Ustawa o wyrobach medycznych
Rozdział 3 udostępnianie wyrobów na rynku I wprowadzanie ich do używania, obowiązki podmiotów gospodarczych oraz regeneracja

Art. 12. Etykiety, instrukcje używania I interfejs użytkownika w języku polskim lub wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów oraz deklarację zgodnośCI ue - 1. Wyrób, system lub zestaw zabiegowy przeznaczony do stosowania przez...

Art. 13. Wyroby, systemy I zestawy zabiegowe, sprowadzane spoza terytorium państw członkowskich - Wyroby, systemy i zestawy zabiegowe, sprowadzane spoza terytorium państw członkowskich...

Art. 14. Obowiązki importera lub dystrybutora, mającego siedzibę na terytorium rzeczypospolitej polskiej, stosowane do przedsiębiorcy zagranicznego - Obowiązki importera lub dystrybutora, mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,...

Art. 15. Obowiązek tłumaczenia informacji I dokumentów na język polski - 1. Przekazywane na żądanie Prezesa Urzędu przez producenta lub upoważnionego...

Art. 16. Zakaz obrotu produktami przeterminowanymi I inne zakazy - 1. Zakazuje się:1) wprowadzania do obrotu, wprowadzania do używania, dystrybuowania,...

Art. 17. Dopuszczalność regeneracji wyrobów jednorazowego użytku - 1. Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dopuszcza się regenerację wyrobów jednorazowego...

Art. 18. Obowiązek zachowywania I przechowywania kodów udi - 1. Instytucje zdrowia publicznego oraz inne podmioty i osoby, które...