Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń I chorób zakaźnych u ludzi
Art. 2. Katalog pojęć ustawowych

Użyte w ustawie określenia oznaczają:1) badanie sanitarno-epidemiologiczne - badanie, w którego skład wchodzą badanie lekarskie, badania laboratoryjne oraz dodatkowe badania i konsultacje specjalistyczne, wykonywane w ramach nadzoru epidemiologicznego w celu wykrycia biologicznych czynników chorobotwórczych lub potwierdzenia rozpoznania choroby zakaźnej;

2) biologiczny czynnik chorobotwórczy - posiadające zdolność wywoływania objawów chorobowych drobnoustroje komórkowe lub wytwarzane przez nie produkty, zewnętrzne i wewnętrzne pasożyty człowieka lub wytwarzane przez nie produkty, cząstki bezkomórkowe zdolne do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego, w tym zmodyfikowane genetycznie hodowle komórkowe lub wytwarzane przez nie produkty;

3) choroba zakaźna – choroba, która została wywołana przez biologiczny czynnik chorobotwórczy;

4) choroba szczególnie niebezpieczna i wysoce zakaźna - choroba zakaźna łatwo rozprzestrzeniająca się, o wysokiej śmiertelności, powodująca szczególne zagrożenie dla zdrowia publicznego i wymagająca specjalnych metod zwalczania, w tym cholera, dżuma, ospa prawdziwa, wirusowe gorączki krwotoczne;

5) czynnik alarmowy - biologiczny czynnik chorobotwórczy o szczególnej zjadliwości lub oporności;

6) dekontaminacja - proces niszczenia biologicznych czynników chorobotwórczych przez mycie, dezynfekcję i sterylizację;

7) dezynfekcja - proces redukcji ilości biologicznych czynników chorobotwórczych przez zastosowanie metod fizycznych i chemicznych;

8) dochodzenie epidemiologiczne - wykrywanie zachorowań, czynnika etiologicznego oraz określanie przyczyn, źródeł, rezerwuarów i mechanizmów szerzenia się choroby zakaźnej lub zakażenia;

9) epidemia - wystąpienie na danym obszarze zakażeń lub zachorowań na chorobę zakaźną w liczbie wyraźnie większej niż we wcześniejszym okresie albo wystąpienie zakażeń lub chorób zakaźnych dotychczas niewystępujących;

10) informacje - dane nieobejmujące danych osobowych w rozumieniu przepisów o ochronie danych osobowych;

10a) instytut badawczy – instytut badawczy w rozumieniu ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. z 2022 r. poz. 498);

11) izolacja - odosobnienie osoby lub grupy osób chorych na chorobę zakaźną albo osoby lub grupy osób podejrzanych o chorobę zakaźną, w celu uniemożliwienia przeniesienia biologicznego czynnika chorobotwórczego na inne osoby;

11a) izolacja w warunkach domowych – odosobnienie osoby chorej z przebiegiem choroby zakaźnej niewymagającej bezwzględnej hospitalizacji ze względów medycznych w jej miejscu zamieszkania lub pobytu, w celu zapobieżenia szerzenia się chorób szczególnie niebezpiecznych i wysoce zakaźnych;

12) kwarantanna - odosobnienie osoby zdrowej, która była narażona na zakażenie, w celu zapobieżenia szerzeniu się chorób szczególnie niebezpiecznych i wysoce zakaźnych;

13) łańcuch chłodniczy - środki techniczne i rozwiązania organizacyjne służące utrzymaniu oraz monitorowaniu, zgodnych z zaleceniami wytwórcy warunków przechowywania, transportu i dystrybucji produktów immunologicznych w rozumieniu art. 2 katalog pojęć ustawowych pkt 30 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605 i 650) w celu zachowania ich trwałości i zapobieżenia zmniejszeniu ich skuteczności;

14) nadzór epidemiologiczny - obserwację osoby zakażonej lub podejrzanej o zakażenie, bez ograniczenia jej swobody przemieszczania się, wykonywanie badań sanitarno-epidemiologicznych u tej osoby w celu wykrycia biologicznych czynników chorobotwórczych lub potwierdzenia rozpoznania choroby zakaźnej oraz zebranie, analizę i interpretację informacji o okolicznościach i skutkach zakażenia (nadzór indywidualny), jak i stałe, systematyczne gromadzenie, analizę oraz interpretację informacji o zachorowaniach lub innych procesach zachodzących w sferze zdrowia publicznego, wykorzystywane w celu zapobiegania i zwalczania zakażeń lub chorób zakaźnych (nadzór ogólny);

15) nadzór sentinel - wybiórczy nadzór epidemiologiczny, prowadzony przez wybrany podmiot lub zespół podmiotów w zakresie ich podstawowej działalności;

16) niepożądany odczyn poszczepienny - niepożądany objaw chorobowy pozostający w związku czasowym z wykonanym szczepieniem ochronnym;

17) nosiciel - osobę bez objawów choroby zakaźnej, w której organizmie bytują biologiczne czynniki chorobotwórcze, stanowiącą potencjalne źródło zakażenia innych osób;

18) ośrodek referencyjny – podmiot lub wyodrębnioną w jego strukturze jednostkę, wskazane przez ministra właściwego do spraw zdrowia, które uzyskały akredytację w zakresie przedmiotu referencyjności na podstawie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2022 r. poz. 1854) lub akredytację Światowej Organizacji Zdrowia lub Europejskiego Centrum do Spraw Zapobiegania i Kontroli Chorób, realizujące zadania z zakresu diagnostyki mikrobiologicznej lub klinicznej, obejmujące weryfikację rozpoznań zakażeń i wyników badań laboratoryjnych;

19) ozdrowieniec - osobę, u której ustąpiły objawy choroby zakaźnej;

20) podejrzany o chorobę zakaźną - osobę, u której występują objawy kliniczne lub odchylenia od stanu prawidłowego w badaniach dodatkowych, mogące wskazywać na chorobę zakaźną;

21) podejrzany o zakażenie - osobę, u której nie występują objawy zakażenia ani choroby zakaźnej, która miała styczność ze źródłem zakażenia, a charakter czynnika zakaźnego i okoliczności styczności uzasadniają podejrzenie zakażenia;

21a) publiczna służba krwi – podmioty, o których mowa w art. 4 jednostki organizacyjne i zadania publicznej służby krwi ust. 3 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. z 2023 r. poz. 318 i 650);

22) stan epidemii - sytuację prawną wprowadzoną na danym obszarze w związku z wystąpieniem epidemii w celu podjęcia określonych w ustawie działań przeciwepidemicznych i zapobiegawczych dla zminimalizowania skutków epidemii;

23) stan zagrożenia epidemicznego - sytuację prawną wprowadzoną na danym obszarze w związku z ryzykiem wystąpienia epidemii w celu podjęcia określonych w ustawie działań zapobiegawczych;

24) sterylizacja - proces zniszczenia zdolnych do namnażania się form biologicznych czynników chorobotwórczych;

25) styczność - bezpośredni lub pośredni kontakt osoby ze źródłem zakażenia, jeżeli charakter tego kontaktu zagrażał lub zagraża przeniesieniem na tę osobę biologicznych czynników chorobotwórczych;

26) szczepienie ochronne - podanie szczepionki przeciw chorobie zakaźnej w celu sztucznego uodpornienia przeciwko tej chorobie;

27) świadczenie zdrowotne - świadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 5 katalog pojęć ustawowych pkt 40 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650 i 658);

28) świadczeniodawca - świadczeniodawcę w rozumieniu art. 5 katalog pojęć ustawowych pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;

29) ubezpieczony - ubezpieczonego w rozumieniu art. 3 pojęcie ubezpieczonego ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;

30) zabiegi sanitarne - działania służące poprawie higieny osobistej, w tym mycie i strzyżenie, higieny odzieży, higieny pomieszczeń, podejmowane w celu zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych;

31) zagrożenie epidemiczne - zaistnienie na danym obszarze warunków lub przesłanek wskazujących na ryzyko wystąpienia epidemii;

32) zakażenie - wniknięcie do organizmu i rozwój w nim biologicznego czynnika chorobotwórczego;

33) zakażenie szpitalne - zakażenie, które wystąpiło w związku z udzieleniem świadczeń zdrowotnych, w przypadku gdy choroba:



a) nie pozostawała w momencie udzielania świadczeń zdrowotnych w okresie wylęgania albo



b) wystąpiła po udzieleniu świadczeń zdrowotnych, w okresie nie dłuższym niż najdłuższy okres jej wylęgania;34) zaraźliwość - zdolność biologicznego czynnika chorobotwórczego do przeżycia i namnażania oraz do wywołania objawów chorobowych po przeniesieniu go do organizmu innego człowieka lub zwierzęcia;

35) zdrowie publiczne - stan zdrowotny całego społeczeństwa lub jego części, określany na podstawie wskaźników epidemiologicznych i demograficznych;

36) strefa zero – obszar, na którym wystąpił stan epidemii, znajdujący się bezpośrednio wokół ogniska wirusa, podlegający ograniczeniom, w szczególności zakazom, nakazom oraz środkom kontroli;

37) strefa buforowa – obszar wokół strefy zero, podlegający ograniczeniom, w szczególności zakazom lub nakazom dotyczącym przemieszczania się ludzi;

38) strefa zagrożenia – obszar, na którym możliwe jest ryzyko wystąpienia stanu epidemii;

39) zagrożony obszar – obszar jednej lub kilku jednostek podziału terytorialnego kraju lub obszar określony w sposób inny niż przez odniesienie do jednostek podziału terytorialnego kraju.

40) (uchylony)

Struktura Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń I chorób zakaźnych u ludzi

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Katalog pojęć ustawowych

Art. 3. Stosowanie przepisów ustawy

Art. 4. Rozporządzenie w sprawie programów zapobiegania I zwalczania zakażeń lub chorób zakaźnych

Art. 5. Obowiązki osób przebywających na terytorium rp

Rozdział 2. Badania sanitarno-epidemiologiczne

Art. 6. Obowiązkowe badania sanitarno-epidemiologiczne

Art. 7. Badania osób podlegających obowiązkowym badaniom sanitarno-epidemiologicznym

Art. 8. Finansowanie kosztów badań sanitarno-epidemiologicznych

Art. 9. Weryfikacja wyników badań laboratoryjnych

Art. 10. Orzeczenie przeciwwskazania do wykonywania określonych prac

Rozdział 3. Zakażenia związane z udzielaniem świadczeń zdrowotnych oraz innych czynnośCI, w trakcie wykonywania których dochodzi do naruszenia CIągłośCI tkanek ludzkich

Art. 11. Obowiązek zapobiegania szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 12. Dokumentacja działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 13. Kontrola realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 14. System zapobiegania I zwalczania zakażeń szpitalnych

Art. 15. Zespół kontroli zakażeń szpitalnych

Art. 16. Procedury ochrony przed zakażeniami oraz chorobami zakaźnymi

Rozdział 4. Szczepienia ochronne

Art. 17. Obowiązkowe szczepienia ochronne

Art. 17a. świadczenie kompensacyjne

Art. 17b. Fundusz kompensacyjny szczepień ochronnych

Art. 17c. Umowa na realizację dostaw szczepionek do przeprowadzania szczepień ochronnych

Art. 17d. Zespół do spraw świadczeń z funduszu kompensacyjnego szczepień ochronnych

Art. 17e. Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego

Art. 17f. Dostęp rzecznika praw pacjenta do dokumentacji medycznej w sprawie o świadczenie kompensacyjne

Art. 17g. Decyzja rzecznika praw pacjenta w sprawie przyznania lub odmowy przyznania świadczenia kompensacyjnego

Art. 17h. Przyznanie kompensacyjne a wniosek o świadczenie kompensacyjne w związku z innym szczepieniem ochronnym

Art. 17i. Sprawozdanie rzecznika praw pacjenta ze sposobu rozpatrzenia wniosków o przyznanie świadczenia kompensacyjnego

Art. 18. Finansowanie kosztów obowiązkowych szczepień ochronnych, badań kwalifikacyjnych I konsultacji specjalistycznych

Art. 18a. Rezerwa szczepionek oraz innych immunologicznych produktów leczniczych

Art. 19. Zalecane szczepienia ochronne

Art. 20. Szczepienia ochronne wymagane przy wykonywaniu niektórych czynnośCI zawodowych

Art. 21. Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych

Art. 21a. Wpisy do karty szczepień I zaświadczenie o wykonaniu szczepienia

Art. 21b. Dostęp do jednostkowych danych medycznych osoby poddanej szczepieniu

Art. 21c. Szczepienie ochronne przeciwko covid-19

Art. 21d. Skierowanie na szczepienie ochronne przeciwko covid-19

Art. 21e. Centralny elektroniczny system rejestracji na szczepienia ochronne przeciwko covid-19

Art. 21f. Rejestracja na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko covid-19

Rozdział 5. Inne działania mające na celu zapobieganie zakażeniom I chorobom zakaźnym

Art. 22. Obowiązek utrzymywania nieruchomośCI w należytym stanie higieniczno-sanitarnym

Art. 23. Obowiązki wprowadzającego do obrotu produkty mogące stać się źróDłem zakażenia

Rozdział 6. Postępowanie w przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej oraz w przypadku stwierdzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej

Art. 24. Współdziałanie w celu rozpoznawania I monitorowania sytuacji epidemiologicznej

Art. 25. Wspólnotowa sieć nadzoru epidemiologicznego I kontroli chorób zakaźnych

Art. 26. Pouczenie zakażonego lub chorego na chorobę zakaźną

Art. 27. Zgłoszenia podejrzeń lub rozpoznań zakażeń, chorób zakaźnych I zgonów

Art. 28. Podejrzenie lub rozpoznanie choroby szczególnie niebezpiecznej I wysoce zakaźnej

Art. 29. Rejestr zgłoszeń dodatnich wyników badań w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych

Art. 29a. Nadzór sentinel w ramach nadzoru epidemiologicznego

Art. 30. Rejestr przypadków zakażeń I zachorowań I zgonów na chorobę zakaźną

Art. 31. Krajowe raporty liczbowe o zakażeniach, zachorowaniach oraz zgonach

Art. 32. Obowiązki państwowego powiatowego inspektora sanitarnego

Art. 32a. żądanie udzielenia informacji w związku z prowadzonym dochodzeniem epidemiologicznym,

Art. 32b. Niebezpieczeństwo szerzenia się zakażenia lub choroby zakaźnej

Art. 33. Uprawnienia państwowego powiatowego inspektora sanitarnego

Art. 34. Obowiązkowa hospitalizacja, kwarantanna lub nadzór epidemiologiczny

Art. 35. Obowiązki lekarza przyjmującego do szpitala, miejsca izolacji lub odbywania kwarantanny

Art. 36. Przesłanki zastosowania środka przymusu bezpośredniego

Art. 37. Przyjęcie do szpitala osób podejrzanych o zachorowanie lub chorych na chorobę zakaźną

Art. 38. Finansowanie kosztów świadczeń zdrowotnych udzielonych w celu zwalczania zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 39. Obowiązki podmiotów wykonujących decyzję państwowego powiatowego inspektora sanitarnego o hospitalizacji, izolacji lub kwarantannie

Art. 40. Obowiązkowe leczenie

Art. 40a. Przekazywanie danych o wynikach leczenia lub o wykluczeniu nosicielstwa u ozdrowieńca

Art. 41. Postępowanie w przypadku osoby zakażonej hiv lub chorej na aids

Rozdział 7. Działania administracji publicznej w zakresie zapobiegania I zwalczania zakażeń I chorób zakaźnych

Art. 42. Zlecenie realizacji zadań z zakresu ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami I chorobami zakaźnymi

Art. 43. Współpraca w zakresie ochrony zdrowia publicznego przed zakażeniami I chorobami zakaźnymi

Art. 44. Wojewódzki plan działania na wypadek wystąpienia epidemii

Art. 44a. Przekazanie oddziałów sił zbrojnych do dyspozycji głównego inspektora sanitarnego lub wojewody

Rozdział 8. Zasady postępowania w razie stanu zagrożenia epidemicznego I stanu epidemii

Art. 46. Ogłaszanie I odwoływanie stanu zagrożenia epidemicznego lub epidemii

Art. 46a. Rozporządzenie w przypadku wystąpienia stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego na dużym obszarze

Art. 46b. Rozporządzenie w sprawie ograniczeń, obowiązków I nakazów w przypadku wystąpienia stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego

Art. 46ba. Rozporządzenie w sprawie uproszczonych rodzajów I zakresu dokumentacji medycznej

Art. 46bb. Odmowa sprzedaży w przypadku nieprzestrzegania obowiązku zakrywania ust I nosa

Art. 46c. Wyłączenie stosowania przepisów o zamówieniach publicznych

Art. 46d. Udostępnienie asortymentu agencji rezerw materiałowych

Art. 46e. Dystrybucja produktów, środków I wyrobów medycznych udostępnionych z rezerw strategicznych

Art. 46f. Wydawanie pacjentom produktów leczniczych, środków spożywczych, wyrobów medycznych I środków ochrony osobistej

Art. 46g. Zbywanie produktów leczniczych, środków, wyrobów I produktów stanowiących majątek skarbu państwa

Art. 47. Skierowanie do pracy przy zwalczaniu epidemii

Art. 47a. Odesłanie do ustawy o działalnośCI leczniczej

Art. 47b. Zawieszenie kierownika podmiotu leczniczego w wykonywaniu praw I obowiązków

Art. 47c. Pobieranie przez ratowników medycznych wymazów w celu wykonania testu diagnostycznego w kierunku sars-cov-2

Art. 48. Ochrona prawna osób podejmujących działania w celu zapobiegania I zwalczania chorób zakaźnych I zakażeń

Rozdział 8a. Kary pieniężne

Art. 48a. Kary pieniężne za naruszenie przepisów ustawy

Rozdział 9. Przepisy karne

Art. 49. Odpowiedzialność karna za stwarzanie zagrożenia dla zdrowia publicznego

Art. 49a. Odpowiedzialność karna za naruszenie nietykalnośCI cielesnej osoby przeprowadzającej badanie lub szczepienie przeciwko covid-19

Art. 50. Odpowiedzialność karna za niedopełnianie obowiązków wynikających z ustawy

Art. 51. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy

Art. 52. Odpowiedzialność karna za niewykonanie obowiązków informacyjnych

Art. 53. Odpowiedzialność karna za niewykonanie decyzji o skierowaniu do pracy przy zapobieganiu oraz zwalczaniu epidemii

Art. 54. Odesłanie do przepisów kodeksu postępowania w sprawach o wykroczenia

Art. 54a. Uprawnienia w stanie zagrożenia epidemicznego lub epidemii do nakładania grzywien w postępowaniu mandatowym

Rozdział 10. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe I końcowe

Art. 55. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej

Art. 56. Zmiana ustawy o zakładach opieki zdrowotnej

Art. 57. Zmiana ustawy o służbie medycyny pracy

Art. 58. Zmiana ustawy o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby I macierzyństwa

Art. 59. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne

Art. 60. Zmiana ustawy o cudzoziemcach

Art. 61. Zmiana ustawy o udzielaniu cudzoziemcom ochrony na terytorium rzeczypospolitej polskiej

Art. 62. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Art. 63. Zmiana ustawy o bezpieczeństwie żywnośCI I żywienia

Art. 64. Przepis przejściowy

Art. 65. Przepis przejściowy

Art. 66. Przepis przejściowy

Art. 67. Przepis przejściowy

Art. 68. Przepis przejściowy

Art. 69. Utrata mocy ustawy o chorobach zakaźnych I zakażeniach

Art. 70. Wejście ustawy w życie