Ustawa o wyrobach medycznych
Rozdział 8 badanie działania

Art. 39. Zasady przeprowadzania badania działania - 1. Do badania działania, o którym mowa w art. 58...

Art. 40. Obowiązek posiadania ubezpieczenia przez sponsora I badacza - 1. Sponsor i badacz są obowiązani posiadać ubezpieczenie, o którym...

Art. 41. Obowiązek sporządzenia wniosku o pozwolenie na prowadzenie badania działania na terytorium rzeczypospolitej polskiej w języku polskim lub angielskim - 1. Wniosek o pozwolenie na prowadzenie badania działania na terytorium...

Art. 42. Pozwolenie albo odmowa wydania pozwolenia na prowadzenie badania działania - 1. Prezes Urzędu, w drodze decyzji administracyjnej, w terminie nie...

Art. 43. Niestosowanie niektórych przepisów kodeksu postępowania administracyjnego w postępowaniach prowadzonych w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badania działania oraz w sprawie wprowadzenia istotnych zmian w badaniu działania - W postępowaniach prowadzonych w sprawie wydania pozwolenia na prowadzenie badania...

Art. 44. Obowiązek dołączania potwierdzenia uiszczenia opłaty przez sponsora - Do wniosku, o którym mowa w art. 41 obowiązek sporządzenia...

Art. 45. Stwierdzenie odrzucenia wniosku w drodze decyzji administracyjnej - 1. Prezes Urzędu, w drodze decyzji administracyjnej, stwierdza odrzucenie wniosku,...

Art. 46. Powiadomienia I sprawozdanie z badania działania - 1. Powiadomienia i sprawozdanie z badania działania, o których mowa...

Art. 47. Obowiązek sponsora lub jego przedstawiciela do zawarcia umów regulujących zasady przechowywania dokumentacji - Sponsor lub jego przedstawiciel, o którym mowa w art. 58...