krajowy rejestr przeszczepień

Art. 19. Ochrona danych osobowych dawców I biorców

Art. 19a. Przetwarzanie danych zawartych w rejestrach

Rozdział 4. Szczególne rodzaje pobierania I przeszczepiania komórek, tkanek I narząDów

Art. 20. Warunki przeszczepiania ludziom komórek, tkanek lub narząDów zwierzęcych

Art. 21. Wymóg uzyskania zgody na użycie komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 5. Dawstwo komórek, tkanek I narząDów lub ich częśCI

Art. 22. Dawca przeszczepu

Art. 23. Uprawnienia dawcy szpiku, komórek I tkanek

Art. 24. Propagowanie dawstwa komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 6. Banki tkanek I komórek

Art. 25. Banki tkanek I komórek

Art. 26. Pozwolenie na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie I dystrybucję tkanek I komórek

Art. 27. Obowiązki informacyjne banku tkanek I komórek

Art. 28. Osoba odpowiedzialna

Art. 28a. Szkolenia pracowników banku tkanek I komórek

Art. 29. System zapewnienia jakośCI

Art. 31. Umowa banku tkanek I komórek o współpracy

Art. 31a. Umowa w przedmiocie sprowadzania z państwa trzeciego na terytorium rp tkanek lub komórek

Art. 32. Obowiązki banku tkanek I komórek

Art. 32a. Umowa o przechowywanie komórek lub tkanek

Art. 34. Dokumentacja banku tkanek I komórek

Art. 35. Kontrola spełniania warunków I wymagań

Art. 35a. Przesunięcie terminu kontroli w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii

Rozdział 7. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36a. Zespół pobierający

Art. 37. Testowanie komórek, tkanek I narząDów

Art. 37a. Wywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej I krwi pępowinowej z terytorium rp

Rozdział 7a. Znakowanie, monitorowanie oraz kryteria bezpieczeństwa I jakośCI komórek, tkanek I narząDów

Art. 37b. Oznaczanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37c. Ochrona danych, monitorowanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37d. Obowiązek zapewnienia jakośCI I bezpieczeństwa komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37e. Rozporządzenie w sprawie oznakowania I monitorowania komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 8. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant", krajowe centrum bankowania tkanek I komórek I krajowa rada transplantacyjna

Art. 38. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant"

Art. 39. Krajowe centrum bankowania tkanek I komórek

Art. 40. Rejestr banków tkanek I komórek

Art. 40a. Rodzaje szkoleń

Art. 41. Krajowa rada transplantacyjna

Rozdział 9. Nadzór

Art. 42. Nadzór nad stosowaniem przepisów ustawy

Rozdział 10. Przepisy karne

Art. 43. Przepis karny

Art. 44. Przepis karny

Art. 45. Przepis karny

Art. 46. Przepis karny

Art. 46a. Przepis karny

Art. 46b. Przepis karny

Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 47. Zmiana ustawy o policji

Art. 48. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Rozdział 12. Przepisy przejściowe, dostosowawcze I końcowe

Art. 49. Przepis przejściowy

Art. 50. Przepis przejściowy

Art. 51. Przepis przejściowy

Art. 52. Przepis przejściowy

Art. 53. Przepis przejściowy

Art. 54. Przepis przejściowy

Art. 55. Przepis przejściowy

Art. 56. Przepis przejściowy

Art. 57. Przepis przejściowy

Art. 58. Utrata mocy ustawy z dnia 26 października 1995 r. O pobieraniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Art. 59. Wejście ustawy w życie