1. Jeżeli jest to niezbędne dla ratowania zdrowia i życia świadczeniobiorców, minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości oraz konsultanta krajowego w odpowiedniej dziedzinie medycyny, może wydać z urzędu, przy uwzględnieniu:1) kryteriów, o których mowa w art. 12 kryteria objęcia refundacją leków, środków spożywczych i wyrobów medycznych pkt 4-6, 9, 10, 12 i 13,
2) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych
- decyzję administracyjną o objęciu refundacją leku przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.2. Opinię, o której mowa w ust. 1, Rada Przejrzystości wydaje w terminie 14 dni biorąc pod uwagę w szczególności istotność stanu klinicznego, w którym ma być stosowany lek.
3. Opinie, o których mowa w ust. 1, są wydawane w odniesieniu do substancji czynnej w określonym wskazaniu i są ważne przez okres 3 lat.
4. W terminie 30 dni przed upływem terminu obowiązywania poprzedniej opinii, o której mowa w ust. 1, Rada Przejrzystości oraz konsultant krajowy w odpowiedniej dziedzinie medycyny wydają kolejną opinię w odniesieniu do danej substancji czynnej w określonym wskazaniu, chyba że:1) minister właściwy do spraw zdrowia przekaże Prezesowi Agencji lub konsultantowi krajowemu w odpowiedniej dziedzinie medycyny informację o zamiarze odstąpienia od refundacji w tym wskazaniu lub
2) dane wskazanie zostanie ujęte w Charakterystyce Produktu Leczniczego.5. Prezes Agencji publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej Agencji opinię Rady Przejrzystości, o której mowa w ust. 1, wraz z określeniem terminu jej ważności łącznie z materiałami, na podstawie których została wydana.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej opinię konsultanta krajowego w odpowiedniej dziedzinie medycyny, o której mowa w ust. 1, wraz z określeniem terminu jej ważności.
Struktura Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
Art. 1. Zakres regulacji ustawy
Art. 3. Podział nadwyżki środków finansowych całkowitego budżetu na refundację
Art. 4. Obliczanie kwoty przekroczenia dla danej grupy limitowej
Art. 5. Obliczanie kwoty przekroczenia dla niektórych kategorii leków
Art. 6. Kategorie dostępnośCI refundacyjnej
Art. 7. Urzędowa marża hurtowa
Art. 8. Sztywny charakter urzędowych cen zbytu oraz urzędowych marż hurtowych I detalicznych
Art. 10. Warunki refundacji leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego
Art. 11. Decyzja w sprawie objęcia refundacją leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego
Art. 12. Kryteria objęcia refundacją leków, środków spożywczych I wyrobów medycznych
Art. 13. Kryteria ustalania ceny zbytu netto leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego
Art. 13a. Wniosek o przyznanie dla leku preferencji administracyjnej I ekonomicznej
Art. 14. Kwalifikacja leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego do grupy płatnośCI
Art. 15. Kwalifikacja do grup limitowych
Art. 16. Zmiana określenia grupy limitowej
Art. 16a. Opisy programów lekowych
Art. 16b. Zespół koordynacyjny dla programu lekowego
Rozdział 4. Komisja ekonomiczna
Art. 18. Zadania komisji ekonomicznej
Art. 18a. Dodatkowe negocjacje z wnioskodawcą
Art. 19. Zespół negocjacyjny w sprawie objęcia refundacją I ustalenia urzędowej ceny zbytu
Art. 21. Członkostwo w komisji ekonomicznej
Art. 22. Finansowanie działalnośCI komisji ekonomicznej
Art. 23. Rozporządzenie w sprawie komisji ekonomicznej I członkostwa w komisji
Art. 24. Wnioski w sprawach objęcia refundacją I ustalenia lub zmiany cen zbytu netto leków
Art. 25. Wniosek o objęcie refundacją I ustalenie urzędowej ceny zbytu
Art. 25c. Wniosek kontynuacyjny
Art. 26. Wniosek o podwyższenie ceny zbytu netto leku, środka spozywczego lub wyrobu medycznego
Art. 27. Wniosek o obniżenie ceny zbytu netto leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego
Art. 28. Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu
Art. 30a. Wykaz leków objętych refundacją
Art. 30b. Informacje objęte tajemnicą refundacyjną
Art. 32. Opłaty od wniosków w sprawie objęcia refundacją I ustalenia lub zmiany urzędowych cen zbytu
Art. 32a. Wniosek o założenie konta w solr
Art. 33. Przesłanki uchylenia decyzji o objęciu refundacją
Art. 33a. Zmiana z urzędu decyzji o objęciu refundacją
Art. 34. Niedotrzymanie zobowiązania dotyczącego wielkośCI I CIągłośCI dostaw
Art. 34a. Zwroty przez aptekę leków, środków lub wyrobów medycznych po utracie refundacji
Art. 35a. Analiza weryfikacyjna
Art. 36. Negocjacje wniosków komisji
Art. 36a. Okres ważnośCI analiz z uzasadnień wniosków o objęcie refundacją
Art. 37. Obwieszczenie o wykazach refundowanych leków, środków I wyrobów medycznych
Art. 37a. Kontynuacja leczenia lekiem w ramach programu lekowego
Art. 38. Limity finansowania zaopatrzenia w wyroby medyczne I ich napraw
Art. 38c. Wystawianie I weryfikacja zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne
Art. 38d. Okres realizacji zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne
Art. 39. Refundacja leku nieposiadającego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium rp
Art. 40a. Objęcie refundacją technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjnośCI
Rozdział 6. Apteki I osoby uprawnione
Art. 41. Umowa na realizację recept
Art. 42. Zażalenie apteki na realizację umowy na realizację recept
Art. 43. Obowiązki apteki w zakresie realizacji umowy na realizację recept
Art. 44. Obowiązek informowania o zamiennikach leków
Art. 44a. Obowiązek poinformowania o zamiennikach leku
Art. 44b. Obowiązek informowania CIężarnej I w okresie połogu o zamiennikach leku
Art. 45. Informacje dotyczące zrealizowanych przez aptekę recept
Art. 45a. Zakres gromadzonych przez apteki I przekazywanych funduszowi informacji
Art. 45b. Informacje przekazywane aptekom przez oddział wojewódzki funduszu
Art. 46. Refundacja ustalonego w umowie na realizację recept limitu finansowania
Art. 47. Kontrola recept I ich otaksowania
Art. 47a. Obowiązki informacyjne prowadzącego aptekę lub punkt po zakończeniu działalnośCI
Art. 48. Umowa o wystawianie recept refundowanych
Rozdział 7. Kary administracyjne
Art. 50. Kary administracyjne za naruszenie przepisów ustawy
Art. 54. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy
Rozdział 9. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe I końcowe
Art. 56. Zmiana ustawy o zawodzie felczera
Art. 57. Zmiana ustawy o ochronie zdrowia psychicznego
Art. 58. Zmiana ustawy o zawodach lekarza I lekarza dentysty
Art. 59. Zmiana ustawy o cenach
Art. 60. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne
Art. 61. Zmiana ustawy o ubezpieczeniu społecznym z tytułu wypadków przy pracy I chorób zawodowych
Art. 62. Zmiana ustawy o służbie wojskowej żołnierzy zawodowych
Art. 63. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Art. 64. Zmiana ustawy o centralnym biurze antykorupcyjnym
Art. 65. Zmiana ustawy o bezpieczeństwie żywnośCI I żywienia
swiadczenie 800+ dlaczego nie otrzymalam
Witam. Skladalam wniosek 800+ dla swoich dzieci ale dostalam odmowe (bylo to 2-3 lata temu), z uwagi iz mieszkamy na stale po za granicami Polski, po za Europa. Jednakze inne polkiktore mieszkaja na stale w tym samym kraju co ja, dostaly swiadczenie...
Mam dzieci w pieczy zastępczej
Witam mam trójkę dzieci w pieczy zastępczej od czerwca a zabezpieczenie było dlatego ze w styczniu wyłączyli nam prąd ponieważ jest jeden licznik i dwie rodziny i jedna nie składała się na rachunki i było zadłużenie i odcięli ale następnego dnia cór...
Czy mam jakas szanse odzyskać 800+
Dzien dobry Mam problem z ZUS Dziecko urodzone 26 lutego [pierwsze] stad nie mialam pojęcia o danej sytuacji... Wniosek złożony 5 marca przez bankowość elektroniczną...jak sie okazało na okres od 1 czerwca... wiec zle zaznaczony okres ... Pierwsza w...
Postanowienie wykonania zastępczej kary pozbawienia wolności za grzywnę
Witam serdecznie, bardzo proszę o pomoc w napisaniu odwołania / zażalenia na postanowienie sądu w sprawie wykonania zastępczej kary pozbawienia wolności za niespłacone raty grzywny.
Klient wystawił ocenę negatywna co do transakcji,opinia jest oczerniająca (szokujący poziom dylewactwa.)opóźniony zwrot pieniędzy co jest nie prawda,dodatkowo obrażanie w wiadomości prywatnej od osłów.