Ustawa o wyrobach medycznych

Art. 6. Współpraca prezesa urzędu z właściwymi organami państw członkowskich I państw trzecich oraz instytucjami unii europejskiej - Prezes Urzędu przy wykonywaniu zadań wynikających z rozporządzenia 2017/745 i...

Art. 7. Obowiązek udostępniania danych prezesowi urzędu - 1. W celu umożliwienia Prezesowi Urzędu wykonywania zadań wynikających z...

Art. 8. Wydawanie opinii przez prezesa urzędu - 1. Prezes Urzędu wydaje na wniosek naczelnika urzędu celno-skarbowego opinię...

Art. 9. Informacje udostępniane w trybie dostępu do informacji publicznej - 1. Udostępnieniu w trybie ustawy z dnia 6 września 2001...

Rozdział 2 wyroby produkowane w instytucjach zdrowia publicznego

Art. 10. Obowiązek przekazania prezesowi urzędu oświadczenia - Instytucja zdrowia publicznego przekazuje Prezesowi Urzędu podawane do wiadomości publicznej...

Art. 11. Gromadzenie informacji dotyczących ryzyka wystąpienia zagrożenia dla pacjenta, użytkownika lub osób trzecich, związanego z używaniem wyrobów produkowanych w instytucjach zdrowia publicznego - 1. Prezes Urzędu gromadzi informacje, które dotyczą ryzyka wystąpienia zagrożenia...

Rozdział 3 udostępnianie wyrobów na rynku I wprowadzanie ich do używania, obowiązki podmiotów gospodarczych oraz regeneracja

Art. 12. Etykiety, instrukcje używania I interfejs użytkownika w języku polskim lub wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów oraz deklarację zgodnośCI ue - 1. Wyrób, system lub zestaw zabiegowy przeznaczony do stosowania przez...

Art. 13. Wyroby, systemy I zestawy zabiegowe, sprowadzane spoza terytorium państw członkowskich - Wyroby, systemy i zestawy zabiegowe, sprowadzane spoza terytorium państw członkowskich...

Art. 14. Obowiązki importera lub dystrybutora, mającego siedzibę na terytorium rzeczypospolitej polskiej, stosowane do przedsiębiorcy zagranicznego - Obowiązki importera lub dystrybutora, mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,...

Art. 15. Obowiązek tłumaczenia informacji I dokumentów na język polski - 1. Przekazywane na żądanie Prezesa Urzędu przez producenta lub upoważnionego...

Art. 16. Zakaz obrotu produktami przeterminowanymi I inne zakazy - 1. Zakazuje się:1) wprowadzania do obrotu, wprowadzania do używania, dystrybuowania,...

Art. 17. Dopuszczalność regeneracji wyrobów jednorazowego użytku - 1. Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dopuszcza się regenerację wyrobów jednorazowego...

Art. 18. Obowiązek zachowywania I przechowywania kodów udi - 1. Instytucje zdrowia publicznego oraz inne podmioty i osoby, które...

Rozdział 4 rejestracja wyrobów I podmiotów gospodarczych

Art. 19. Wniosek o wydanie niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego - 1. Producent i importer, mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na...

Art. 20. Obowiązek weryfikacji danych - 1. Prezes Urzędu weryfikuje dane wprowadzone zgodnie z art. 31...

Art. 21. Wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych - 1. Prezes Urzędu prowadzi wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów...

Art. 22. Gromadzenie w systemie informatycznym informacji o wyrobach, systemach I zestawach zabiegowych, sprowadzonych na terytorium rzeczypospolitej polskiej - 1. Prezes Urzędu gromadzi w systemie informatycznym informacje o wyrobach,...

Art. 23. Obowiązek złożenia wniosku o rejestrację prowadzonej działalnośCI do prezesa urzędu przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu wyrobu - 1. Producent wyrobu wykonanego na zamówienie, upoważniony przedstawiciel producenta wyrobu...

Art. 24. Publiczne udostępnianie wykazu dystrybutorów oraz informacji o producentach wyrobów wykonanych na zamówienie - Wykaz dystrybutorów oraz informacje o producentach wyrobów wykonanych na zamówienie,...

Art. 25. Obowiązek informowania prezesa urzędu o zmianach nazwy lub adresu - 1. Podmioty, o których mowa w art. 21 wykaz dystrybutorów...

Art. 26. Zakaz sprowadzania na terytorium rzeczypospolitej polskiej wyrobów niespełniających wymagań - 1. Zakazuje się sprowadzania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrobów, w...

Art. 27. Obowiązek poinformowania, że wyrób nie jest przeznaczony do używania na terytorium rzeczypospolitej polskiej - Podmiot gospodarczy, który wprowadza do obrotu lub udostępnia na terytorium...

Rozdział 5 jednostki notyfikowane

Art. 28. Obowiązek podania do publicznej wiadomośCI ogólnych informacji o środkach dotyczących oceny, wyznaczania I notyfikowania jednostek oceniających zgodność oraz monitorowania jednostek notyfikowanych - 1. Prezes Urzędu podaje do publicznej wiadomości w Biuletynie Informacji...

Rozdział 6 odstępstwo od procedur oceny zgodnośCI oraz świadectwo wolnej sprzedaży

Art. 29. Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub do używania na terytorium rzeczypospolitej polskiej określonego wyrobu, w przypadku którego nie przeprowadzono procedur oceny zgodnośCI - 1. Prezes Urzędu może wydać, w drodze decyzji administracyjnej, na...

Art. 30. świadectwo wolnej sprzedaży - 1. Prezes Urzędu wydaje świadectwo wolnej sprzedaży, o którym mowa...

Rozdział 7 badania kliniczne

Art. 31. Wydawanie opinii przez komisję bioetyczną - 1. Do badania klinicznego stosuje się przepisy art. 29 opinia...

Art. 32. Obowiązek posiadania ubezpieczenia - 1. Sponsor i badacz są obowiązani posiadać ubezpieczenie, o którym...

Art. 33. Wniosek o pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego na terytorium rzeczypospolitej polskiej - 1. Wniosek o pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego na terytorium...

Art. 34. Pozwolenie albo odmowa wydania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego - 1. Prezes Urzędu, w drodze decyzji administracyjnej, w terminie nie...

Art. 35. Obowiązek dołączenia potwierdzenie uiszczenia opłaty - Do wniosków, o których mowa w art. 33 wniosek o...

Art. 36. Stwierdzenie odrzucenie wniosku - 1. Prezes Urzędu, w drodze decyzji administracyjnej, stwierdza odrzucenie wniosku,...

Art. 37. Powiadomienia I sprawozdanie z badania klinicznego - 1. Powiadomienia i sprawozdanie z badania klinicznego, o których mowa...

Art. 38. Obowiązek zawarcia umów regulujących zasady przechowywania dokumentacji - Sponsor lub jego przedstawiciel, o którym mowa w art. 62...

Rozdział 8 badanie działania

Art. 39. Zasady przeprowadzania badania działania - 1. Do badania działania, o którym mowa w art. 58...

Art. 40. Obowiązek posiadania ubezpieczenia przez sponsora I badacza - 1. Sponsor i badacz są obowiązani posiadać ubezpieczenie, o którym...

Art. 41. Obowiązek sporządzenia wniosku o pozwolenie na prowadzenie badania działania na terytorium rzeczypospolitej polskiej w języku polskim lub angielskim - 1. Wniosek o pozwolenie na prowadzenie badania działania na terytorium...

Art. 42. Pozwolenie albo odmowa wydania pozwolenia na prowadzenie badania działania - 1. Prezes Urzędu, w drodze decyzji administracyjnej, w terminie nie...

Art. 43. Niestosowanie niektórych przepisów kodeksu postępowania administracyjnego w postępowaniach prowadzonych w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badania działania oraz w sprawie wprowadzenia istotnych zmian w badaniu działania - W postępowaniach prowadzonych w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badania...

Art. 44. Obowiązek dołączania potwierdzenia uiszczenia opłaty przez sponsora - Do wniosku, o którym mowa w art. 41 obowiązek sporządzenia...

Art. 45. Stwierdzenie odrzucenia wniosku w drodze decyzji administracyjnej - 1. Prezes Urzędu, w drodze decyzji administracyjnej, stwierdza odrzucenie wniosku,...

Art. 46. Powiadomienia I sprawozdanie z badania działania - 1. Powiadomienia i sprawozdanie z badania działania, o których mowa...

Art. 47. Obowiązek sponsora lub jego przedstawiciela do zawarcia umów regulujących zasady przechowywania dokumentacji - Sponsor lub jego przedstawiciel, o którym mowa w art. 58...

Rozdział 9 nadzór po wprowadzeniu do obrotu I obserwacja

Art. 48. Zgłaszanie poważnych incydentów - 1. Każdy może zgłosić Prezesowi Urzędu poważny incydent, który zdarzył...

Art. 49. Korespondencja w sprawach bezpieczeństwa wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych, w sprawach poważnych incydentów. Notatka bezpieczenstwa - 1. Kierowane do Prezesa Urzędu zgłoszenia, o których mowa w...

Rozdział 10 nadzór rynku

Art. 50. Decyzja administracyjna w sprawie zakazania lub ograniczenia udostępniania na rynku, wycofania z obrotu lub wycofania z używania wyrobu - 1. W przypadku, o którym mowa w art. 95 ust....

Art. 51. Wymagania lub ograniczenia dotyczące wyrobów w celu zapewnienia właściwego poziomu bezpieczeństwa ich używania - 1. Prezes Urzędu powiadamia ministra właściwego do spraw zdrowia o...

Rozdział 11 opinie naukowe I współpraca MIędzynarodowa

Art. 52. Wniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej - 1. Wniosek jednostki notyfikowanej o wydanie opinii naukowej, o której...

Art. 53. Określanie składu delegacji rzeczypospolitej polskiej na posiedzenie komitetu ds. Wyrobów medycznych - 1. Na wniosek Prezesa Urzędu minister właściwy do spraw zdrowia...

Rozdział 12 reklama wyrobów

Art. 54. Reklama wyrobu - 1. Reklama wyrobu może być prowadzona wyłącznie na zasadach określonych...

Art. 55. Obowiązek formułowania reklamy wyrobu w sposób zrozumiały dla laika - 1. Reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości musi być sformułowana...

Art. 56. Prowadzenie reklamy wyrobu wyłącznie przez podmioty gospodarcze - 1. Reklama wyrobu może być prowadzona wyłącznie przez podmiot gospodarczy....

Art. 57. Decyzja administracyjna w przypadku stwierdzenia naruszeń - 1. W przypadku stwierdzenia przez Prezesa Urzędu naruszeń art. 7...

Art. 58. Stosowanie przepisów o reklamie wyrobów - 1. Przepisy niniejszego rozdziału stosuje się również do:1) reklamy działalności...

Art. 59. Informacje nieuznawane za reklamę - Za reklamę wyrobu nie uważa się:1) katalogów handlowych lub list...

Art. 60. Formy prowadzenia reklamy wyrobu - 1. Reklamę wyrobu prowadzi się w formie audiowizualnej, dźwiękowej lub...

Art. 61. Obowiązki podmiotu gospodarczego prowadzącego reklamę wyrobu - 1. Do obowiązków podmiotu gospodarczego prowadzącego reklamę wyrobu kierowaną do...

Rozdział 13 używanie I utrzymywanie wyrobów

Art. 62. Decyzja administracyjna w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania lub wycofania z obrotu lub wycofania z używania wyrobów w przypadku naruszenia zakazów - 1. W przypadku naruszenia zakazów, o których mowa w art....

Art. 63. Obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania I utrzymywania oraz używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem oraz przestrzegania instrukcji używania wyrobu - 1. Wyrób powinien być właściwie dostarczony, prawidłowo zainstalowany i utrzymywany...

Rozdział 14 kontrole I inspekcje

Art. 64. Uprawnienia prezesa urzędu do kontroli I inspekcji - 1. Prezes Urzędu jest uprawniony do:1) kontroli instytucji zdrowia publicznego...

Art. 65. Uprawnienia osób upoważnionych przez prezesa urzędu do dokonywania kontroli - Osoby upoważnione przez Prezesa Urzędu do dokonywania kontroli są uprawnione...

Art. 66. Kontrola przeprowadzana zawiadomienia - 1. Kontrola jest przeprowadzana przez osoby pisemnie upoważnione przez Prezesa...

Art. 67. Kontrola dostawców I podwykonawców kontrolowanego - 1. Jeżeli w toku kontroli wystąpi konieczność kontroli dostawców i...

Art. 68. Obowiązek złożenia dokumentacji w języku polskim lub angielskim - 1. Kontrolowany składa dokumentację w języku polskim lub języku angielskim....

Art. 69. Protokół kontroli, raport z inspekcji badania klinicznego lub badania działania - 1. Kontrola kończy się sporządzeniem protokołu kontroli, a w przypadku...

Art. 70. żądanie dostarczenia próbek niezbędnych do przeprowadzenia badań I weryfikacji wyrobu - 1. Prezes Urzędu może zażądać od instytucji zdrowia publicznego lub...

Art. 71. Stosowanie przepisów prawo przedsiębiorców - W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale do kontroli stosuje się...

Rozdział 15 opłaty

Art. 72. Wnioski I powiadomienia podlegające opłacie - Opłacie podlega złożenie:1) wniosku, o którym mowa w art. 30...

Art. 73. Rozporządzenie określające wysokość opłat - Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość...

Rozdział 16 administracyjne kary pieniężne

Art. 74. Kara pieniężna za wprowadzenie do obrotu lub wprowadzenie do używania wyrobu, który nie spełnia wymogów - 1. Kto wprowadza do obrotu lub wprowadza do używania wyrób,...

Art. 75. Kary dla producenta - 1. Producent, który:1) wbrew obowiązkowi określonemu w art. 10 ust....

Art. 76. Kara dla upoważnionego przedstawiciela, który nie powiadomił prezesa urzędu o wypowiedzeniu upoważnienia - Upoważniony przedstawiciel, który nie powiadomił Prezesa Urzędu o wypowiedzeniu upoważnienia,...

Art. 77. Kary dla importera - 1. Importer, który:1) nie dopełnił obowiązków informacyjnych, o których mowa...

Art. 78. Kary dla dystrybutora - 1. Dystrybutor, który:1) udostępnia na rynku wyrób, który nie spełnia...

Art. 79. Kary dla importera lub dystrybutora, którzy nie wypełniają obowiązków w zakresie zamieszczania informacji - 1. Importer lub dystrybutor, który wykonując czynności określone w art....

Art. 80. Kary za niewłaściwe wprowadzenie do obrotu produktu regenerowanego lub udostępnianie wyrobu jednorazowego użytku poddanego regeneracji - 1. Kto:1) wprowadza do obrotu regenerowany wyrób w sposób sprzeczny...

Art. 81. Kara za nieprzekazanie danych wyrobu do implantacji - Kto nie przekazuje danych wyrobu do implantacji, o których mowa...

Art. 82. Kary za wprowadzenie do obrotu zestawów lub systemów zabiegowych niezgodnie z rozporządzeniem - 1. Kto wprowadza do obrotu zestawy lub systemy zabiegowe niezgodnie...

Art. 83. Kary za nienadanie kodu udi lub nienadanie kodu udi wyższym poziomom opakowania oraz za niedopełnienie obowiązku rejestracji - 1. Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 27 ust....

Art. 84. Odpowiedzialność za niezachowanie lub nieprzechowywanie kodów udi, wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych - Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 18 obowiązek zachowywania i...

Art. 85. Odpowiedzialność producenta za niesporządzanie podsumowania dotyczącego bezpieczeństwa I skutecznośCI klinicznej wyrobów do implantacji I wyrobów klasy II - 1. Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 32 ust....

Art. 86. Odpowiedzialność producenta za sporządzanie dokumentacji technicznej lub jej skróconej wersję w sposób, który nie jest jasny, uporządkowany, umożliwiający łatwe wyszukiwanie I jednoznaczny - 1. Producent, który, wbrew wymaganiom określonym w załączniku II do...

Art. 87. Odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, która nie spełnia wymogów I nie wypełnia swoich obowiązków I która nie wywiązała się z realizacji zaleceń pokontrolnych - Jednostka notyfikowana, która nie spełnia wymogów i nie wypełnia swoich...

Art. 88. Odpowiedzialność za prowadzenie badania niezgodnie z wymogami - 1. Kto prowadzi:1) badanie kliniczne niezgodnie z wymogami określonymi w...

Art. 89. Odpowiedzialność za niepowiadomienie o wstrzymaniu badania klinicznego albo badania działania lub wcześniejszym zakończeniu badania klinicznego lub badania działania lub nieprzedstawieniu uzasadnienia - 1. Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 77 ust. 1...

Art. 90. Kara za nieprzedstawienie prezesowi urzędu sprawozdania z badania klinicznego lub sprawozdania z badania działania - Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 77 ust. 5 rozporządzenia...

Art. 91. Kara za niesporządzenie raportu z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu lub okresowego raportu o bezpieczeństwie - Producent wyrobu, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 85 lub...

Art. 92. Kara za niezgłoszenie odpowiedniemu organowi właściwemu poważnego incydentu lub zewnętrznych działań korygujących - Producent wyrobu udostępnionego na rynku unijnym, innego niż badany wyrób,...

Art. 93. Kara za nieraportowanie tendencji lub nieprzeprowadzanie niezbędnego postępowania wyjaśniającego dotyczącego poważnego incydentu - Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 88 lub art....

Art. 94. Kara za nieprzekazanie niezwłocznie użytkownikom informacji o podjętych zewnętrznych działaniach korygujących - Producent, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 89 ust. 8...

Art. 95. Kary za nieudostępnianie danych dotyczących wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych, a także usług świadczonych za ich pomocą, oferowanych lub świadczonych drogą elektroniczną - 1. Usługodawca, który, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 7 obowiązek...

Art. 96. Kara za nieprzestrzeganie wymagań lub ograniczeń określonych w przepisach - Kto nie przestrzega wymagań lub ograniczeń określonych w przepisach wydanych...

Art. 97. Kara za wprowadzenie do używania, dostarczanie lub udostępnianie na terytorium rzeczypospolitej polskiej wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego, który nie spełnia wymogów - 1. Producent lub upoważniony przedstawiciel, który, wbrew obowiązkowi określonemu w...

Art. 98. Kara za wprowadzanie do obrotu, wprowadzanie do używania, dystrybuowanie, dostarczanie, udostępnianie, instalowanie, uruchamianie I używanie wyrobu, którego określony przez producenta termin ważnośCI upłynął - Kto narusza zakaz określony w art. 16 zakaz obrotu produktami...

Art. 99. Kara za niezwarcie umowy - Kto, będąc do tego obowiązanym, nie zawarł umowy, o której...

Art. 100. Kary za niewywiązywanie się z obowiązków określonych odpowiednimi przepisami - 1. Kto, będąc do tego obowiązanym, nie wywiązuje się z...

Art. 101. Kara za niezgłoszenie producentowi lub jego upoważnionemu przedstawicielowi poważnego incydentu - 1. Kto, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 48 zgłaszanie poważnych...

Art. 102. Kara za uniemożliwianie lub utrudnianie osobie upoważnionej przez prezesa urzędu przeprowadzenie kontroli lub inspekcji - 1. Kto uniemożliwia lub utrudnia osobie upoważnionej przez Prezesa Urzędu...

Art. 103. Kara za używanie tekstów, nazw, znaków towarowych, obrazów I symboli lub innych znaków, które mogą wprowadzić w błąD użytkownika lub pacjenta co do przewidzianego zastosowania, bezpieczeństwa I działania wyrobu - 1. Kto, wbrew zakazowi określonemu w art. 7 rozporządzenia 2017/745...

Art. 104. Określenie maksymalnej wysokośCI kary pieniężnej - 1. Wysokość kary pieniężnej, o której mowa w art. 74...

Rozdział 17 zmiany w przepisach

Art. 105. Zmiana ustawy o zawodzie felczera - W ustawie z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie...

Art. 106. Zmiana ustawy – kodeks postępowania cywilnego - W ustawie z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks...

Art. 107. Zmiana ustawy o ochronie zdrowia psychicznego - W ustawie z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie...

Art. 108. Zmiana ustawy o zawodach lekarza I lekarza dentysty - W ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach...

Art. 109. Zmiana ustawy o publicznej służbie krwi - W ustawie z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej...

Art. 110. Zmiana ustawy – ordynacja podatkowa - W ustawie z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Ordynacja...

Art. 111. Zmiana ustawy – prawo atomowe - W ustawie z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo...

Art. 112. Zmiana ustawy o diagnostyce laboratoryjnej - W ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce...

Art. 113. Zmiana ustawy – prawo farmaceutyczne - W ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo...

Art. 114. Zmiana ustawy o systemie oceny zgodnośCI - W ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie...

Art. 115. Zmiana ustawy o służbie wojskowej żołnierzy zawodowych - W ustawie z dnia 11 września 2003 r. o służbie...

Art. 116. Zmiana ustawy o inspekcji weterynaryjnej - W ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji...

Art. 117. Zmiana ustawy o podatku od towarów I usług - W ustawie z dnia 11 marca 2004 r. o podatku...

Art. 118. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach...

Art. 119. Zmiana ustawy o państwowym ratownictwie medycznym - W ustawie z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym...

Art. 120. Zmiana ustawy o kompatybilnośCI elektromagnetycznej - W ustawie z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności...

Art. 121. Zmiana ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia - W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach...

Art. 122. Zmiana ustawy o prawach pacjenta I rzeczniku praw pacjenta - W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach...

Art. 123. Zmiana ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń I chorób zakaźnych u ludzi - W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu...

Art. 124. Zmiana ustawy o towarach paczkowanych - W ustawie z dnia 7 maja 2009 r. o towarach...

Art. 125. Zmiana ustawy o urzędzie rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych I produktów biobójczych - W ustawie z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie...

Art. 126. Zmiana ustawy – prawo probiercze - W ustawie z dnia 1 kwietnia 2011 r. – Prawo...

Art. 127. Zmiana ustawy o działalnośCI leczniczej - W ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności...

Art. 128. Zmiana ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia - W ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie...

Art. 129. Zmiana ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych - W ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji...

Art. 130. Zmiana ustawy o postępowaniu wobec osób z zaburzeniami psychicznymi stwarzających zagrożenie życia, zdrowia lub wolnośCI seksualnej innych osób - W ustawie z dnia 22 listopada 2013 r. o postępowaniu...

Art. 131. Zmiana ustawy o zużytym sprzęcie elektrycznym I elektronicznym - W ustawie z dnia 11 września 2015 r. o zużytym...

Art. 132. Zmiana ustawy o zdrowiu publicznym - W ustawie z dnia 11 września 2015 r. o zdrowiu...

Art. 133. Zmiana ustawy o systemach oceny zgodnośCI I nadzoru rynku - W ustawie z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach...

Art. 134. Zmiana ustawy – prawo przedsiębiorców - W ustawie z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo...

Art. 135. Zmiana ustawy o zawodzie farmaceuty - W ustawie z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie...

Art. 136. Zmiana ustawy o obronie ojczyzny - W ustawie z dnia 11 marca 2022 r. o obronie...

Rozdział 18 przepisy przejściowe I końcowe

Art. 137. Przepisy przejściowe - 1. Do badań klinicznych rozpoczętych przed dniem 26 maja 2021...

Art. 138. Przepisy przejściowe - 1. Zgłoszenia wyrobu zgodnie z art. 58 stosowanie przepisów o...

Art. 139. Przepisy przejściowe - 1. Do dnia 1 stycznia 2031 r. podmioty, które dokonały...

Art. 140. Przepisy przejściowe - 1. Prezes Urzędu w ramach nadzoru nad wyrobami wprowadzonymi do...

Art. 141. Przepisy przejściowe - 1. Do postępowań, o których mowa w art. 15 zezwolenie...

Art. 142. Przepisy przejściowe - 1. Wyroby, o których mowa w rozporządzeniu 2017/745, które zostały...

Art. 143. Przepisy przejściowe - Reklama wyrobów, której rozpowszechnianie rozpoczęto przed dniem wejścia w życie...

Art. 144. Przepisy przejściowe - Deklaracje zgodności, o których mowa w art. 2 objaśnienie pojęć...

Art. 145. Przepisy przejściowe - Do udzielania informacji publicznej w zakresie gromadzonych zgłoszeń na podstawie...

Art. 146. Przepisy przejściowe - Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie:1) art. 20 klasyfikacja wyrobów...

Art. 147. Utrata mocy ustawy - Traci moc ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o...

Art. 148. Wejście ustawy w życie - Ustawa wchodzi w życie z dniem 26 maja 2022 r.,...