Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
Art. 7. Urzędowa marża hurtowa
1. Ustala się urzędową marżę hurtową w wysokości 6% ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, nie niższą niż 50 groszy i nie wyższą niż:1) 150 zł – w przypadku, o którym mowa w art. 6 kategorie dostępności refundacyjnej ust. 1 pkt 1;
2) 2000 zł – w przypadkach, o których mowa w art. 6 kategorie dostępności refundacyjnej ust. 1 pkt 2 i 3.2. Przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu art. 72 obrót hurtowy produktami leczniczymi ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne są obowiązani stosować cenę zbytu netto wraz z marżą, o której mowa w ust. 1, oraz właściwą stawkę podatku od towarów i usług niezależnie od miejsca dostawy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego będącego przedmiotem tego obrotu.
3. Marża, o której mowa w ust. 1, może być dzielona pomiędzy przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy.
4. Ustala się urzędową marżę detaliczną naliczaną od ceny hurtowej leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej, w wysokości:
od do zasada marży - 5,00 zł 40% 5,01 zł 10,00 zł 2 zł + 30% x (x - 5,00 zł) 10,01 zł 20,00 zł 3,50 zł + 20% x (x - 10,00 zł) 20,01 zł 40,00 zł 5,50 zł + 15% x (x - 20,00 zł) 40,01 zł 80,00 zł 8,50 zł + 10% x (x - 40,00 zł) 80,01 zł 160,00 zł 12,50 zł + 5% x (x - 80,00 zł) 160,01 zł 320,00 zł 16,50 zł + 2,5% x (x - 160,00 zł) 320,01 zł 640,00 zł 20,50 zł + 2,5% x (x - 320,00 zł) 640,01 zł 1.280,00 zł 28,50 zł + 2,5% x (x - 640,00 zł) 1.280,01 zł 44,50 zł + 1,25% x (x - 1.280,00 zł)
– gdzie x oznacza cenę hurtową leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu, uwzględniającą liczbę DDD leku, jednostek środka spożywczego
specjalnego przeznaczenia żywieniowego w opakowaniu albo liczbę jednostkowych wyrobów medycznych, albo liczbę jednostek wyrobu medycznego.5. Podmioty uprawnione do obrotu detalicznego, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, są obowiązane stosować marżę, o której mowa w ust. 4.
6. Dla leków wydawanych w trybie, o którym mowa w art. 46 prawo do bezpłatnego zaopatrzenia w leki o kategorii dostępności"Rp" lub "Rpz", art. 43 uprawnienia Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi i Zasłużonego Dawcy Przeszczepu ust. 1 pkt 2 ustawy o świadczeniach, dla których nie ustalono limitu finansowania, stosuje się urzędową marżę detaliczną, w wysokości określonej w ust. 4, liczoną od ceny hurtowej, i nie może być wyższa niż 20 zł.
7. Dla leków oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wydawanych w trybie, o którym mowa w art. 39 refundacja leku nieposiadającego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP ust. 1, ustala się marżę hurtową w wysokości 10%. Marża detaliczna wynosi 100% wartości urzędowej marży detalicznej ustalonej w ust. 4 dla danego przedziału ceny hurtowej.
8. Dla leków, o których mowa w art. 6 kategorie dostępności refundacyjnej ust. 5, ustala się marżę detaliczną w wysokości 25% liczoną od kosztu jego sporządzenia, wynoszącą nie więcej niż koszt wykonania leku recepturowego przygotowywanego w warunkach aseptycznych, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 6 kategorie dostępności refundacyjnej ust. 10.