Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów
Art. 36. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

1. Postępowanie dotyczące komórek, tkanek i narządów polegające na:1) pobieraniu komórek, tkanek i narządów od żywych dawców - może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;



2) pobieraniu narządów w celu przeszczepienia ze zwłok ludzkich - może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;



3) pobieraniu komórek i tkanek ze zwłok ludzkich – może być prowadzone w podmiotach leczniczych, zakładach medycyny sądowej, zakładach anatomii patologicznej uczelni medycznych i uczelni prowadzących działalność naukową i kształcenie w zakresie nauk medycznych, instytutach badawczych, o których mowa w art. 3 uczestnictwo instytutu w systemie ochrony zdrowia ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych, i zakładach pogrzebowych posiadających salę sekcyjną;



4) przechowywaniu narządów - może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych wykonujących przeszczepienia;



5) przeszczepianiu lub zastosowaniu u ludzi – może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych. 1a. Czynności, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 4 i 5, mogą wykonywać podmioty posiadające pozwolenie ministra właściwego do spraw zdrowia.



2. (uchylony)



3. Do udzielenia pozwolenia, o którym mowa w ust. 1a, stosuje się odpowiednio przepisy art. 26 pozwolenie na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie i dystrybucję tkanek i komórek i art. 27 obowiązki informacyjne banku tkanek i komórek ust. 1-5, z tym że zadania i czynności Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek wykonuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant".



4. Wniosek podmiotu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, 4 i 5, o pozwolenie określa przewidywany zakres procedur transplantacyjnych.



5. Czynności, o których mowa w ust. 1, wykonują osoby o odpowiednich kwalifikacjach zawodowych.



6. Minister właściwy do spraw zdrowia przed wydaniem pozwolenia na działalność, o której mowa w ust. 1 pkt 1, 4 i 5, zasięga opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej.



7. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:1) kwalifikacje zawodowe osób pobierających komórki, tkanki i narządy oraz osób dokonujących ich przeszczepiania lub stosowania u ludzi,



2) kwalifikacje zawodowe koordynatorów pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów,



3) warunki, jakim powinny odpowiadać podmioty wymienione w ust. 1, w których podejmowane będzie postępowanie polegające na pobieraniu, przechowywaniu, przeszczepianiu komórek, tkanek lub narządów lub zastosowaniu u ludzi komórek lub tkanek,



4) szczegółowe zasady współdziałania podmiotów, o których mowa w ust. 1, w zakresie pobierania, przechowywania komórek, tkanek i narządów w celu ich wykorzystania do przeszczepienia lub zastosowania u ludzi,



5) wymagania, jakim powinna odpowiadać dokumentacja medyczna dotycząca pobierania komórek, tkanek i narządów, ich przechowywania i przeszczepiania lub zastosowania u ludzi



– uwzględniając konieczność zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego biorców i dawców komórek, tkanek lub narządów.

Struktura Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć

Art. 3. Koszty pobrania komórek, tkanek I narząDów

Rozdział 2. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 4. Cel pobierania komórek, tkanek I narząDów ze zwłok ludzkich

Art. 5. Sprzeciw na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 6. Wyrażanie sprzeciwu na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 7. Centralny rejestr sprzeciwów na pobranie komórek, tkanek I narząDów

Art. 8. Wymóg uzyskania stanowiska przed pobraniem komórek, tkanek I narząDów

Art. 9. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających śmierć Mózgu

Art. 9a. Wyłączenie z postępowania lekarzy stwierdzających nieodwracalne zatrzymanie krążenia

Art. 9b. Wyłączenie z postępowania lekarza stwierdzającego zgon

Art. 10. Obowiązki lekarza przed pobraniem komórek, tkanek lub narząDów

Art. 11. Obowiązek nadania zwłokom należytego wyglądu

Rozdział 3. Pobieranie komórek, tkanek lub narząDów od żywych dawców

Art. 12. Warunki pobierania komórek, tkanek lub narząDów w celu przeszczepienia

Art. 13. Zgoda sądu na pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 14. Opłaty w postępowaniu w sprawach o pobranie komórek, tkanek lub narządu

Art. 15. Rejestr żywych dawców

Art. 16. Rejestr szpiku I krwi pępowinowej

Art. 16a. Ośrodki dawców szpiku

Art. 16b. Pozwolenie na pozyskiwanie dawców szpiku I komórek

Art. 16c. Ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia

Art. 17. Krajowa lista osób oczekujących na przeszczepienie

Art. 18. Krajowy rejestr przeszczepień

Art. 19. Ochrona danych osobowych dawców I biorców

Art. 19a. Przetwarzanie danych zawartych w rejestrach

Rozdział 4. Szczególne rodzaje pobierania I przeszczepiania komórek, tkanek I narząDów

Art. 20. Warunki przeszczepiania ludziom komórek, tkanek lub narząDów zwierzęcych

Art. 21. Wymóg uzyskania zgody na użycie komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 5. Dawstwo komórek, tkanek I narząDów lub ich częśCI

Art. 22. Dawca przeszczepu

Art. 23. Uprawnienia dawcy szpiku, komórek I tkanek

Art. 24. Propagowanie dawstwa komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 6. Banki tkanek I komórek

Art. 25. Banki tkanek I komórek

Art. 26. Pozwolenie na gromadzenie, przetwarzanie, sterylizację, przechowywanie I dystrybucję tkanek I komórek

Art. 27. Obowiązki informacyjne banku tkanek I komórek

Art. 28. Osoba odpowiedzialna

Art. 28a. Szkolenia pracowników banku tkanek I komórek

Art. 29. System zapewnienia jakośCI

Art. 31. Umowa banku tkanek I komórek o współpracy

Art. 31a. Umowa w przedmiocie sprowadzania z państwa trzeciego na terytorium rp tkanek lub komórek

Art. 32. Obowiązki banku tkanek I komórek

Art. 32a. Umowa o przechowywanie komórek lub tkanek

Art. 34. Dokumentacja banku tkanek I komórek

Art. 35. Kontrola spełniania warunków I wymagań

Art. 35a. Przesunięcie terminu kontroli w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii

Rozdział 7. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36. Postępowanie z komórkami, tkankami oraz narządami

Art. 36a. Zespół pobierający

Art. 37. Testowanie komórek, tkanek I narząDów

Art. 37a. Wywóz szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej I krwi pępowinowej z terytorium rp

Rozdział 7a. Znakowanie, monitorowanie oraz kryteria bezpieczeństwa I jakośCI komórek, tkanek I narząDów

Art. 37b. Oznaczanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37c. Ochrona danych, monitorowanie komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37d. Obowiązek zapewnienia jakośCI I bezpieczeństwa komórek, tkanek lub narząDów

Art. 37e. Rozporządzenie w sprawie oznakowania I monitorowania komórek, tkanek lub narząDów

Rozdział 8. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant", krajowe centrum bankowania tkanek I komórek I krajowa rada transplantacyjna

Art. 38. Centrum organizacyjno-koordynacyjne do spraw transplantacji "poltransplant"

Art. 39. Krajowe centrum bankowania tkanek I komórek

Art. 40. Rejestr banków tkanek I komórek

Art. 40a. Rodzaje szkoleń

Art. 41. Krajowa rada transplantacyjna

Rozdział 9. Nadzór

Art. 42. Nadzór nad stosowaniem przepisów ustawy

Rozdział 10. Przepisy karne

Art. 43. Przepis karny

Art. 44. Przepis karny

Art. 45. Przepis karny

Art. 46. Przepis karny

Art. 46a. Przepis karny

Art. 46b. Przepis karny

Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 47. Zmiana ustawy o policji

Art. 48. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Rozdział 12. Przepisy przejściowe, dostosowawcze I końcowe

Art. 49. Przepis przejściowy

Art. 50. Przepis przejściowy

Art. 51. Przepis przejściowy

Art. 52. Przepis przejściowy

Art. 53. Przepis przejściowy

Art. 54. Przepis przejściowy

Art. 55. Przepis przejściowy

Art. 56. Przepis przejściowy

Art. 57. Przepis przejściowy

Art. 58. Utrata mocy ustawy z dnia 26 października 1995 r. O pobieraniu I przeszczepianiu komórek, tkanek I narząDów

Art. 59. Wejście ustawy w życie