Ustawa o medycynie laboratoryjnej

Rozdział 1 przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji - Ustawa określa:1) zasady i warunki wykonywania czynności medycyny laboratoryjnej; 2)...

Art. 2. Objaśnienie pojęć - Użyte w ustawie określenia oznaczają:1) laboratorium – medyczne laboratorium diagnostyczne,...

Rozdział 2 zasady I warunki wykonywania czynnośCI medycyny laboratoryjnej

Art. 3. CzynnośCI medycyny laboratoryjnej - Czynności medycyny laboratoryjnej obejmują:1) badania laboratoryjne materiału biologicznego, w szczególności...

Art. 4. Osoby uprawnione do samodzielnego wykonywania czynnośCI medycyny laboratoryjnej w laboratorium - Osobą uprawnioną do samodzielnego wykonywania czynności medycyny laboratoryjnej w laboratorium...

Art. 5. Pozostałe osoby uprawnione do samodzielnego wykonywania czynnośCI medycyny laboratoryjnej w laboratorium - 1. Osobą uprawnioną do wykonywania czynności medycyny laboratoryjnej w laboratorium...

Art. 6. Wykonywanie zawodu diagnosty laboratoryjnego - 1. Wykonywanie zawodu diagnosty laboratoryjnego polega na wykonywaniu czynności medycyny...

Art. 7. Realizacja poct z zachowaniem standardów organizacyjnych - 1. POCT realizuje się z zachowaniem standardów organizacyjnych. 2. Standardy...

Art. 8. Wykonywanie czynnośCI z zakresu medycyny laboratoryjnej jako wykonywanie działalnośCI leczniczej - Wykonywanie czynności z zakresu medycyny laboratoryjnej jest wykonywaniem działalności leczniczej.

Art. 9. Pomieszczenia I urządzenia niezbędne do zakresu wykonywanych badań laboratoryjnych oraz personel I kierownik laboratorium - 1. Podmiot wykonujący działalność leczniczą w zakresie czynności medycyny laboratoryjnej...

Art. 10. Kierownik laboratorium - 1. Kierownikiem laboratorium może być osoba, o której mowa w...

Rozdział 3 zasady I warunki wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego

Art. 11. Wymagania dotyczące diagnosty laboratoryjnego - 1. Diagnostą laboratoryjnym jest osoba, która:1) rozpoczęła po roku akademickim...

Art. 12. Tytuł zawodowy „diagnosta laboratoryjny” - 1. Osoba, która posiada prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego, ma...

Art. 13. Uprawnienia krajowej rady - 1. Krajowa Rada jest uprawniona do kontroli i oceny wykonywania...

Art. 14. Wystąpienie powizytacyjne - 1. Wystąpienie powizytacyjne, o którym mowa w art. 13 uprawnienia...

Art. 15. Obowiązek usunięcia nieprawidłowośCI wskazanych we wnioskach lub w zaleceniach powizytacyjnych - 1. Wizytowany diagnosta laboratoryjny ma obowiązek usunięcia wskazanych we wnioskach...

Art. 16. Zawiadomienie rzecznika odpowiedzialnośCI zawodowej - Jeżeli w wyniku wizytacji wizytatorzy stwierdzili, że diagnosta laboratoryjny postępuje...

Art. 17. Obowiązek zawiadomienia krajowej rady o zamiarze wykonywania czynnośCI medycyny laboratoryjnej I odbycia przeszkolenia - 1. W przypadku niewykonywania czynności medycyny laboratoryjnej przez okres dłuższy...

Art. 18. Szczegółowe warunki odbywania przeszkolenia - 1. Przeszkolenie, o którym mowa w art. 17 obowiązek zawiadomienia...

Art. 19. Orzeczenie o niezdolnośCI diagnosty laboratoryjnego do wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego albo ograniczenia w wykonywaniu określonych czynnośCI medycyny laboratoryjnej przez diagnostę laboratoryjnego - 1. W przypadku gdy Krajowa Rada stwierdzi, że istnieje uzasadnione...

Art. 20. Wniosek o ponowne rozpoznanie sprawy przez krajową radę - 1. Od uchwał w sprawach, o których mowa w art....

Rozdział 4 obowiązki kierownika laboratorium oraz obowiązki I prawa diagnosty laboratoryjnego

Art. 21. Obowiązki kierownika laboratorium - Do obowiązków kierownika laboratorium należy:1) nadzór nad wykonywanymi czynnościami medycyny...

Art. 22. Wykonywanie zawodu z należytą starannośCIą - Diagnosta laboratoryjny wykonuje zawód z należytą starannością, zgodnie z zasadami...

Art. 23. Zgoda na wykonanie czynnośCI medycyny laboratoryjnej - 1. Diagnosta laboratoryjny może wykonywać czynności medycyny laboratoryjnej po uzyskaniu...

Art. 24. Obowiązki diagnosty laboratoryjnego - Diagnosta laboratoryjny jest obowiązany na zasadach określonych w ustawie z...

Art. 25. Udział w postępowaniu diagnostycznym, profilaktycznym I monitorowaniu terapii - Diagnosta laboratoryjny bierze udział w postępowaniu diagnostycznym, profilaktycznym i monitorowaniu...

Art. 26. Obowiązek zgłaszania prezesowi urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych I produktów biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działań niepożądanych produktu leczniczego - 1. Diagnosta laboratoryjny jest obowiązany zgłaszać Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów...

Art. 27. Odmowa wykonania czynnośCI medycyny laboratoryjnej zleconej przez lekarza lub lekarza dentystę leczącego pacjenta - 1. Diagnosta laboratoryjny może odmówić wykonania czynności medycyny laboratoryjnej zleconej...

Art. 28. Stosowanie przepisów również do osób uprawnionych do wykonywania czynnośCI medycyny laboratoryjnej w laboratorium - Przepisy art 22–27 mają zastosowanie również do osób uprawnionych do...

Rozdział 5 ustawiczny rozwój zawodowy diagnosty laboratoryjnego

Art. 29. Prawo I obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego przez pogłębianie wiedzy I umiejętnośCI zawodowych - 1. Diagnosta laboratoryjny ma prawo i obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego...

Art. 30. Konto w systemie monitorowania kształcenia pracowników medycznych - 1. Konto w Systemie Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych, o którym...

Art. 31. Szkolenie specjalizacyjne - 1. Diagnosta laboratoryjny uzyskuje tytuł specjalisty po odbyciu szkolenia specjalizacyjnego...

Art. 32. Akredytacja udzielona przez dyrektora centrum medycznego kształcenia podyplomowego - 1. Szkolenie specjalizacyjne realizują uczelnie, które prowadzą studia przygotowujące do...

Art. 33. Zespół ekspertów powoływany w celu uzyskania opinii o spełnieniu przez podmiot warunków - 1. Dyrektor CMKP, w celu uzyskania opinii o spełnieniu przez...

Art. 34. Ogłaszanie I aktualizacja listy jednostek szkolących posiadających akredytację - 1. Dyrektor CMKP ogłasza i aktualizuje na swojej stronie internetowej...

Art. 35. Skreślenie z listy jednostek szkolących - 1. Dyrektor CMKP, w drodze decyzji, skreśla z listy jednostek...

Art. 36. Nadzór nad prowadzeniem szkolenia specjalizacyjnego - 1. Nadzór nad prowadzeniem szkolenia specjalizacyjnego sprawuje minister właściwy do...

Art. 37. Kontrola realizacji szkolenia specjalizacyjnego - 1. Kontrola realizacji szkolenia specjalizacyjnego jest prowadzona przez zespół kontrolny...

Art. 38. Program szkolenia specjalizacyjnego - 1. Program szkolenia specjalizacyjnego zawiera:1) założenia organizacyjno-programowe, określające: a) cele...

Art. 39. Informacja o kosztach szkolenia specjalizacyjnego w danej dziedzinie medycyny laboratoryjnej - 1. Jednostka szkoląca, co najmniej 2 miesiące przed wyznaczonym terminem...

Art. 40. Szkolenie specjalizacyjne - 1. Szkolenie specjalizacyjne może rozpocząć diagnosta laboratoryjny, który spełnia łącznie...

Art. 41. Postępowanie kwalifikacyjne - 1. W celu zakwalifikowania diagnosty laboratoryjnego do odbycia szkolenia specjalizacyjnego...

Art. 42. Rozpoczęcie szkolenia przez diagnostę laboratoryjnego - 1. Diagnosta laboratoryjny zakwalifikowany do rozpoczęcia szkolenia specjalizacyjnego rozpoczyna je...

Art. 43. Rejestr osób odbywających szkolenie specjalizacyjne - 1. Rejestr osób odbywających szkolenie specjalizacyjne jest prowadzony przez dyrektora...

Art. 44. Odbywanie specjalizacji - 1. Diagnosta laboratoryjny uprawniony do podjęcia specjalizacji może ją odbywać:1)...

Art. 45. Przedłużenie okresu szkolenia specjalizacyjnego - 1. Okres szkolenia specjalizacyjnego określony w jego programie ulega przedłużeniu...

Art. 46. Skrócenie okresu szkolenia specjalizacyjnego - 1. Okres szkolenia specjalizacyjnego określony w jego programie ulega skróceniu...

Art. 47. Kierownik specjalizacji - 1. Szkolenie specjalizacyjne odbywa się pod nadzorem kierownika specjalizacji, który...

Art. 48. Likwidacja albo restrukturyzacja uniemożliwiająca prowadzenie szkolenia specjalizacyjnego albo utrata akredytacji - 1. Jeżeli jednostka szkoląca ulegnie likwidacji albo restrukturyzacji uniemożliwiającej prowadzenie...

Art. 49. Weryfikacja formalna odbycia szkolenia specjalizacyjnego - 1. Wojewoda dokonuje weryfikacji formalnej odbycia szkolenia specjalizacyjnego zgodnie z...

Art. 50. Wniosek o przystąpienie do pesdl - 1. Diagnosta laboratoryjny, który uzyskał potwierdzenie odbycia szkolenia specjalizacyjnego, może...

Art. 51. Opłata za przystąpienie do pesdl - 1. Diagnosta laboratoryjny wnosi opłatę za przystąpienie do PESDL w...

Art. 52. Przeprowadzanie pesdl - 1. PESDL organizuje CEM. 2. PESDL jest przeprowadzany przez Państwową...

Art. 53. Zespół egzaminacyjny - 1. Zespół Egzaminacyjny składa się co najmniej z trzech członków...

Art. 54. Zadania zespołu egzaminacyjnego - Do zadań Zespołu Egzaminacyjnego przeprowadzającego dany PESDL należy:1) przeprowadzenie PESDL...

Art. 55. Zakres pesdl - 1. Zakres PESDL jest zgodny z programem danego szkolenia specjalizacyjnego....

Art. 56. Opracowywanie zadań egzaminacyjnych dla pesdl - 1. Zadania egzaminacyjne dla PESDL są opracowywane przez autorów wskazanych...

Art. 57. Przebieg pesdl - 1. PESDL odbywa się w obecności co najmniej trzech członków...

Art. 58. Wynik pesdl - 1. CEM ustala wyniki PESDL i zamieszcza je w SMK,...

Art. 59. Potwierdzenie złożenia pesdl - 1. Potwierdzeniem złożenia PESDL jest dyplom wydany przez dyrektora CEM....

Art. 60. Unieważnienie pesdl - 1. W razie rażących uchybień formalnych w przeprowadzeniu PESDL lub...

Art. 61. Rozporządzenie określające wykaz dziedzin medycyny laboratoryjnej, w których jest możliwe odbywanie szkolenia specjalizacyjnego - Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:1) wykaz...

Art. 62. Warunki uznania uzyskanego za granicą tytułu specjalisty w dziedzinie medycyny laboratoryjnej za równoważny z tytułem specjalisty w rzeczypospolitej polskiej - 1. Minister właściwy do spraw zdrowia uznaje uzyskany za granicą...

Art. 63. Uznanie dorobku za równoważny ze zrealizowaniem programu szkolenia specjalizacyjnego - 1. Minister właściwy do spraw zdrowia, na wniosek diagnosty laboratoryjnego,...

Art. 64. Udostępnianie danych zamieszczanych w smk - Dane zamieszczane w SMK mogą zostać udostępniane:1) diagnoście laboratoryjnemu –...

Art. 65. Obowiązek doskonalenia zawodowego - 1. Diagnosta laboratoryjny ma obowiązek doskonalenia zawodowego, o którym mowa...

Art. 66. Prawo I obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego przez pogłębianie I aktualizację wiedzy I umiejętnośCI zawodowych - 1. Osoby, o których mowa w art. 5 pozostałe osoby...

Rozdział 6 samorząD diagnostów laboratoryjnych

Art. 67. SamorząD zawodowy - 1. Diagności laboratoryjni są zorganizowani na zasadach samorządu zawodowego, zwanego...

Art. 68. Rejestr diagnostów - 1. Krajowa Rada prowadzi rejestr diagnostów. 2. Rejestr diagnostów zawiera:1)...