1. Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego, ma obowiązek, w ciągu 24 godzin od powzięcia podejrzenia jego wystąpienia, zgłoszenia takiego przypadku do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwego dla miejsca powzięcia podejrzenia jego wystąpienia.
2. Zgłoszenie zawiera dane osoby, u której podejrzewa się lub rozpoznano wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego:1) imię i nazwisko;
2) datę urodzenia;
3) numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie danych osobowych;
4) płeć;
5) adres miejsca zamieszkania;
6) dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru nad występowaniem odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną wiedzą medyczną.3. Właściwy państwowy inspektor sanitarny:1) uzupełnia zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego o informacje zebrane w miejscu wykonania szczepienia lub niezwłocznie przekazuje zgłoszenie państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu ze względu na miejsce wykonania szczepienia oraz
2) prowadzi rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych.4. Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych może być prowadzony w formie papierowej lub w systemie elektronicznym, a dane w nim zgromadzone są udostępniane podmiotom, o których mowa w art. 30 rejestr przypadków zakażeń i zachorowań i zgonów na chorobę zakaźną ust. 1.
4a. Dane zgromadzone w rejestrze zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych są udostępniane przez Głównego Inspektora Sanitarnego Rzecznikowi Praw Pacjenta w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego.
5. Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych zawiera dane osób, u których podejrzewa się lub rozpoznano wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego:1) imię i nazwisko;
2) datę urodzenia;
3) numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru - serię i numer paszportu albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie którego jest możliwe ustalenie danych osobowych;
4) płeć;
5) adres miejsca zamieszkania;
6) dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru nad występowaniem odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną wiedzą medyczną;
7) informacje pochodzące z nadzoru indywidualnego.6. Koszty świadczeń zdrowotnych, udzielanych w związku z leczeniem niepożądanych odczynów poszczepiennych ubezpieczonych, są finansowane na zasadach określonych w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
7. Koszty świadczeń zdrowotnych, udzielanych w związku z leczeniem niepożądanych odczynów poszczepiennych osób nieposiadających uprawnień z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego, są finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
8. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:1) rodzaje niepożądanych odczynów poszczepiennych i kryteria ich rozpoznawania na potrzeby nadzoru epidemiologicznego,
2) sposób zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych,
3) wzory formularzy zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych,
4) sposób prowadzenia rejestru zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych, udostępniania danych nim objętych oraz okres ich przechowywania
- mając na względzie jednolitość rodzajów rozpoznawanych niepożądanych odczynów poszczepiennych i zapewnienie skutecznego nadzoru epidemiologicznego w zakresie występowania tych odczynów.9. (uchylony)
Struktura Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń I chorób zakaźnych u ludzi
Art. 1. Zakres regulacji ustawy
Art. 2. Katalog pojęć ustawowych
Art. 3. Stosowanie przepisów ustawy
Art. 4. Rozporządzenie w sprawie programów zapobiegania I zwalczania zakażeń lub chorób zakaźnych
Art. 5. Obowiązki osób przebywających na terytorium rp
Rozdział 2. Badania sanitarno-epidemiologiczne
Art. 6. Obowiązkowe badania sanitarno-epidemiologiczne
Art. 7. Badania osób podlegających obowiązkowym badaniom sanitarno-epidemiologicznym
Art. 8. Finansowanie kosztów badań sanitarno-epidemiologicznych
Art. 9. Weryfikacja wyników badań laboratoryjnych
Art. 10. Orzeczenie przeciwwskazania do wykonywania określonych prac
Art. 11. Obowiązek zapobiegania szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych
Art. 12. Dokumentacja działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych
Art. 13. Kontrola realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych
Art. 14. System zapobiegania I zwalczania zakażeń szpitalnych
Art. 15. Zespół kontroli zakażeń szpitalnych
Art. 16. Procedury ochrony przed zakażeniami oraz chorobami zakaźnymi
Rozdział 4. Szczepienia ochronne
Art. 17. Obowiązkowe szczepienia ochronne
Art. 17a. świadczenie kompensacyjne
Art. 17b. Fundusz kompensacyjny szczepień ochronnych
Art. 17c. Umowa na realizację dostaw szczepionek do przeprowadzania szczepień ochronnych
Art. 17d. Zespół do spraw świadczeń z funduszu kompensacyjnego szczepień ochronnych
Art. 17e. Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego
Art. 18a. Rezerwa szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych
Art. 19. Zalecane szczepienia ochronne
Art. 20. Szczepienia ochronne wymagane przy wykonywaniu niektórych czynnośCI zawodowych
Art. 21. Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych
Art. 21a. Wpisy do karty szczepień I zaświadczenie o wykonaniu szczepienia
Art. 21b. Dostęp do jednostkowych danych medycznych osoby poddanej szczepieniu
Art. 21c. Szczepienie ochronne przeciwko covid-19
Art. 21d. Skierowanie na szczepienie ochronne przeciwko covid-19
Art. 21e. Centralny elektroniczny system rejestracji na szczepienia ochronne przeciwko covid-19
Art. 21f. Rejestracja na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko covid-19
Rozdział 5. Inne działania mające na celu zapobieganie zakażeniom I chorobom zakaźnym
Art. 22. Obowiązek utrzymywania nieruchomośCI w należytym stanie higieniczno-sanitarnym
Art. 23. Obowiązki wprowadzającego do obrotu produkty mogące stać się źróDłem zakażenia
Art. 24. Współdziałanie w celu rozpoznawania I monitorowania sytuacji epidemiologicznej
Art. 25. Wspólnotowa sieć nadzoru epidemiologicznego I kontroli chorób zakaźnych
Art. 26. Pouczenie zakażonego lub chorego na chorobę zakaźną
Art. 27. Zgłoszenia podejrzeń lub rozpoznań zakażeń, chorób zakaźnych I zgonów
Art. 28. Podejrzenie lub rozpoznanie choroby szczególnie niebezpiecznej I wysoce zakaźnej
Art. 29a. Nadzór sentinel w ramach nadzoru epidemiologicznego
Art. 30. Rejestr przypadków zakażeń I zachorowań I zgonów na chorobę zakaźną
Art. 31. Krajowe raporty liczbowe o zakażeniach, zachorowaniach oraz zgonach
Art. 32. Obowiązki państwowego powiatowego inspektora sanitarnego
Art. 32a. żądanie udzielenia informacji w związku z prowadzonym dochodzeniem epidemiologicznym,
Art. 32b. Niebezpieczeństwo szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej
Art. 33. Uprawnienia państwowego powiatowego inspektora sanitarnego
Art. 34. Obowiązkowa hospitalizacja, kwarantanna lub nadzór epidemiologiczny
Art. 35. Obowiązki lekarza przyjmującego do szpitala, miejsca izolacji lub odbywania kwarantanny
Art. 36. Przesłanki zastosowania środka przymusu bezpośredniego
Art. 37. Przyjęcie do szpitala osób podejrzanych o zachorowanie lub chorych na chorobę zakaźną
Art. 40a. Przekazywanie danych o wynikach leczenia lub o wykluczeniu nosicielstwa u ozdrowieńca
Art. 41. Postępowanie w przypadku osoby zakażonej hiv lub chorej na aids
Art. 43. Współpraca w zakresie ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami I chorobami zakaźnymi
Art. 44. Wojewódzki plan działania na wypadek wystąpienia epidemii
Rozdział 8. Zasady postępowania w razie stanu zagrożenia epidemicznego I stanu epidemii
Art. 46. Ogłaszanie I odwoływanie stanu zagrożenia epidemicznego lub epidemii
Art. 46ba. Rozporządzenie w sprawie uproszczonych rodzajów I zakresu dokumentacji medycznej
Art. 46bb. Odmowa sprzedaży w przypadku nieprzestrzegania obowiązku zakrywania ust I nosa
Art. 46c. Wyłączenie stosowania przepisów o zamówieniach publicznych
Art. 46d. Udostępnienie asortymentu agencji rezerw materiałowych
Art. 46e. Dystrybucja produktów, środków I wyrobów medycznych udostępnionych z rezerw strategicznych
Art. 47. Skierowanie do pracy przy zwalczaniu epidemii
Art. 47a. Odesłanie do ustawy o działalnośCI leczniczej
Art. 47b. Zawieszenie kierownika podmiotu leczniczego w wykonywaniu praw I obowiązków
Art. 48a. Kary pieniężne za naruszenie przepisów ustawy
Art. 49. Odpowiedzialność karna za stwarzanie zagrożenia dla zdrowia publicznego
Art. 50. Odpowiedzialność karna za niedopełnianie obowiązków wynikających z ustawy
Art. 51. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy
Art. 52. Odpowiedzialność karna za niewykonanie obowiązków informacyjnych
Art. 54. Odesłanie do przepisów kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia
Rozdział 10. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe I końcowe
Art. 55. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej
Art. 56. Zmiana ustawy o zakładach opieki zdrowotnej
Art. 57. Zmiana ustawy o służbie medycyny pracy
Art. 59. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne
Art. 60. Zmiana ustawy o cudzoziemcach
Art. 61. Zmiana ustawy o udzielaniu cudzoziemcom ochrony na terytorium rzeczypospolitej polskiej
Art. 62. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Art. 63. Zmiana ustawy o bezpieczeństwie żywnośCI I żywienia
Art. 69. Utrata mocy ustawy o chorobach zakaźnych I zakażeniach