Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
Art. 5. Obliczanie kwoty przekroczenia dla niektórych kategorii leków

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć

Art. 3. Podział nadwyżki środków finansowych całkowitego budżetu na refundację

Art. 4. Obliczanie kwoty przekroczenia dla danej grupy limitowej

Art. 5. Obliczanie kwoty przekroczenia dla niektórych kategorii leków

Rozdział 2. Poziomy odpłatnośCI I marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych

Art. 6. Kategorie dostępnośCI refundacyjnej

Art. 7. Urzędowa marża hurtowa

Art. 8. Sztywny charakter urzędowych cen zbytu oraz urzędowych marż hurtowych I detalicznych

Art. 9. Zasady nabywania leków, środków spożywczych I wyrobów medycznych przez świadczeniodawcę świadczeń gwarantowanych

Rozdział 3. Kryteria tworzenia poziomów odpłatnośCI I grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją I zasady ustalania urzędowej ceny zbytu

Art. 10. Warunki refundacji leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego

Art. 11. Decyzja w sprawie objęcia refundacją leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego

Art. 12. Kryteria objęcia refundacją leków, środków spożywczych I wyrobów medycznych

Art. 13. Kryteria ustalania ceny zbytu netto leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego

Art. 13a. Wniosek o przyznanie dla leku preferencji administracyjnej I ekonomicznej

Art. 14. Kwalifikacja leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego do grupy płatnośCI

Art. 15. Kwalifikacja do grup limitowych

Art. 16. Zmiana określenia grupy limitowej

Art. 16a. Opisy programów lekowych

Art. 16b. Zespół koordynacyjny dla programu lekowego

Rozdział 4. Komisja ekonomiczna

Art. 17. Komisja ekonomiczna

Art. 18. Zadania komisji ekonomicznej

Art. 18a. Dodatkowe negocjacje z wnioskodawcą

Art. 19. Zespół negocjacyjny w sprawie objęcia refundacją I ustalenia urzędowej ceny zbytu

Art. 20. Zakazy dotyczące członków komisji ekonomicznej, ich małżonków, krewnych I osób pozostających z nimi we wspólnym pożyciu

Art. 21. Członkostwo w komisji ekonomicznej

Art. 22. Finansowanie działalnośCI komisji ekonomicznej

Art. 23. Rozporządzenie w sprawie komisji ekonomicznej I członkostwa w komisji

Rozdział 5. Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego I wyrobów medycznych

Art. 24. Wnioski w sprawach objęcia refundacją I ustalenia lub zmiany cen zbytu netto leków

Art. 25. Wniosek o objęcie refundacją I ustalenie urzędowej ceny zbytu

Art. 25a. Elementy wniosku o objęcie refundacją I ustalenie urzędowej ceny zbytu technologii lekowej o wysokiej wartośCI klinicznej

Art. 25b. Elementy wniosku o objęcie refundacją I ustalenie urzędowej ceny zbytu technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjnośCI

Art. 25c. Wniosek kontynuacyjny

Art. 26. Wniosek o podwyższenie ceny zbytu netto leku, środka spozywczego lub wyrobu medycznego

Art. 27. Wniosek o obniżenie ceny zbytu netto leku, środka spożywczego I wyrobu medycznego

Art. 28. Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu

Art. 29. Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji o objęciu refundacją I ustaleniu urzędowej ceny zbytu

Art. 30. Wnioski w sprawie objęcia refundacją I ustalenia lub zmiany urzędowych cen zbytu składane przez importera równoległego

Art. 30a. Wykaz leków objętych refundacją

Art. 30b. Informacje objęte tajemnicą refundacyjną

Art. 31. Terminy rozpatrywania wniosków w sprawie objęcia refundacją I ustalenia lub zmiany urzędowych cen zbytu

Art. 32. Opłaty od wniosków w sprawie objęcia refundacją I ustalenia lub zmiany urzędowych cen zbytu

Art. 32a. Wniosek o założenie konta w solr

Art. 33. Przesłanki uchylenia decyzji o objęciu refundacją

Art. 33a. Zmiana z urzędu decyzji o objęciu refundacją

Art. 34. Niedotrzymanie zobowiązania dotyczącego wielkośCI I CIągłośCI dostaw

Art. 34a. Zwroty przez aptekę leków, środków lub wyrobów medycznych po utracie refundacji

Art. 35. Analiza weryfikacyjna I rekomendacja wniosku objęcie refundacją I ustalenie urzędowej ceny zbytu

Art. 35a. Analiza weryfikacyjna

Art. 36. Negocjacje wniosków komisji

Art. 36a. Okres ważnośCI analiz z uzasadnień wniosków o objęcie refundacją

Art. 37. Obwieszczenie o wykazach refundowanych leków, środków I wyrobów medycznych

Art. 37a. Kontynuacja leczenia lekiem w ramach programu lekowego

Art. 37b. Objęcie finansowaniem leku lub środka spożywczego dla którego nie wydano kolejnej decyzji o objęciu refundacją

Art. 38. Limity finansowania zaopatrzenia w wyroby medyczne I ich napraw

Art. 38c. Wystawianie I weryfikacja zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne

Art. 38d. Okres realizacji zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne

Art. 39. Refundacja leku nieposiadającego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium rp

Art. 40. Przesłanki decyzji o objęciu refundacją leku niezbędnego dla ratowania życia I zdrowia w sytuacji szczególnej

Art. 40a. Objęcie refundacją technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjnośCI

Rozdział 6. Apteki I osoby uprawnione

Art. 41. Umowa na realizację recept

Art. 42. Zażalenie apteki na realizację umowy na realizację recept

Art. 43. Obowiązki apteki w zakresie realizacji umowy na realizację recept

Art. 44. Obowiązek informowania o zamiennikach leków

Art. 44a. Obowiązek poinformowania o zamiennikach leku

Art. 44b. Obowiązek informowania CIężarnej I w okresie połogu o zamiennikach leku

Art. 45. Informacje dotyczące zrealizowanych przez aptekę recept

Art. 45a. Zakres gromadzonych przez apteki I przekazywanych funduszowi informacji

Art. 45b. Informacje przekazywane aptekom przez oddział wojewódzki funduszu

Art. 46. Refundacja ustalonego w umowie na realizację recept limitu finansowania

Art. 47. Kontrola recept I ich otaksowania

Art. 47a. Obowiązki informacyjne prowadzącego aptekę lub punkt po zakończeniu działalnośCI

Art. 48. Umowa o wystawianie recept refundowanych

Art. 49. Zakazy dotyczące przedsiębiorcy zajmującemu się wytwarzaniem lub obrotem lekami, środkami I wyrobami podlegającymi refundacji

Rozdział 7. Kary administracyjne

Art. 50. Kary administracyjne za naruszenie przepisów ustawy

Art. 51. Nie dotrzymanie przez wnioskodawcę warunków umowy o objęciu refundacją w zakresie instrumentów dzielenia ryzyka

Art. 52. Kara pieniężna za naruszenie przepisów ustawy przez przedsiębiorcę zajmującego się wytwarzaniem lub obrotem lekami, środkami I wyrobami podlegającymi refundacji

Art. 53. Właściwość organów w sprawie nakładania kar pieniężnych za naruszenie przepisów ustawy, uiszczanie kar pieniężnych

Rozdział 8. Przepisy karne

Art. 54. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy

Art. 54a. Zakaz zajmowania stanowiska lub pracy w instytucjach państwowych I samorządowych I niektórych spółkach prawa handlowego

Art. 55. Przesłanie odpisu prawomocnego wyroku podmiotowi finansującemu świadczenia ze środków publicznych

Rozdział 9. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe I końcowe

Art. 56. Zmiana ustawy o zawodzie felczera

Art. 57. Zmiana ustawy o ochronie zdrowia psychicznego

Art. 58. Zmiana ustawy o zawodach lekarza I lekarza dentysty

Art. 59. Zmiana ustawy o cenach

Art. 60. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne

Art. 61. Zmiana ustawy o ubezpieczeniu społecznym z tytułu wypadków przy pracy I chorób zawodowych

Art. 62. Zmiana ustawy o służbie wojskowej żołnierzy zawodowych

Art. 63. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Art. 64. Zmiana ustawy o centralnym biurze antykorupcyjnym

Art. 65. Zmiana ustawy o bezpieczeństwie żywnośCI I żywienia

Art. 66. Zmiana ustawy o świadczeniu pieniężnym I uprawnieniach przysługujących cywilnym niewidomym ofiarom działań wojennych

Art. 67. Przepis przejściowy

Art. 68. Przepis przejściowy

Art. 69. Przepis przejściowy

Art. 70. Przepis przejściowy

Art. 71. Przepis przejściowy

Art. 72. Przepis przejściowy

Art. 73. Przepis przejściowy

Art. 74. Przepis przejściowy

Art. 75. Przepis przejściowy

Art. 76. Przepis przejściowy

Art. 77. Przepis przejściowy

Art. 78. Przepis przejściowy

Art. 79. Przepis przejściowy

Art. 80. Przepis przejściowy

Art. 81. Przepis przejściowy

Art. 82. Przepis przejściowy

Art. 83. Przepis przejściowy

Art. 84. Przepis przejściowy

Art. 85. Przepis przejściowy

Art. 86. Wejście ustawy w życie