Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Rozdział 7 odpowiedzialność za szkody powstałe w związku z prowadzeniem badania klinicznego

Art. 39. Niezwalnianie badacza I sponsora od odpowiedzialnośCI cywilnej wynikającej z prowadzonego badania klinicznego - 1. Prowadzenie badania klinicznego nie zwalnia badacza i sponsora od...

Art. 40. Podleganie obowiązkowemu ubezpieczeniu odpowiedzialnośCI cywilnej za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badania klinicznego - 1. Sponsor i badacz z tytułu prowadzenia badania klinicznego podlegają...

Art. 41. Dysponent I przychody funduszu - 1. Fundusz jest państwowym funduszem celowym utworzonym w celu wypłacania...

Art. 42. Wpłata z tytułu wniosku o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne - 1. Sponsor uiszcza wpłatę na rachunek bankowy Funduszu z tytułu...

Art. 43. Uprawnienie rzecznika praw pacjenta do weryfikowania prawidłowośCI wysokośCI wniesionej wpłaty na fundusz - Rzecznik Praw Pacjenta jest uprawniony do weryfikowania prawidłowości wysokości wniesionej...

Art. 44. Przysługiwanie świadczenia kompensacyjnego w przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia w wyniku udziału w badaniu klinicznym - 1. W przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia w wyniku...

Art. 45. Określenie wysokośCI świadczenia kompensacyjnego - 1. Wysokość świadczenia kompensacyjnego wynosi w przypadku:1) uszkodzenia ciała lub...

Art. 46. Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego - 1. Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego składa się do Rzecznika...

Art. 47. Zawartość wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego - 1. Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego zawiera:1) dane wnioskodawcy: a)...

Art. 48. Niewszczynanie postępowania w sprawie świadczenia kompensacyjnego - 1. Postępowania w sprawie świadczenia kompensacyjnego nie wszczyna się, a...

Art. 49. Zespół do spraw świadczeń z funduszu kompensacyjnego badań klinicznych - 1. Przy Rzeczniku Praw Pacjenta działa Zespół do spraw Świadczeń...

Art. 50. Przetwarzanie danych zawartych w dokumentacji dotyczącej badania klinicznego oraz dokumentacji medycznej dotyczącej uczestnika badania klinicznego, - 1. Rzecznik Praw Pacjenta ma dostęp do dokumentacji dotyczącej badania...

Art. 51. Uprawnienia rzecznika praw pacjenta podczas prowadzenia postępowania w sprawie świadczenia kompensacyjnego - 1. Rzecznik Praw Pacjenta, prowadząc postępowanie w sprawie świadczenia kompensacyjnego,...

Art. 52. Wydawanie decyzji administracyjnej w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego I ustalenia jego wysokośCI albo odmowy przyznania świadczenia kompensacyjnego - 1. Rzecznik Praw Pacjenta, po uzyskaniu opinii Zespołu, wydaje decyzję...

Art. 53. Odwołanie od decyzji rzecznika praw pacjenta - 1. Od decyzji Rzecznika Praw Pacjenta, o której mowa w...

Art. 54. Komisja odwoławcza do spraw świadczeń z funduszu kompensacyjnego badań klinicznych - 1. Właściwa do rozpatrzenia odwołania jest Komisja Odwoławcza do spraw...

Art. 55. Skład komisji - 1. W skład Komisji wchodzi 9 członków posiadających wiedzę i...

Art. 56. Wypłata świadczenia kompensacyjnego - 1. Świadczenie kompensacyjne jest wypłacane w terminie 14 dni od...

Art. 57. Przekazywanie informacji o liczbie złożonych wniosków o przyznanie świadczenia kompensacyjnego, sposobie rozpatrzenia tych wniosków I wysokośCI przyznanych świadczeń kompensacyjnych w danym półroczu - W terminie 2 miesięcy od dnia zakończenia każdego półrocza Rzecznik...