Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów
Art. 3. Koszty pobrania komórek, tkanek I narząDów

1. Za pobrane od dawcy komórki, tkanki lub narządy nie można żądać ani przyjmować zapłaty, innej korzyści majątkowej lub korzyści osobistej.

2. Zwrot kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, sterylizacji, dystrybucji, przeszczepiania komórek, tkanek lub narządów i zastosowania u ludzi komórek lub tkanek pobranych od dawcy nie jest zapłatą i nie stanowi korzyści majątkowej lub osobistej w rozumieniu ust. 1.

3. Do kosztów pobrania komórek, tkanek i narządów zalicza się koszty:1) koordynacji pobrania;

2) badań i wydania na ich podstawie opinii lekarskich;

3) identyfikacji potencjalnego dawcy;

4) kwalifikacji potencjalnego dawcy;

5) stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu (śmierci mózgu) lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia poprzedzającego pobranie narządów, w sposób określony w ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2022 r. poz. 1731, 1733, 2731 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605 i 650);

6) hospitalizacji potencjalnego dawcy, od stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu do pobrania narządu, wraz z czynnościami polegającymi na podtrzymywaniu czynności narządów;

7) badań laboratoryjnych przed pobraniem komórek, tkanek lub narządów;

8) badań kwalifikujących narządy do przeszczepienia, po pobraniu od dawcy;

9) zabiegu pobrania komórek lub tkanek;

10) badań kwalifikujących komórki lub tkanki do przeszczepienia lub zastosowania u ludzi, po pobraniu od dawcy;

11) zabiegu pobrania narządów z uwzględnieniem kosztów ponoszonych przez podmiot leczniczy, w którym:



a) pobrano narząd lub narządy,



b) przeszczepiono pobrany narząd lub narządy.4. Do kosztów pobrania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7 i 9, zalicza się koszty:1) transportu potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz potencjalnego dawcy albo dawcy z tego podmiotu leczniczego;

2) pobytu dawcy w podmiocie leczniczym związanego z pobraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

3) przechowywania i przetworzenia szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej;

4) transportu pobranego i przetworzonego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;

5) ponoszone przez ośrodek dawców szpiku w związku z udostępnianiem szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej.5. Do kosztów pobrania komórek lub tkanek ze zwłok ludzkich, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7, 9 i 10, zalicza się koszty:1) transportu komórek lub tkanek z podmiotu leczniczego, zakładu medycyny sądowej, zakładu anatomii patologicznej uczelni medycznej i uczelni prowadzącej działalność naukową i kształcenie w zakresie nauk medycznych, federacji podmiotów systemu szkolnictwa wyższego i nauki prowadzącej działalność naukową w zakresie nauk medycznych, instytutu badawczego, o którym mowa w art. 3 uczestnictwo instytutu w systemie ochrony zdrowia ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. z 2022 r. poz. 498), i zakładu pogrzebowego posiadającego salę sekcyjną do banku tkanek i komórek;

2) osobowe, rzeczowe, materiałowe i organizacyjne niezbędne do pobrania komórek lub tkanek;

3) testowania, przetwarzania, konserwowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek lub tkanek.6. Do kosztów pobrania od żywego dawcy regenerujących się komórek lub tkanek, innych niż szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi pępowinowej, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7 i 9, zalicza się koszty:1) transportu potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie, lub do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz potencjalnego dawcy albo dawcy z tych podmiotów;

2) pobytu potencjalnego dawcy w podmiocie leczniczym związane z pobraniem;

3) przechowywania i przetworzenia pobranych komórek lub tkanek;

4) transportu z podmiotu leczniczego pobranych komórek lub tkanek do banku tkanek i komórek;

5) hodowania pobranych komórek lub tkanek;

6) transportu pobranych komórek lub tkanek do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie.7. Do kosztów pobrania narządu od żywego dawcy, poza kosztami określonymi w ust. 3 pkt 1-4, 7 i 11, zalicza się koszty:1) transportu żywego potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie lub do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz żywego potencjalnego dawcy albo żywego dawcy z tych podmiotów;

2) przygotowania żywego potencjalnego dawcy do pobrania;

3) transportu pobranego narządu do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;

4) leczenia żywego dawcy po zabiegu pobrania narządu.8. Do kosztów przeszczepienia narządów, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej zalicza się koszty:1) koordynacji przeszczepienia;

2) transportu potencjalnego biorcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;

3) identyfikacji i kwalifikacji potencjalnego biorcy do przeszczepienia;

4) wykonania zabiegu przeszczepienia;

5) leczenia po zabiegu przeszczepienia, przez okres ustalony w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.9. Zwrotu kosztów określonych w ust. 3 pkt 6, 7 i 11 lit. a, dokonuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant" albo Narodowy Fundusz Zdrowia na podstawie przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Zwrotu kosztów dokonuje się na podstawie faktury wystawionej przez podmiot leczniczy, który dokonał pobrania narządu.

10. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 8 i 11 lit. b, dokonuje podmiot leczniczy, któremu dostarczono w celu przeszczepienia narząd, na podstawie faktury wystawionej przez podmiot leczniczy, który dokonał pobrania narządu.

11. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 9 oraz w ust. 5 i 6, dokonuje bank tkanek i komórek na podstawie faktury wystawionej przez podmiot, o którym mowa w art. 36 postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami ust. 1 pkt 1 lub 3, który dokonał pobrania komórek lub tkanek.

12. Zwrotu podmiotowi leczniczemu kosztów określonych w:1) ust. 3 pkt 1-5 - dokonuje Narodowy Fundusz Zdrowia,

2) ust. 4, 7 i 8 - dokonuje Narodowy Fundusz Zdrowia albo minister właściwy do spraw zdrowia



- w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartej na podstawie przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.13. Koszty, o których mowa w ust. 3 pkt 10, są kosztami działalności banku tkanek i komórek.

14. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów, uwzględniając procedury związane z wykonywaniem tych czynności.

Struktura Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć

Art. 3. Koszty pobrania komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 2. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 4. Cel pobierania komórek, tkanek I narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 5. Sprzeciw na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 6. Wyrażanie sprzeciwu na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 7. Centralny rejestr sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 8. Wymóg uzyskania stanowiska przed pobraniem komórek, tkanek I narząDów

Art. 9. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających śmierć Mózgu

Art. 9a. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających nieodwracalne zatrzymanie krążenia

Art. 9b. Wyłączenie z postępowania lekarza stwierdzającego zgon

Art. 10. Obowiązki lekarza przed pobraniem komórek, tkanek lub narząDów

Art. 11. Obowiązek nadania zwłokom należytego wyglądu

Rozdział 3. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów od żywych dawców

Art. 12. Warunki pobierania komórek, tkanek lub narząDów w celu przeszczepienia

Art. 13. Zgoda sądu na pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 14. Opłaty w postępowaniu w sprawach o pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 15. Rejestr żywych dawców

Art. 16. Rejestr szpiku I krwi pępowinowej

Art. 16a. Ośrodki dawców szpiku

Art. 16b. Pozwolenie na pozyskiwanie dawców szpiku I komórek

Art. 16c. Ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia

Art. 17. Krajowa lista osób oczekujących na przeszczepienie

Art. 18. Krajowy rejestr przeszczepień

Art. 19. Ochrona danych osobowych dawców I biorców

Art. 19a. Przetwarzanie danych zawartych w rejestrach

Rozdział 4. Szczególne rodzaje pobierania I przeszczepiania komórek, tkanek I narząDów

Art. 20. Warunki przeszczepiania ludziom komórek, tkanek lub narząDów zwierzęcych

Art. 21. Wymóg uzyskania zgody na użycie komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 5. Dawstwo komórek, tkanek I narząDów lub ich częśCI

Art. 22. Dawca przeszczepu

Art. 23. Uprawnienia dawcy szpiku, komórek I tkanek

Art. 24. Propagowanie dawstwa komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 6. Banki tkanek I komórek

Art. 25. Banki tkanek I komórek

Art. 26. Pozwolenie na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie I dystrybucję tkanek I komórek

Art. 27. Obowiązki informacyjne banku tkanek I komórek

Art. 28. Osoba odpowiedzialna

Art. 28a. Szkolenia pracowników banku tkanek I komórek

Art. 29. System zapewnienia jakośCI

Art. 31. Umowa banku tkanek I komórek o współpracy

Art. 31a. Umowa w przedmiocie sprowadzania z państwa trzeciego na terytorium rp tkanek lub komórek

Art. 32. Obowiązki banku tkanek I komórek

Art. 32a. Umowa o przechowywanie komórek lub tkanek

Art. 34. Dokumentacja banku tkanek I komórek

Art. 35. Kontrola spełniania warunków I wymagań

Art. 35a. Przesunięcie terminu kontroli w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii

Rozdział 7. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36a. Zespół pobierający

Art. 37. Testowanie komórek, tkanek I narząDów

Art. 37a. Wywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej I krwi pępowinowej z terytorium rp

Rozdział 7a. Znakowanie, monitorowanie oraz kryteria bezpieczeństwa I jakośCI komórek, tkanek I narząDów

Art. 37b. Oznaczanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37c. Ochrona danych, monitorowanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37d. Obowiązek zapewnienia jakośCI I bezpieczeństwa komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37e. Rozporządzenie w sprawie oznakowania I monitorowania komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 8. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant", krajowe centrum bankowania tkanek I komórek I krajowa rada transplantacyjna

Art. 38. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant"

Art. 39. Krajowe centrum bankowania tkanek I komórek

Art. 40. Rejestr banków tkanek I komórek

Art. 40a. Rodzaje szkoleń

Art. 41. Krajowa rada transplantacyjna

Rozdział 9. Nadzór

Art. 42. Nadzór nad stosowaniem przepisów ustawy

Rozdział 10. Przepisy karne

Art. 43. Przepis karny

Art. 44. Przepis karny

Art. 45. Przepis karny

Art. 46. Przepis karny

Art. 46a. Przepis karny

Art. 46b. Przepis karny

Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 47. Zmiana ustawy o policji

Art. 48. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Rozdział 12. Przepisy przejściowe, dostosowawcze I końcowe

Art. 49. Przepis przejściowy

Art. 50. Przepis przejściowy

Art. 51. Przepis przejściowy

Art. 52. Przepis przejściowy

Art. 53. Przepis przejściowy

Art. 54. Przepis przejściowy

Art. 55. Przepis przejściowy

Art. 56. Przepis przejściowy

Art. 57. Przepis przejściowy

Art. 58. Utrata mocy ustawy z dnia 26 października 1995 r. O pobieraniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Art. 59. Wejście ustawy w życie