Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy - 1. Ustawa określa organizację i zasady działania systemu informacji w...

Art. 2. Katalog pojęć ustawowych - Użyte w ustawie określenia oznaczają:1) administrator danych – administratora, o...

Art. 3. Bazy systemu informacji I podmioty obowiązane do ich prowadzenia - 1. System informacji obejmuje bazy danych tworzone przez podmioty obowiązane...

Art. 4. Zakres przetwarzanych danych - 1. W systemie informacji są przetwarzane dane udostępniane nieodpłatnie przez...

Art. 5. Zakres systemu informacji - 1. System informacji obejmuje bazy danych funkcjonujące w ramach:1) SIM;...

Rozdział 2. Systemy teleinformatyczne obsługujące system informacji

Art. 6. Platforma udostępniania on-line usług I zasobów cyfrowych rejestrów medycznych - 1. Platforma Udostępniania On-Line Usług i Zasobów Cyfrowych Rejestrów Medycznych...

Art. 7. Elektroniczna platforma gromadzenia, analizy I udostępnienia zasobów cyfrowych o zdarzeniach medycznych - 1. Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o...

Art. 7a. Internetowe konto pacjenta (ikp) - 1. Internetowe Konto Pacjenta, zwane dalej „IKP”, umożliwia usługobiorcy lub...

Art. 7b. Dostęp do ikp - 1. Dostęp do IKP następuje za pośrednictwem systemu, o którym...

Art. 8. Wymogi systemów teleinformatycznych używanych do prowadzenia rejestru medycznego - 1. Podmioty, o których mowa w art. 2 katalog pojęć...

Art. 8a. Minimalne wymagania dla systemów teleinformatycznych - Minimalne wymagania dla systemów, o których mowa w art. 6...

Art. 8b. Obowiązek zapewnienia zgodnośCI systemów teleinformatycznych z wymaganiami zamieszczanymi w bip - 1. Usługodawcy i podmioty prowadzące rejestry medyczne są obowiązane zapewniać...

Art. 8c. Zarządzanie danymi za pośrednictwem systemów teleinformatycznych przez agencję bezpieczeństwa wewnętrznego - Systemy, o których mowa w art. 6 Platforma Udostępniania On-Line...

Art. 8d. Wymogi dotyczące wspólnych I bezpiecznych otwartych standardów komunikacji - 1. Usługodawcy oraz dostawcy usług informatycznych dla usługodawców, zwani dalej...

Art. 9a. Obowiązek ochrony powierzonych do przetwarzania danych - 1. (uchylony) 2. Jeżeli administrator danych przetwarzanych w SIM, dziedzinowych...

Art. 9b. Udostępnianie narzędzia informatycznego do określania odpłatnośCI refundacyjnej - Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie...

Rozdział 3. System informacji medycznej

Art. 10. System informacji medycznej - 1. SIM jest systemem teleinformatycznym służącym przetwarzaniu danych dotyczących udzielonych,...

Art. 11. Elektroniczna dokumentacja medyczna - 1. Usługodawcy są obowiązani prowadzić elektroniczną dokumentację medyczną. 1a. Elektroniczna...

Art. 11a. System krajowej sieci onkologicznej - 1. System Krajowej Sieci Onkologicznej stanowi moduł SIM umożliwiający generowanie...

Art. 12. Dopuszczalność przetwarzania danych w ramach sim - 1. W ramach SIM są przetwarzane dane, w tym dane...

Art. 13a. Rozporządzenie w sprawie rodzajów elektronicznej dokumentacji medycznej - Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, rodzaje...

Art. 13b. Digitalizacja dokumentacji medycznej - 1. Usługodawca może dokonać zmiany postaci dokumentacji medycznej prowadzonej i...

Rozdział 4. Rejestry medyczne

Art. 15. Centralny wykaz usługobiorców - 1. Tworzy się rejestr medyczny zwany Centralnym Wykazem Usługobiorców, zawierający...

Art. 16. Centralny wykaz usługodawców - 1. Tworzy się rejestr medyczny zwany Centralnym Wykazem Usługodawców, w...

Art. 17. Centralny wykaz pracowników medycznych - 1. Tworzy się rejestr medyczny zwany Centralnym Wykazem Pracowników Medycznych...

Art. 17a. Centralny wykaz produktów leczniczych - 1. Tworzy się rejestr medyczny – Centralny Wykaz Produktów Leczniczych....

Art. 17b. Administrator systemu rejestrów medycznych - 1. Administratorem systemu rejestrów medycznych, o których mowa w art....

Art. 17c. Identyfikacja w systemie informacji - 1. Podstawą identyfikacji w systemie informacji usługobiorcy, usługodawcy, miejsca udzielenia...

Art. 18a. Rozporządzenie w sprawie określenia innego niż w ustawie sposobu identyfikacji usługobiorców I usługodawców - Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia,...

Art. 19. Inne rejestry medyczne - 1. Minister właściwy do spraw zdrowia w celu:1) monitorowania zapotrzebowania...

Art. 20. Rozporządzenie w sprawie tworzenia innych rejestrów medycznych - 1. Tworzenie rejestrów medycznych, o których mowa w art. 19...

Rozdział 5. Dziedzinowe systemy teleinformatyczne

Art. 22. System rum - nfz - 1. System RUM - NFZ jest systemem teleinformatycznym, którego celem...

Art. 23. System statystyki w ochronie zdrowia - 1. System Statystyki w Ochronie Zdrowia jest systemem teleinformatycznym, w...

Art. 24. System ewidencji zasobów ochrony zdrowia - 1. System Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia jest systemem teleinformatycznym prowadzonym...

Art. 26. System monitorowania zagrożeń - 1. System Monitorowania Zagrożeń jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem jest:1)...

Art. 27. System monitorowania dostępnośCI do świadczeń opieki zdrowotnej - 1. System Monitorowania Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej jest systemem...

Art. 28. System monitorowania kosztów leczenia - 1. System Monitorowania Kosztów Leczenia jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem...

Art. 29. Zintegrowany system monitorowania obrotu produktami leczniczymi - 1. Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi jest systemem teleinformatycznym,...

Art. 30. System monitorowania kształcenia pracowników medycznych - 1. System Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych jest systemem teleinformatycznym, którego...

Art. 30a. System obsługi list refundacyjnych - 1. System Obsługi List Refundacyjnych jest systemem teleinformatycznym, w którym...

Art. 31. Rozporządzenie w sprawie wymagań dla systemów teleinformatycznych - Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym...

Art. 31a. Instrument oceny wniosków inwestycyjnych w sektorze zdrowia - 1. Instrument Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia jest systemem...

Art. 31b. System teleinformatyczny ram - 1. RAM jest systemem teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane...

Art. 31c. System obsługi importu docelowego - 1. System Obsługi Importu Docelowego jest systemem teleinformatycznym, w którym...

Rozdział 6. Zasady przekazywania danych do systemu informacji I ich udostępniania

Art. 32. Przekazywanie I aktualizacja danych do systemu informacji - 1. Podmioty prowadzące bazy danych, o których mowa w art....

Art. 33. Odesłanie do przepisów innych ustaw - Do baz danych lub ich części prowadzonych przez podmioty obowiązane...

Art. 34. Raport z udostępnienia danych przetwarzanych w sim - 1. Administrator danych, o którym mowa w art. 10 System...

Art. 35. Udostępnianie jednostkowych danych z systemu teleinformatycznego - 1. Dostęp do danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych usługobiorców,...

Rozdział 7. Nadzór I kontrola nad systemem informacji I bazami danych

Art. 37. Obowiązki podmiotów prowadzących bazy danych - Podmioty prowadzące bazy danych w zakresie ochrony zdrowia są obowiązane...

Art. 38. Kontrola podmiotów prowadzących bazy danych w zakresie ochrony zdrowia - Ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, w stosunku do podmiotów prowadzących...

Art. 39. Zasady prowadzenia kontroli - 1. Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić przeprowadzenie jednorazowej...

Art. 40. Nadzór nad prawidłowośCIą działania systemu informacji w ochronie zdrowia - 1. Minister właściwy do spraw zdrowia sprawuje nadzór nad prawidłowością...

Rozdział 8. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 41. Zmiana ustawy o zawodzie felczera - W ustawie z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie...

Art. 42. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej - W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej...

Art. 43. Zmiana ustawy o samorządzie pielęgniarek I położnych - W ustawie z dnia 19 kwietnia 1991 r. o samorządzie...

Art. 44. Zmiana ustawy o izbach aptekarskich - W ustawie z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach...

Art. 45. Zmiana ustawy o zawodach lekarza I lekarza dentysty - W ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach...

Art. 46. Zmiana ustawy o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby I macierzyństwa - W ustawie z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach...

Art. 47. Zmiana ustawy o diagnostyce laboratoryjnej - W ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce...

Art. 48. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne - W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo...

Art. 49. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - W ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach...

Art. 50. Zmiana ustawy o prawach pacjenta I rzeczniku praw pacjenta - W ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach...

Art. 51. Zmiana ustawy o izbach lekarskich - W ustawie z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach...

Art. 52. Zmiana ustawy o wyrobach medycznych - W ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach...

Rozdział 9. Przepisy przejściowe I końcowe

Art. 53. Przepis przejściowy - 1. Podmiot prowadzący do dnia wejścia w życie niniejszej ustawy...

Art. 54. Przepis przejściowy - Sprawozdanie, o którym mowa w art. 40 nadzór nad prawidłowością...

Art. 55. Przepis przejściowy - W okresie od dnia 1 stycznia 2012 r. do dnia...

Art. 56. Przepis przejściowy - 1. Dokumentacja medyczna określona w przepisach wydanych na podstawie art....

Art. 56a. Termin rozpoczęcia udostępniania danych z centralnego wykazu pracowników medycznych - Udostępnianie danych, o których mowa w art. 17 Centralny Wykaz...

Art. 56b. Termin rozpoczęcia udostępniania danych z centralnego wykazu usługobiorców - Udostępnianie danych, o których mowa w art. 15 Centralny Wykaz...

Art. 57. Przepis przejściowy - 1. Przepisy dotyczące Platformy Udostępniania On-Line Usług i Zasobów Cyfrowych...

Art. 58. Wejście ustawy w życie - Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2012 r....