Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów
Art. 16. Rejestr szpiku I krwi pępowinowej

1. W celu umożliwienia dokonania przeszczepień lub stosowania u ludzi szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej od dawców niespokrewnionych tworzy się centralny rejestr niespokrewnionych potencjalnych dawców szpiku i krwi pępowinowej, zwany dalej „rejestrem szpiku i krwi pępowinowej”.

1a. Rejestr szpiku i krwi pępowinowej jest bazą danych o potencjalnych dawcach allogenicznego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej.

2. Rejestr szpiku i krwi pępowinowej składa się z dwóch części:1) rejestru potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

2) rejestru krwi pępowinowej.3. W rejestrze, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, zamieszcza się następujące dane potencjalnego dawcy szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej:1) imię i nazwisko;

2) datę i miejsce urodzenia;

3) adres miejsca zamieszkania;

4) numer PESEL, jeżeli posiada;

5) informacje o antygenach zgodności tkankowej;

6) wskazanie podmiotu, który dokonał badania antygenów zgodności tkankowej;

7) inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.4. W rejestrze, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, zamieszcza się następujące dane:1) oznaczenie pobranej próbki krwi pępowinowej;

2) datę i miejsce pobrania;

3) informacje o antygenach zgodności tkankowej;

4) wskazanie banku tkanek i komórek, w którym próbka jest przechowywana;

5) inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.5. Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, podmioty lecznicze i fundacje, o których mowa w art. 16a ośrodki dawców szpiku ust. 1, lub banki tkanek i komórek przekazują niezwłocznie do rejestru szpiku i krwi pępowinowej.

6. (utracił moc)

7. Rejestr szpiku i krwi pępowinowej prowadzi Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant".

8. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia rejestru, o którym mowa w ust. 1, uwzględniając konieczność zapewnienia jakości i bezpieczeństwa pobierania, przeszczepienia i stosowania u ludzi oraz możliwość prowadzenia rejestru w postaci elektronicznej.

Struktura Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć

Art. 3. Koszty pobrania komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 2. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 4. Cel pobierania komórek, tkanek I narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 5. Sprzeciw na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 6. Wyrażanie sprzeciwu na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 7. Centralny rejestr sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 8. Wymóg uzyskania stanowiska przed pobraniem komórek, tkanek I narząDów

Art. 9. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających śmierć Mózgu

Art. 9a. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających nieodwracalne zatrzymanie krążenia

Art. 9b. Wyłączenie z postępowania lekarza stwierdzającego zgon

Art. 10. Obowiązki lekarza przed pobraniem komórek, tkanek lub narząDów

Art. 11. Obowiązek nadania zwłokom należytego wyglądu

Rozdział 3. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów od żywych dawców

Art. 12. Warunki pobierania komórek, tkanek lub narząDów w celu przeszczepienia

Art. 13. Zgoda sądu na pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 14. Opłaty w postępowaniu w sprawach o pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 15. Rejestr żywych dawców

Art. 16. Rejestr szpiku I krwi pępowinowej

Art. 16a. Ośrodki dawców szpiku

Art. 16b. Pozwolenie na pozyskiwanie dawców szpiku I komórek

Art. 16c. Ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia

Art. 17. Krajowa lista osób oczekujących na przeszczepienie

Art. 18. Krajowy rejestr przeszczepień

Art. 19. Ochrona danych osobowych dawców I biorców

Art. 19a. Przetwarzanie danych zawartych w rejestrach

Rozdział 4. Szczególne rodzaje pobierania I przeszczepiania komórek, tkanek I narząDów

Art. 20. Warunki przeszczepiania ludziom komórek, tkanek lub narząDów zwierzęcych

Art. 21. Wymóg uzyskania zgody na użycie komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 5. Dawstwo komórek, tkanek I narząDów lub ich częśCI

Art. 22. Dawca przeszczepu

Art. 23. Uprawnienia dawcy szpiku, komórek I tkanek

Art. 24. Propagowanie dawstwa komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 6. Banki tkanek I komórek

Art. 25. Banki tkanek I komórek

Art. 26. Pozwolenie na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie I dystrybucję tkanek I komórek

Art. 27. Obowiązki informacyjne banku tkanek I komórek

Art. 28. Osoba odpowiedzialna

Art. 28a. Szkolenia pracowników banku tkanek I komórek

Art. 29. System zapewnienia jakośCI

Art. 31. Umowa banku tkanek I komórek o współpracy

Art. 31a. Umowa w przedmiocie sprowadzania z państwa trzeciego na terytorium rp tkanek lub komórek

Art. 32. Obowiązki banku tkanek I komórek

Art. 32a. Umowa o przechowywanie komórek lub tkanek

Art. 34. Dokumentacja banku tkanek I komórek

Art. 35. Kontrola spełniania warunków I wymagań

Art. 35a. Przesunięcie terminu kontroli w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii

Rozdział 7. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36a. Zespół pobierający

Art. 37. Testowanie komórek, tkanek I narząDów

Art. 37a. Wywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej I krwi pępowinowej z terytorium rp

Rozdział 7a. Znakowanie, monitorowanie oraz kryteria bezpieczeństwa I jakośCI komórek, tkanek I narząDów

Art. 37b. Oznaczanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37c. Ochrona danych, monitorowanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37d. Obowiązek zapewnienia jakośCI I bezpieczeństwa komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37e. Rozporządzenie w sprawie oznakowania I monitorowania komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 8. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant", krajowe centrum bankowania tkanek I komórek I krajowa rada transplantacyjna

Art. 38. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant"

Art. 39. Krajowe centrum bankowania tkanek I komórek

Art. 40. Rejestr banków tkanek I komórek

Art. 40a. Rodzaje szkoleń

Art. 41. Krajowa rada transplantacyjna

Rozdział 9. Nadzór

Art. 42. Nadzór nad stosowaniem przepisów ustawy

Rozdział 10. Przepisy karne

Art. 43. Przepis karny

Art. 44. Przepis karny

Art. 45. Przepis karny

Art. 46. Przepis karny

Art. 46a. Przepis karny

Art. 46b. Przepis karny

Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 47. Zmiana ustawy o policji

Art. 48. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Rozdział 12. Przepisy przejściowe, dostosowawcze I końcowe

Art. 49. Przepis przejściowy

Art. 50. Przepis przejściowy

Art. 51. Przepis przejściowy

Art. 52. Przepis przejściowy

Art. 53. Przepis przejściowy

Art. 54. Przepis przejściowy

Art. 55. Przepis przejściowy

Art. 56. Przepis przejściowy

Art. 57. Przepis przejściowy

Art. 58. Utrata mocy ustawy z dnia 26 października 1995 r. O pobieraniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Art. 59. Wejście ustawy w życie