Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń I chorób zakaźnych u ludzi
Art. 17d. Zespół do spraw świadczeń z funduszu kompensacyjnego szczepień ochronnych

1. Postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego jest prowadzone przez Rzecznika Praw Pacjenta.

2. Przy Rzeczniku Praw Pacjenta działa Zespół do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, zwany dalej „Zespołem”, do którego zadań należy wydawanie, w toku postępowania w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego, opinii dotyczących wystąpienia działania niepożądanego wymienionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego, o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach i jego skutków.

3. Obsługę administracyjną Zespołu zapewnia Rzecznik Praw Pacjenta.

4. W skład Zespołu wchodzi osoba, która: 1) posiada prawo wykonywania zawodu lekarza i tytuł specjalisty w dziedzinie chorób zakaźnych, pediatrii, alergologii, neurologii, chirurgii ogólnej, kardiologii lub w dziedzinie chorób płuc, a w przypadku braku kandydatów posiadających tytuł specjalisty w tych dziedzinach – w dziedzinie pokrewnej;

2) przez ostatnie 5 lat poprzedzających powołanie w skład Zespołu udzielała świadczeń opieki zdrowotnej lub prowadziła prace badawcze w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu;

3) posiada wiedzę w zakresie szczepień ochronnych dającą rękojmię prawidłowego wykonywania zadań członka Zespołu.5. W skład Zespołu wchodzi sześciu członków powoływanych i odwoływanych przez Rzecznika Praw Pacjenta na pięcioletnią kadencję, w tym czterech członków Zespołu powołanych spośród kandydatów przedstawionych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, Głównego Inspektora Sanitarnego, Naczelną Radę Lekarską, towarzystwa naukowe i organizacje pożytku publicznego działające w obszarze praw pacjenta.

6. Rzecznik Praw Pacjenta odwołuje członka Zespołu w przypadku: 1) ujawnienia, że nie spełnia wymagań, o których mowa w ust. 4 lub 9;

2) orzeczenia zakazu pełnienia funkcji związanych ze szczególną odpowiedzialnością w organach państwa;

3) choroby trwale uniemożliwiającej wykonywanie zadań członka Zespołu;

4) zaistnienia okoliczności, które wpływają na niezależne wykonywanie zadań członka Zespołu;

5) uchylania się od wykonywania zadań członka Zespołu albo ich nieprawidłowego wykonywania;

6) złożenia rezygnacji.7. W przypadku upływu kadencji, odwołania albo śmierci członka Zespołu Rzecznik Praw Pacjenta powołuje nowego członka Zespołu.

8. W przypadku odwołania członka Zespołu albo jego śmierci przed upływem kadencji, kadencja członka Zespołu powołanego na jego miejsce upływa z dniem upływu kadencji odwołanego albo zmarłego członka Zespołu.

9. Kandydatem na członka Zespołu i członkiem Zespołu nie może być osoba, która była skazana prawomocnym wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego lub umyślne przestępstwo skarbowe.

10. Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań składa Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie, że nie został skazany prawomocnym wyrokiem sądu za przestępstwo umyślne ścigane z oskarżenia publicznego lub umyślne przestępstwo skarbowe.

11. Kandydat na członka Zespołu i członek Zespołu przed podjęciem wykonywania zadań oraz przed każdym posiedzeniem Zespołu składa Rzecznikowi Praw Pacjenta pisemne oświadczenie o braku konfliktu interesów, dotyczące jego samego oraz jego małżonka, zstępnych i wstępnych w linii prostej, a także osób, z którymi pozostaje we wspólnym pożyciu, oraz wykazuje, że nie są: 1) członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania produktu leczniczego będącego produktem immunologicznym w rozumieniu art. 2 katalog pojęć ustawowych pkt 30 lit. a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne lub obrotu tym produktem;

2) członkami organów spółek handlowych lub przedstawicielami przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z wytwarzaniem lub obrotem, o którym mowa w pkt 1;

3) członkami organów spółdzielni, stowarzyszeń lub fundacji wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;

4) posiadaczami akcji lub udziałów w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2, lub udziałów w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1 i 2;

5) wykonującymi działalność gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1 i 2.12. Oświadczenia, o których mowa w ust. 10 i 11, składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Składający oświadczenia jest obowiązany do zawarcia w nich klauzuli o następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.

13. Członek Zespołu podlega wyłączeniu na zasadach i w trybie określonych w art. 24 wyłączenie pracownika organu od udziału w postępowaniu ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 775). Członek Zespołu podlega wyłączeniu także wtedy, gdy okoliczności, o których mowa we wskazanym przepisie, odnoszą się do przedsiębiorcy prowadzącego działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania szczepionki lub obrotu szczepionką, której działania niepożądanego dotyczy postępowanie w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego.

14. Przewodniczącego Zespołu wyznacza spośród jego członków Rzecznik Praw Pacjenta.

15. Rzecznik Praw Pacjenta określi, w drodze zarządzenia, regulamin organizacyjny Zespołu określający organizację, sposób i tryb działania oraz sposób ustalania wysokości wynagrodzenia dla członków Zespołu, który jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rzecznika Praw Pacjenta.

16. Członkom Zespołu przysługuje: 1) wynagrodzenie za udział w posiedzeniach Zespołu w wysokości określonej przez Rzecznika Praw Pacjenta, nieprzekraczającej jednej siódmej wysokości przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłaty nagród z zysku za ubiegły rok ogłaszanego, w drodze obwieszczenia, przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, w kwocie nie większej niż 5000 zł miesięcznie;

2) zwolnienie od pracy w dniu posiedzenia Zespołu, bez zachowania prawa do wynagrodzenia.17. Członkowie Zespołu są obowiązani do zachowania tajemnicy w toku prowadzenia sprawy dotyczącej pacjenta, w tym także po ustaniu członkostwa w Zespole.

Struktura Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń I chorób zakaźnych u ludzi

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Katalog pojęć ustawowych

Art. 3. Stosowanie przepisów ustawy

Art. 4. Rozporządzenie w sprawie programów zapobiegania I zwalczania zakażeń lub chorób zakaźnych

Art. 5. Obowiązki osób przebywających na terytorium rp

Rozdział 2. Badania sanitarno-epidemiologiczne

Art. 6. Obowiązkowe badania sanitarno-epidemiologiczne

Art. 7. Badania osób podlegających obowiązkowym badaniom sanitarno-epidemiologicznym

Art. 8. Finansowanie kosztów badań sanitarno-epidemiologicznych

Art. 9. Weryfikacja wyników badań laboratoryjnych

Art. 10. Orzeczenie przeciwwskazania do wykonywania określonych prac

Rozdział 3. Zakażenia związane z udzielaniem świadczeń zdrowotnych oraz innych czynnośCI, w trakcie wykonywania których dochodzi do naruszenia CIągłośCI tkanek ludzkich

Art. 11. Obowiązek zapobiegania szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 12. Dokumentacja działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 13. Kontrola realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 14. System zapobiegania I zwalczania zakażeń szpitalnych

Art. 15. Zespół kontroli zakażeń szpitalnych

Art. 16. Procedury ochrony przed zakażeniami oraz chorobami zakaźnymi

Rozdział 4. Szczepienia ochronne

Art. 17. Obowiązkowe szczepienia ochronne

Art. 17a. świadczenie kompensacyjne

Art. 17b. Fundusz kompensacyjny szczepień ochronnych

Art. 17c. Umowa na realizację dostaw szczepionek do przeprowadzania szczepień ochronnych

Art. 17d. Zespół do spraw świadczeń z funduszu kompensacyjnego szczepień ochronnych

Art. 17e. Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego

Art. 17f. Dostęp rzecznika praw pacjenta do dokumentacji medycznej w sprawie o świadczenie kompensacyjne

Art. 17g. Decyzja rzecznika praw pacjenta w sprawie przyznania lub odmowy przyznania świadczenia kompensacyjnego

Art. 17h. Przyznanie kompensacyjne a wniosek o świadczenie kompensacyjne w związku z innym szczepieniem ochronnym

Art. 17i. Sprawozdanie rzecznika praw pacjenta ze sposobu rozpatrzenia wniosków o przyznanie świadczenia kompensacyjnego

Art. 18. Finansowanie kosztów obowiązkowych szczepień ochronnych, badań kwalifikacyjnych I konsultacji specjalistycznych

Art. 18a. Rezerwa szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych

Art. 19. Zalecane szczepienia ochronne

Art. 20. Szczepienia ochronne wymagane przy wykonywaniu niektórych czynnośCI zawodowych

Art. 21. Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych

Art. 21a. Wpisy do karty szczepień I zaświadczenie o wykonaniu szczepienia

Art. 21b. Dostęp do jednostkowych danych medycznych osoby poddanej szczepieniu

Art. 21c. Szczepienie ochronne przeciwko covid-19

Art. 21d. Skierowanie na szczepienie ochronne przeciwko covid-19

Art. 21e. Centralny elektroniczny system rejestracji na szczepienia ochronne przeciwko covid-19

Art. 21f. Rejestracja na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko covid-19

Rozdział 5. Inne działania mające na celu zapobieganie zakażeniom I chorobom zakaźnym

Art. 22. Obowiązek utrzymywania nieruchomośCI w należytym stanie higieniczno-sanitarnym

Art. 23. Obowiązki wprowadzającego do obrotu produkty mogące stać się źróDłem zakażenia

Rozdział 6. Postępowanie w przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej oraz w przypadku stwierdzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej

Art. 24. Współdziałanie w celu rozpoznawania I monitorowania sytuacji epidemiologicznej

Art. 25. Wspólnotowa sieć nadzoru epidemiologicznego I kontroli chorób zakaźnych

Art. 26. Pouczenie zakażonego lub chorego na chorobę zakaźną

Art. 27. Zgłoszenia podejrzeń lub rozpoznań zakażeń, chorób zakaźnych I zgonów

Art. 28. Podejrzenie lub rozpoznanie choroby szczególnie niebezpiecznej I wysoce zakaźnej

Art. 29. Rejestr zgłoszeń dodatnich wyników badań w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych

Art. 29a. Nadzór sentinel w ramach nadzoru epidemiologicznego

Art. 30. Rejestr przypadków zakażeń I zachorowań I zgonów na chorobę zakaźną

Art. 31. Krajowe raporty liczbowe o zakażeniach, zachorowaniach oraz zgonach

Art. 32. Obowiązki państwowego powiatowego inspektora sanitarnego

Art. 32a. żądanie udzielenia informacji w związku z prowadzonym dochodzeniem epidemiologicznym,

Art. 32b. Niebezpieczeństwo szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej

Art. 33. Uprawnienia państwowego powiatowego inspektora sanitarnego

Art. 34. Obowiązkowa hospitalizacja, kwarantanna lub nadzór epidemiologiczny

Art. 35. Obowiązki lekarza przyjmującego do szpitala, miejsca izolacji lub odbywania kwarantanny

Art. 36. Przesłanki zastosowania środka przymusu bezpośredniego

Art. 37. Przyjęcie do szpitala osób podejrzanych o zachorowanie lub chorych na chorobę zakaźną

Art. 38. Finansowanie kosztów świadczeń zdrowotnych udzielonych w celu zwalczania zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 39. Obowiązki podmiotów wykonujących decyzję państwowego powiatowego inspektora sanitarnego o hospitalizacji, izolacji lub kwarantannie

Art. 40. Obowiązkowe leczenie

Art. 40a. Przekazywanie danych o wynikach leczenia lub o wykluczeniu nosicielstwa u ozdrowieńca

Art. 41. Postępowanie w przypadku osoby zakażonej hiv lub chorej na aids

Rozdział 7. Działania administracji publicznej w zakresie zapobiegania I zwalczania zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 42. Zlecenie realizacji zadań z zakresu ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami I chorobami zakaźnymi

Art. 43. Współpraca w zakresie ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami I chorobami zakaźnymi

Art. 44. Wojewódzki plan działania na wypadek wystąpienia epidemii

Art. 44a. Przekazanie oddziałów sił zbrojnych do dyspozycji głównego inspektora sanitarnego lub wojewody

Rozdział 8. Zasady postępowania w razie stanu zagrożenia epidemicznego I stanu epidemii

Art. 46. Ogłaszanie I odwoływanie stanu zagrożenia epidemicznego lub epidemii

Art. 46a. Rozporządzenie w przypadku wystąpienia stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego na dużym obszarze

Art. 46b. Rozporządzenie w sprawie ograniczeń, obowiązków I nakazów w przypadku wystąpienia stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego

Art. 46ba. Rozporządzenie w sprawie uproszczonych rodzajów I zakresu dokumentacji medycznej

Art. 46bb. Odmowa sprzedaży w przypadku nieprzestrzegania obowiązku zakrywania ust I nosa

Art. 46c. Wyłączenie stosowania przepisów o zamówieniach publicznych

Art. 46d. Udostępnienie asortymentu agencji rezerw materiałowych

Art. 46e. Dystrybucja produktów, środków I wyrobów medycznych udostępnionych z rezerw strategicznych

Art. 46f. Wydawanie pacjentom produktów leczniczych, środków spożywczych, wyrobów medycznych I środków ochrony osobistej

Art. 46g. Zbywanie produktów leczniczych, środków, wyrobów I produktów stanowiących majątek skarbu państwa

Art. 47. Skierowanie do pracy przy zwalczaniu epidemii

Art. 47a. Odesłanie do ustawy o działalnośCI leczniczej

Art. 47b. Zawieszenie kierownika podmiotu leczniczego w wykonywaniu praw I obowiązków

Art. 47c. Pobieranie przez ratowników medycznych wymazów w celu wykonania testu diagnostycznego w kierunku sars-cov-2

Art. 48. Ochrona prawna osób podejmujących działania w celu zapobiegania I zwalczania chorób zakaźnych I zakażeń

Rozdział 8a. Kary pieniężne

Art. 48a. Kary pieniężne za naruszenie przepisów ustawy

Rozdział 9. Przepisy karne

Art. 49. Odpowiedzialność karna za stwarzanie zagrożenia dla zdrowia publicznego

Art. 49a. Odpowiedzialność karna za naruszenie nietykalnośCI cielesnej osoby przeprowadzającej badanie lub szczepienie przeciwko covid-19

Art. 50. Odpowiedzialność karna za niedopełnianie obowiązków wynikających z ustawy

Art. 51. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy

Art. 52. Odpowiedzialność karna za niewykonanie obowiązków informacyjnych

Art. 53. Odpowiedzialność karna za niewykonanie decyzji o skierowaniu do pracy przy zapobieganiu oraz zwalczaniu epidemii

Art. 54. Odesłanie do przepisów kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia

Art. 54a. Uprawnienia w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii do nakładania grzywien w postępowaniu mandatowym

Rozdział 10. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe I końcowe

Art. 55. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej

Art. 56. Zmiana ustawy o zakładach opieki zdrowotnej

Art. 57. Zmiana ustawy o służbie medycyny pracy

Art. 58. Zmiana ustawy o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby I macierzyństwa

Art. 59. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne

Art. 60. Zmiana ustawy o cudzoziemcach

Art. 61. Zmiana ustawy o udzielaniu cudzoziemcom ochrony na terytorium rzeczypospolitej polskiej

Art. 62. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Art. 63. Zmiana ustawy o bezpieczeństwie żywnośCI I żywienia

Art. 64. Przepis przejściowy

Art. 65. Przepis przejściowy

Art. 66. Przepis przejściowy

Art. 67. Przepis przejściowy

Art. 68. Przepis przejściowy

Art. 69. Utrata mocy ustawy o chorobach zakaźnych I zakażeniach

Art. 70. Wejście ustawy w życie