1. Kto:1) wprowadza do obrotu produkt biobójczy nieopakowany lub nieoznakowany zgodnie z warunkami określonymi w art. 69 rozporządzenia 528/2012, lub
2) udostępnia na rynku w okresie, o którym mowa w art. 89 rozporządzenia 528/2012, produkt biobójczy nieopakowany lub nieoznakowany w sposób określony w art 31–33, lub
3) wprowadza do obrotu niezgodnie z przepisami art. 58 rozporządzenia 528/2012 wyrób poddany działaniu produktu biobójczego, lub
4) reklamuje produkt biobójczy niezgodnie z przepisami art. 72 rozporządzenia 528/2012, lub
5) nie przechowuje w odniesieniu do procesu produkcji odpowiedniej dokumentacji lub nie przechowuje próbek serii produkcyjnych produktu biobójczego w sposób, o którym mowa w art. 65 ust. 2 rozporządzenia 528/2012, lub
6) udostępnia na rynku produkt biobójczy zawierający informacje niezgodne z oznakowaniem wprowadzonego do obrotu produktu biobójczego, lub
7) nie przekazuje w terminie określonym w art. 27 zmiana pozwolenia na obrót ust. 6 informacji o zmianie dostawcy, o którym mowa w art. 17 wniosek o wydanie pozwolenia na obrót ust. 2 pkt 5,
podlega karze grzywny.2. Tej samej karze podlega dostawca wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego, który wbrew przepisom art. 58 ust. 5 rozporządzenia 528/2012 nie przekazuje konsumentowi, na jego wniosek, informacji na temat produktu biobójczego, którego działaniu poddany został ten wyrób.
3. Orzekanie w sprawach o czyny, o których mowa w ust. 1 i 2, następuje w trybie przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. – Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia (Dz. U. z 2018 r. poz. 475, 1039, 1387, 1467, 1481 i 2077).
Struktura Ustawa o produktach biobójczych
Art. 1. Zakres regulacji ustawy
Art. 4. Wyłączenie stosowania przepisów rozporządzenia
Rozdział 2. Udostępnianie na rynku I stosowanie produktów biobójczych
Art. 5. Warunki udostępniania na rynku I stosowania w rp produktów biobójczych
Art. 6. Stosowanie produktów biobójczych
Art. 7. Wykaz produktów biobójczych
Rozdział 3. Pozwolenia I zezwolenia na handel równoległy oraz zatwierdzanie substancji czynnych
Art. 8. Wydanie, odmowa wydania, uchylenie I stwierdzenie wygaśnięcia pozwolenia
Art. 9. Wniosek o wydanie pozwolenia lub zezwolenia
Art. 10. Umorzenie postępowania w sprawie wydania pozwolenia krajowego
Art. 11. Pozostawienie bez rozpoznania wniosek o wydanie pozwolenia
Art. 12. Uchylenie pozwolenia lub zezwolenia
Art. 13. Realizacja obowiązku informacyjnego przez prezesa urzędu
Art. 14. Zakaz prowadzenia badań naukowych I prac rozwojowych
Art. 15. Nierozpatrzenie wniosku o odnowienie pozwolenia przed terminem wygaśnięcia pozwolenia
Art. 16. Wydanie, zmiana lub uchylenie pozwolenia na obrót
Art. 17. Wniosek o wydanie pozwolenia na obrót
Art. 18. Udostępnianie produktu, którego dostawca znajduje się w wykazie
Art. 19. Warunki wydania pozwolenia na obrót
Art. 20. Termin wydania pozwolenia na obrót
Art. 21. Elementy pozwolenia na obrót
Art. 22. Określenie zakresu udostępniania produktu na rynku
Art. 23. PrzegląD dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia
Art. 24. Uchylenie z urzędu pozwolenia na obrót
Art. 25. Uchylenie z urzędu pozwolenia na obrót na wniosek podmiotu odpowiedzialnego
Art. 26. Obowiązki informacyjne podmiotu odpowiedzialnego po uzyskaniu pozwolenia na obrót
Art. 27. Zmiana pozwolenia na obrót
Art. 28. Zmiana podmiotu odpowiedzialnego
Art. 29. Przyznanie okresu na udostępnianie na rynku I wykorzystanie zapasów produktu
Art. 30. Udostępnianie dokumentacji z postępowania o wydanie pozwolenia na obrót
Art. 32. Ograniczenia ryzyka wystąpienia pomyłek
Art. 33. Klasyfikowanie I oznakowanie produktu
Art. 34. Wyłączenie stosowania przepisów ustawy
Art. 35. Stwierdzenie wygaśnięcia lub zmiana pozwolenia na obrót
Art. 36. Wygaśnięcie pozwolenia na obrót
Art. 37. Termin wykorzystania zapasów produktu
Art. 38. Wygaśnięcie pozwolenia na obrót wydanego na zasadzie odstępstwa od wymogów
Art. 39. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa
Art. 40. Podmioty odpowiedzialne za kontrolę zatruć
Art. 41. Gromadzenie zgłoszeń przypadków podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia
Art. 42. Raporty o zgłoszonych przypadkach podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia
Art. 43. Karty charakterystyki produktów biobójczych
Art. 44. Opłaty za czynnośCI prezesa urzędu
Art. 46. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy
Rozdział 9. Zmiany w przepisach obowiązujących
Art. 47. Zmiana ustawy – prawo farmaceutyczne
Art. 48. Zmiana ustawy o zapobieganiu szkodom w środowisku I ich naprawie
Art. 49. Zmiana ustawy o rezerwach strategicznych
Rozdział 10. Przepisy przejściowe I końcowe
Art. 59. Utrata mocy ustawy z dnia 13 września 2002 r. O produktach biobójczych