1. Diagnosta laboratoryjny jest obowiązany zgłaszać Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działania niepożądane produktu leczniczego.
2. Diagnosta laboratoryjny jest obowiązany zgłosić:1) działanie niepożądane produktu leczniczego, zgodnie z art. 36d zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605 i 650);
2) poważny incydent, zgodnie z art. 48 zgłaszanie poważnych incydentów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974);
3) niepożądany odczyn poszczepienny, zgodnie z art. 21 rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1284 i 909).
Struktura Ustawa o medycynie laboratoryjnej
Rozdział 2 zasady I warunki wykonywania czynnośCI medycyny laboratoryjnej
Art. 3. CzynnośCI medycyny laboratoryjnej
Art. 6. Wykonywanie zawodu diagnosty laboratoryjnego
Art. 7. Realizacja poct z zachowaniem standardów organizacyjnych
Art. 10. Kierownik laboratorium
Rozdział 3 zasady I warunki wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego
Art. 11. Wymagania dotyczące diagnosty laboratoryjnego
Art. 12. Tytuł zawodowy „diagnosta laboratoryjny”
Art. 13. Uprawnienia krajowej rady
Art. 14. Wystąpienie powizytacyjne
Art. 16. Zawiadomienie rzecznika odpowiedzialnośCI zawodowej
Art. 18. Szczegółowe warunki odbywania przeszkolenia
Art. 20. Wniosek o ponowne rozpoznanie sprawy przez krajową radę
Rozdział 4 obowiązki kierownika laboratorium oraz obowiązki I prawa diagnosty laboratoryjnego
Art. 21. Obowiązki kierownika laboratorium
Art. 22. Wykonywanie zawodu z należytą starannośCIą
Art. 23. Zgoda na wykonanie czynnośCI medycyny laboratoryjnej
Art. 24. Obowiązki diagnosty laboratoryjnego
Art. 25. Udział w postępowaniu diagnostycznym, profilaktycznym I monitorowaniu terapii
Rozdział 5 ustawiczny rozwój zawodowy diagnosty laboratoryjnego
Art. 30. Konto w systemie monitorowania kształcenia pracowników medycznych
Art. 31. Szkolenie specjalizacyjne
Art. 32. Akredytacja udzielona przez dyrektora centrum medycznego kształcenia podyplomowego
Art. 33. Zespół ekspertów powoływany w celu uzyskania opinii o spełnieniu przez podmiot warunków
Art. 34. Ogłaszanie I aktualizacja listy jednostek szkolących posiadających akredytację
Art. 35. Skreślenie z listy jednostek szkolących
Art. 36. Nadzór nad prowadzeniem szkolenia specjalizacyjnego
Art. 37. Kontrola realizacji szkolenia specjalizacyjnego
Art. 38. Program szkolenia specjalizacyjnego
Art. 40. Szkolenie specjalizacyjne
Art. 41. Postępowanie kwalifikacyjne
Art. 42. Rozpoczęcie szkolenia przez diagnostę laboratoryjnego
Art. 43. Rejestr osób odbywających szkolenie specjalizacyjne
Art. 44. Odbywanie specjalizacji
Art. 45. Przedłużenie okresu szkolenia specjalizacyjnego
Art. 46. Skrócenie okresu szkolenia specjalizacyjnego
Art. 47. Kierownik specjalizacji
Art. 49. Weryfikacja formalna odbycia szkolenia specjalizacyjnego
Art. 50. Wniosek o przystąpienie do pesdl
Art. 51. Opłata za przystąpienie do pesdl
Art. 52. Przeprowadzanie pesdl
Art. 54. Zadania zespołu egzaminacyjnego
Art. 56. Opracowywanie zadań egzaminacyjnych dla pesdl
Art. 59. Potwierdzenie złożenia pesdl
Art. 63. Uznanie dorobku za równoważny ze zrealizowaniem programu szkolenia specjalizacyjnego
Art. 64. Udostępnianie danych zamieszczanych w smk
Art. 65. Obowiązek doskonalenia zawodowego
swiadczenie 800+ dlaczego nie otrzymalam
Witam. Skladalam wniosek 800+ dla swoich dzieci ale dostalam odmowe (bylo to 2-3 lata temu), z uwagi iz mieszkamy na stale po za granicami Polski, po za Europa. Jednakze inne polkiktore mieszkaja na stale w tym samym kraju co ja, dostaly swiadczenie...
Mam dzieci w pieczy zastępczej
Witam mam trójkę dzieci w pieczy zastępczej od czerwca a zabezpieczenie było dlatego ze w styczniu wyłączyli nam prąd ponieważ jest jeden licznik i dwie rodziny i jedna nie składała się na rachunki i było zadłużenie i odcięli ale następnego dnia cór...
Czy mam jakas szanse odzyskać 800+
Dzien dobry Mam problem z ZUS Dziecko urodzone 26 lutego [pierwsze] stad nie mialam pojęcia o danej sytuacji... Wniosek złożony 5 marca przez bankowość elektroniczną...jak sie okazało na okres od 1 czerwca... wiec zle zaznaczony okres ... Pierwsza w...
Postanowienie wykonania zastępczej kary pozbawienia wolności za grzywnę
Witam serdecznie, bardzo proszę o pomoc w napisaniu odwołania / zażalenia na postanowienie sądu w sprawie wykonania zastępczej kary pozbawienia wolności za niespłacone raty grzywny.
Klient wystawił ocenę negatywna co do transakcji,opinia jest oczerniająca (szokujący poziom dylewactwa.)opóźniony zwrot pieniędzy co jest nie prawda,dodatkowo obrażanie w wiadomości prywatnej od osłów.