1. Postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego jest prowadzone przez Rzecznika Praw Pacjenta.
2. Przy Rzeczniku Praw Pacjenta działa Zespół do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, zwany dalej „Zespołem”, do którego zadań należy wydawanie, w toku postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego, opinii dotyczących wystąpienia działania niepożądanego wymienionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego, o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach i jego skutków.
3. Obsługę administracyjną Zespołu zapewnia Rzecznik Praw Pacjenta.
4. W skład Zespołu wchodzi osoba, która: 1) posiada prawo wykonywania zawodu lekarza i tytuł specjalisty w dziedzinie chorób zakaźnych, pediatrii, alergologii, neurologii, chirurgii ogólnej, kardiologii lub w dziedzinie chorób płuc, a w przypadku braku kandydatów posiadających tytuł specjalisty w tych dziedzinach – w dziedzinie pokrewnej;
2) przez ostatnie 5 lat poprzedzających powołanie w skład Zespołu udzielała świadczeń opieki zdrowotnej lub prowadziła prace badawcze w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu;
3) posiada wiedzę w zakresie szczepień ochronnych dającą rękojmię prawidłowego wykonywania zadań członka Zespołu.5. W skład Zespołu wchodzi sześciu członków powoływanych i odwoływanych przez Rzecznika Praw Pacjenta na pięcioletnią kadencję, w tym czterech członków Zespołu powołanych spośród kandydatów przedstawionych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, Głównego Inspektora Sanitarnego, Naczelną Radę Lekarską, towarzystwa naukowe i organizacje pożytku publicznego działające w obszarze praw pacjenta.
6. Rzecznik Praw Pacjenta odwołuje członka Zespołu w przypadku: 1) ujawnienia, że nie spełnia wymagań, o których mowa w ust. 4 lub 9;
2) orzeczenia zakazu pełnienia funkcji związanych ze szczególną odpowiedzialnością w organach państwa;
3) choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie zadań członka Zespołu;
4) zaistnienia okoliczności, które wpływają na niezależne wykonywanie zadań członka Zespołu;
5) uchylania się od wykonywania zadań członka Zespołu albo ich nieprawidłowego wykonywania;
6) złożenia rezygnacji.7. W przypadku upływu kadencji, odwołania albo śmierci członka Zespołu Rzecznik Praw Pacjenta powołuje nowego członka Zespołu.
8. W przypadku odwołania członka Zespołu albo jego śmierci przed upływem kadencji, kadencja członka Zespołu powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji odwołanego albo zmarłego członka Zespołu.
9. Kandydatem na członka Zespołu i członkiem Zespołu nie może być osoba, która była skazana prawomocnym wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego lub umyślne przestępstwo skarbowe.
10. Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań składa Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie, że nie został skazany prawomocnym wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego lub umyślne przestępstwo skarbowe.
11. Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań oraz przed każdym posiedzeniem Zespołu składa Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie o braku konfliktu interesów, dotyczące jego samego oraz jego małżonka, zstępnych i wstępnych w linii prostej, a także osób, z którymi pozostaje we wspólnym pożyciu, oraz wykazuje, że nie są: 1) członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania produktu leczniczego będącego produktem immunologicznym w rozumieniu art. 2 katalog pojęć ustawowych pkt 30 lit. a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne lub obrotu tym produktem;
2) członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z wytwarzaniem lub obrotem, o którym mowa w pkt 1;
3) członkami organów spółdzielni, stowarzyszeń lub fundacji wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;
4) posiadaczami akcji lub udziałów w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2, lub udziałów w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;
5) wykonującymi działalność gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2.12. Oświadczenia, o których mowa w ust. 10 i 11, składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Składający oświadczenia jest obowiązany do zawarcia w nich klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
13. Członek Zespołu podlega wyłączeniu na zasadach i w trybie określonych w art. 24 wyłączenie pracownika organu od udziału w postępowaniu ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775). Członek Zespołu podlega wyłączeniu także wtedy, gdy okoliczności, o których mowa we wskazanym przepisie, odnoszą się do przedsiębiorcy prowadzącego działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania szczepionki lub obrotu szczepionką, której działania niepożądanego dotyczy postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego.
14. Przewodniczącego Zespołu wyznacza spośród jego członków Rzecznik Praw Pacjenta.
15. Rzecznik Praw Pacjenta określi, w drodze zarządzenia, regulamin organizacyjny Zespołu określający organizację, sposób i tryb działania oraz sposób ustalania wysokości wynagrodzenia dla członków Zespołu, który jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rzecznika Praw Pacjenta.
16. Członkom Zespołu przysługuje: 1) wynagrodzenie za udział w posiedzeniach Zespołu w wysokości określonej przez Rzecznika Praw Pacjenta, nieprzekraczającej jednej siódmej wysokości przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłaty nagród z zysku za ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, w kwocie nie większej niż 5000 zł miesięcznie;
2) zwolnienie od pracy w dniu posiedzenia Zespołu, bez zachowania prawa do wynagrodzenia.17. Członkowie Zespołu są obowiązani do zachowania tajemnicy w toku prowadzenia sprawy dotyczącej pacjenta, w tym także po ustaniu członkostwa w Zespole.
Struktura Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń I chorób zakaźnych u ludzi
Art. 1. Zakres regulacji ustawy
Art. 2. Katalog pojęć ustawowych
Art. 3. Stosowanie przepisów ustawy
Art. 4. Rozporządzenie w sprawie programów zapobiegania I zwalczania zakażeń lub chorób zakaźnych
Art. 5. Obowiązki osób przebywających na terytorium rp
Rozdział 2. Badania sanitarno-epidemiologiczne
Art. 6. Obowiązkowe badania sanitarno-epidemiologiczne
Art. 7. Badania osób podlegających obowiązkowym badaniom sanitarno-epidemiologicznym
Art. 8. Finansowanie kosztów badań sanitarno-epidemiologicznych
Art. 9. Weryfikacja wyników badań laboratoryjnych
Art. 10. Orzeczenie przeciwwskazania do wykonywania określonych prac
Art. 11. Obowiązek zapobiegania szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych
Art. 12. Dokumentacja działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych
Art. 13. Kontrola realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych
Art. 14. System zapobiegania I zwalczania zakażeń szpitalnych
Art. 15. Zespół kontroli zakażeń szpitalnych
Art. 16. Procedury ochrony przed zakażeniami oraz chorobami zakaźnymi
Rozdział 4. Szczepienia ochronne
Art. 17. Obowiązkowe szczepienia ochronne
Art. 17a. świadczenie kompensacyjne
Art. 17b. Fundusz kompensacyjny szczepień ochronnych
Art. 17c. Umowa na realizację dostaw szczepionek do przeprowadzania szczepień ochronnych
Art. 17d. Zespół do spraw świadczeń z funduszu kompensacyjnego szczepień ochronnych
Art. 17e. Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego
Art. 18a. Rezerwa szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych
Art. 19. Zalecane szczepienia ochronne
Art. 20. Szczepienia ochronne wymagane przy wykonywaniu niektórych czynnośCI zawodowych
Art. 21. Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych
Art. 21a. Wpisy do karty szczepień I zaświadczenie o wykonaniu szczepienia
Art. 21b. Dostęp do jednostkowych danych medycznych osoby poddanej szczepieniu
Art. 21c. Szczepienie ochronne przeciwko covid-19
Art. 21d. Skierowanie na szczepienie ochronne przeciwko covid-19
Art. 21e. Centralny elektroniczny system rejestracji na szczepienia ochronne przeciwko covid-19
Art. 21f. Rejestracja na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko covid-19
Rozdział 5. Inne działania mające na celu zapobieganie zakażeniom I chorobom zakaźnym
Art. 22. Obowiązek utrzymywania nieruchomośCI w należytym stanie higieniczno-sanitarnym
Art. 23. Obowiązki wprowadzającego do obrotu produkty mogące stać się źróDłem zakażenia
Art. 24. Współdziałanie w celu rozpoznawania I monitorowania sytuacji epidemiologicznej
Art. 25. Wspólnotowa sieć nadzoru epidemiologicznego I kontroli chorób zakaźnych
Art. 26. Pouczenie zakażonego lub chorego na chorobę zakaźną
Art. 27. Zgłoszenia podejrzeń lub rozpoznań zakażeń, chorób zakaźnych I zgonów
Art. 28. Podejrzenie lub rozpoznanie choroby szczególnie niebezpiecznej I wysoce zakaźnej
Art. 29a. Nadzór sentinel w ramach nadzoru epidemiologicznego
Art. 30. Rejestr przypadków zakażeń I zachorowań I zgonów na chorobę zakaźną
Art. 31. Krajowe raporty liczbowe o zakażeniach, zachorowaniach oraz zgonach
Art. 32. Obowiązki państwowego powiatowego inspektora sanitarnego
Art. 32a. żądanie udzielenia informacji w związku z prowadzonym dochodzeniem epidemiologicznym,
Art. 32b. Niebezpieczeństwo szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej
Art. 33. Uprawnienia państwowego powiatowego inspektora sanitarnego
Art. 34. Obowiązkowa hospitalizacja, kwarantanna lub nadzór epidemiologiczny
Art. 35. Obowiązki lekarza przyjmującego do szpitala, miejsca izolacji lub odbywania kwarantanny
Art. 36. Przesłanki zastosowania środka przymusu bezpośredniego
Art. 37. Przyjęcie do szpitala osób podejrzanych o zachorowanie lub chorych na chorobę zakaźną
Art. 40a. Przekazywanie danych o wynikach leczenia lub o wykluczeniu nosicielstwa u ozdrowieńca
Art. 41. Postępowanie w przypadku osoby zakażonej hiv lub chorej na aids
Art. 43. Współpraca w zakresie ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami I chorobami zakaźnymi
Art. 44. Wojewódzki plan działania na wypadek wystąpienia epidemii
Rozdział 8. Zasady postępowania w razie stanu zagrożenia epidemicznego I stanu epidemii
Art. 46. Ogłaszanie I odwoływanie stanu zagrożenia epidemicznego lub epidemii
Art. 46ba. Rozporządzenie w sprawie uproszczonych rodzajów I zakresu dokumentacji medycznej
Art. 46bb. Odmowa sprzedaży w przypadku nieprzestrzegania obowiązku zakrywania ust I nosa
Art. 46c. Wyłączenie stosowania przepisów o zamówieniach publicznych
Art. 46d. Udostępnienie asortymentu agencji rezerw materiałowych
Art. 46e. Dystrybucja produktów, środków I wyrobów medycznych udostępnionych z rezerw strategicznych
Art. 47. Skierowanie do pracy przy zwalczaniu epidemii
Art. 47a. Odesłanie do ustawy o działalnośCI leczniczej
Art. 47b. Zawieszenie kierownika podmiotu leczniczego w wykonywaniu praw I obowiązków
Art. 48a. Kary pieniężne za naruszenie przepisów ustawy
Art. 49. Odpowiedzialność karna za stwarzanie zagrożenia dla zdrowia publicznego
Art. 50. Odpowiedzialność karna za niedopełnianie obowiązków wynikających z ustawy
Art. 51. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy
Art. 52. Odpowiedzialność karna za niewykonanie obowiązków informacyjnych
Art. 54. Odesłanie do przepisów kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia
Rozdział 10. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe I końcowe
Art. 55. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej
Art. 56. Zmiana ustawy o zakładach opieki zdrowotnej
Art. 57. Zmiana ustawy o służbie medycyny pracy
Art. 59. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne
Art. 60. Zmiana ustawy o cudzoziemcach
Art. 61. Zmiana ustawy o udzielaniu cudzoziemcom ochrony na terytorium rzeczypospolitej polskiej
Art. 62. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Art. 63. Zmiana ustawy o bezpieczeństwie żywnośCI I żywienia
Art. 69. Utrata mocy ustawy o chorobach zakaźnych I zakażeniach