1. Uprawa konopi innych niż włókniste i zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste, w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego, o którym mowa w art. 33a pozwolenie na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego z wyciągu z konopi do sporządzania leków recepturowych ust. 1, mogą być prowadzone, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, przez instytut badawczy w rozumieniu ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. z 2022 r. poz. 498), nadzorowany przez ministra właściwego do spraw rolnictwa, zwany dalej „instytutem”.
2. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, wydaje się, w drodze decyzji, na wniosek instytutu zawierający:1) nazwę, siedzibę i adres instytutu;
2) informację o powierzchni uprawy konopi innych niż włókniste oraz adres, pod którym prowadzona jest uprawa lub w przypadku jego braku numer działki ewidencyjnej w ewidencji gruntów i budynków, określonej na podstawie przepisów prawa geodezyjnego i kartograficznego;
3) oświadczenie instytutu, że zatrudnia osobę wykwalifikowaną odpowiedzialną za nadzór nad uprawą konopi innych niż włókniste i zbiorem ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste oraz osobę odpowiedzialną za nadzór nad miejscem uprawy konopi innych niż włókniste i pomieszczeniem do przechowywania tego zbioru;
4) oświadczenie instytutu, że miejsce uprawy konopi innych niż włókniste, zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i pomieszczenie do przechowywania tego zbioru jest zabezpieczone przed dostępem osób nieuprawnionych.3. Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się statut instytutu, zaświadczenia o niekaralności osób zatrudnionych przy uprawie konopi innych niż włókniste i zbiorze ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste, za przestępstwo, o którym mowa w art. 63 odpowiedzialność karna za niezgodny z ustawą zbiór i uprawa maku, liści, żywicy lub art. 64 odpowiedzialność karna za kradzież środków odurzających i innych substancji, oraz oświadczenia tych osób, że nie były karane za wykroczenie, o którym mowa w art. 65 naruszenie przepisów ustawy w zakresie uprawy lub skupu maku niskomorfinowego lub konopi włóknistych. Oświadczenia, o których mowa w zdaniu poprzedzającym, składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
4. Główny Inspektor Farmaceutyczny zasięga opinii jednostki organizacyjnej Policji właściwej ze względu na miejsce uprawy konopi innych niż włókniste objętej wnioskiem, o którym mowa w ust. 2, dotyczącej sposobu jej zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych, która uwzględnia:1) przygotowanie do zabezpieczenia w zakresie wstępu na miejsce uprawy konopi innych niż włókniste, zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste oraz do pomieszczenia do przechowywania tego zbioru, przez przygotowanie do:
a) prowadzenia wykazu osób uprawnionych do wejścia, obejmującego:
– imię i nazwisko,
– numer ewidencyjny powszechnego elektronicznego systemu ewidencji ludności (PESEL), a jeżeli osoba fizyczna nie posiada numeru PESEL – cechy dokumentu potwierdzającego tożsamość: nazwę i numer dokumentu oraz kraj wydania,
b) prowadzenia wykazu pojazdów uprawnionych do wjazdu, obejmującego markę samochodu i numer rejestracyjny,
c) rejestrowania daty i godziny, w jakich osoba uprawniona lub pojazd uprawniony, o których mowa w lit. a i b, znajdują się na miejscu uprawy konopi innych niż włókniste lub zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste albo w pomieszczeniu do przechowywania tego zbioru oraz do weryfikowania tych danych;2) przygotowanie do zastosowania środków sygnalizujących naruszenie zabezpieczeń przed dostępem osób nieuprawnionych oraz środków służących do nieprzerwanego obserwowania planowanych miejsc upraw konopi innych niż włókniste, zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i pomieszczenia do przechowywania tego zbioru, w szczególności do rejestrowania obrazu;
3) przygotowanie do zastosowania środków technicznych uniemożliwiających wejście osób nieuprawnionych na miejsce uprawy konopi innych niż włókniste, zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i do pomieszczenia do przechowywania tego zbioru;
4) przygotowanie do oznakowania miejsca uprawy konopi innych niż włókniste, zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i pomieszczenia do przechowywania tego zbioru oraz do prowadzenia ewidencji roślin uprawianych, zebranych i zniszczonych;
5) warunki dotyczące lokalizacji miejsca uprawy konopi innych niż włókniste, zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i pomieszczenia do przechowywania tego zbioru;
6) monitoring miejsca, w którym są prowadzone uprawy konopi innych niż włókniste, zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i pomieszczenia do przechowywania tego zbioru.5. Właściwy organ Policji wydaje opinię w formie postanowienia. Nieprzedstawienie opinii w terminie 30 dni od dnia skierowania sprawy do zaopiniowania jest równoznaczne z wydaniem pozytywnej opinii w przedmiocie sposobu zabezpieczenia uprawy przed dostępem osób nieuprawnionych.
6. Na postanowienie, o którym mowa w ust. 5, nie przysługuje zażalenie.
7. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, określa:1) instytut, dla którego je wydano;
2) numer zezwolenia;
3) powierzchnię uprawy konopi innych niż włókniste;
4) miejsce prowadzenia działalności objętej zezwoleniem;
5) termin ważności zezwolenia;
6) datę wydania zezwolenia.8. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, wydaje się na czas nie dłuższy niż 5 lat.
9. Zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, może zostać wydane jeżeli instytut:1) posiada odpowiednio zabezpieczone miejsce prowadzenia działalności;
2) posiada RFID umożliwiający odczyt danych dotyczących liczby roślin;
3) zatrudnia osobę wykwalifikowaną, która posiada tytuł magistra, magistra inżyniera lub równorzędny uzyskany w wyniku ukończenia studiów związanych z kształceniem w zakresie: analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, farmacji, medycyny, weterynarii i co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, o którym mowa w art. 38 informacje o podejrzanych zamówieniach i działaniach ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;
4) posiada procedury i system kontroli w zakresie prowadzonej działalności, w szczególności obejmujące zapewnienie ciągłości działania, w tym podział obowiązków i ustanawianie zastępstw;
5) posiada systemy jakościowe dotyczące zbioru;
6) posiada laboratorium z wyposażeniem do oceny jakości roślin i zbioru;
7) posiada system zabezpieczający uprawy, zbiór oraz pomieszczenie do przechowywania tego zbioru przed kradzieżą lub dostępem osób nieuprawnionych, obejmujący co najmniej wyposażenie tych pomieszczeń w instalację alarmową oraz w drzwi o odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone przed włamaniem albo w zamknięte metalowe szafy, lodówki lub kasety, przymocowane w sposób trwały do ścian lub podłogi pomieszczenia.10. Instytut posiadający zezwolenie, o którym mowa w ust. 1, jest obowiązany: 1) prowadzić dokumentację dotyczącą uprawy konopi innych niż włókniste i wielkości zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste oraz, jeżeli instytut nie jest wytwórcą w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, wykaz wytwórców, którym przekazywany jest zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste w celu uzyskania surowca farmaceutycznego, o którym mowa w art. 33a pozwolenie na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego z wyciągu z konopi do sporządzania leków recepturowych ust. 1;
2) zabezpieczać uprawę konopi innych niż włókniste, zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i pomieszczenie do przechowywania tego zbioru przed kradzieżą lub zniszczeniem;
3) zabezpieczać uprawę konopi innych niż włókniste, zbiór ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste i pomieszczenie do przechowywania tego zbioru przed dostępem osób nieuprawnionych;
4) utrzymywać system kontroli nad uprawą konopi innych niż włókniste i zbiorem ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste, obejmujący zatrudnienie osoby wpisanej na listę kwalifikowanych pracowników ochrony fizycznej, wykonującej zadania związane z ochroną uprawy;
5) umożliwić osobie wykwalifikowanej prowadzenie nadzoru nad uprawą konopi innych niż włókniste i zbiorem ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste, oraz prowadzenie ewidencji, o której mowa w ust. 4 pkt 4. 11. Główny Inspektor Farmaceutyczny odmawia wydania zezwolenia, o którym mowa w ust. 1, jeżeli instytut nie spełnia warunków, o których mowa w ust. 9, lub nie daje rękojmi należytego zabezpieczenia zbioru ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste, przed wykorzystaniem do celów innych niż określone w ustawie.
12. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny, nie rzadziej niż co 3 lata, przeprowadza kontrole w zakresie spełniania przez instytut obowiązków wynikających z ustawy. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny przekazuje protokoły kontroli instytutu Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu oraz w uzasadnionych przypadkach, jednostce organizacyjnej Policji właściwej ze względu na miejsce prowadzenia działalności.
13. Minister właściwy do spraw wewnętrznych, po zasięgnięciu opinii ministra właściwego do spraw zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki i sposób zabezpieczenia upraw i przechowywania zbiorów, o których mowa w ust. 1, mając na uwadze zagwarantowanie należytej ochrony tych upraw i zbiorów przed dostępem osób nieuprawnionych.
Struktura Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii
Art. 1. Zakres przedmiotowy ustawy
Art. 2. Przeciwdziałanie narkomanii
Art. 3. Stosowanie przepisów ustawy
Art. 4. Objaśnienie pojęć ustawowych
Rozdział 2. Podmioty realizujące zadania w zakresie przeciwdziałania narkomanii
Art. 5. Podmioty realizujące zadania w zakresie przeciwdziałania narkomanii
Art. 6. Krajowe centrum przeciwdziałania uzależnieniom
Art. 7. Narodowy program ochrony zdrowia
Art. 9. Wojewódzki program przeciwdziałania narkomanii
Art. 10. Przeciwdziałanie narkomanii jako zadanie własne gminy
Art. 18c. Wynagrodzenie za udział w pracach zespołu
Art. 18d. Udział ekspertów w pracach zespołu
Rozdział 3. Działalność wychowawcza, edukacyjna, informacyjna I profilaktyczna
Art. 19. Zakres działalnośCI edukacyjnej, wychowawczej, informacyjnej I zapobiegawczej
Art. 20. Zakaz reklamy I promocji
Art. 21. Zadania ministra do spraw oświaty I wychowania w zakresie przeciwdziałania narkomanii
Art. 22. Obowiązki organów w zakresie zapobiegania narkomanii
Art. 23. Badania nad problematyką narkomanii
Art. 24. Uprawnienia jednostek prowadzących szkolenia I badania naukowe
Art. 241. Obowiązki jednostek prowadzących badania naukowe
Art. 24a. Podmioty uprawnione do posiadania środków odurzających I innych substancji
Art. 24b. Współpraca zakładów opieki zdrowotnej z krajowym centrum przeciwdziałania uzależnieniom
Rozdział 4. Postępowanie z osobami uzależnionymi
Art. 25. Dobrowolność leczenia, rehabilitacji, reintegracji
Art. 26. Podmioty prowadzące leczenie, rehabilitację I reintegrację osób uzależnionych
Art. 28. Leczenie substytucyjne
Art. 30. Skierowanie niepełnoletniego na przymusowe leczenie I rehabilitację
Rozdział 4a. Zgłaszanie zatruć środkiem zastępczym lub nową substancją psychoaktywną
Art. 30a. Rejestr zatruć środkami zastępczymi lub nowymi substancjami psychoaktywnymi
Art. 31. Grupy środków odurzających
Art. 32. Grupy substancji psychotropowych
Art. 33. Zasady używania środków psychotropowych I odurzających
Art. 33b. Wnioski w sprawach wydania lub zmian w wydanym pozwoleniu
Art. 33d. Wytwarzanie substancji czynnej przeznaczonej do wytwarzania surowca farmaceutycznego
Art. 35. Działalność wymagająca uzyskania zezwolenia
Art. 36. Dozwolone zbiory roślin w celach naukowych
Art. 38. Informacje o podejrzanych zamówieniach I działaniach
Art. 39. Udzielenie, odmowa udzielenia lub cofnięcie zezwolenia lub pozwolenia
Art. 40. Obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi
Art. 40a. Zezwolenie na prowadzenie działalnośCI w zakresie substancji psychoaktywnych
Art. 40b. Deklaracja zastosowania nowej substancji psychoaktywnej
Art. 40c. Informacja przedsiębiorcy o prowadzonej działalnośCI
Art. 40d. Nadzór nad nowymi substancjami psychoaktywnymi
Art. 41. Zasady obrotu detalicznego środkami, substancjami I prekursorami
Art. 42. Warunki posiadania preparatów dopuszczonych do obrotu jako lecznicze
Art. 43. Sprawozdania z działalnośCI określonej w zezwoleniu lub pozwoleniu
Art. 44a. Kontrola działalnośCI gospodarczej przedsiębiorcy
Art. 44aa. Kontrolne sprawdzenie faktów I stwierdzenie spełniania warunków
Art. 44b. Zakaz wytwarzania, przywozu I wprowadzania do obrotu środków zastępczych
Art. 44c. Decyzja o wstrzymaniu wytwarzania produktu lub wycofaniu go z obrotu
Art. 44d. Zajęcie przesyłki przez organ celny
Art. 44e. Uznanie substancji za środek odurzający albo substancję psychotropową
Rozdział 6. Uprawa maku I konopi
Art. 45. Dozwolona uprawa maku, konopi włóknistych
Art. 47c. Wpis do rejestru maku lub rejestru konopi włóknistych
Art. 47d. Wyłączenie stosowania niektórych przepisów ustawy
Art. 47e. Rejestr maku I rejestr konopi włóknistych
Art. 47g. Zakończenie działalnośCI w zakresie uprawy lub skupu maku lub konopi włóknistych
Art. 49. Wyłączenie stosowania niektórych przepisów ustawy
Art. 49a. Zezwolenie na uprawę I zbiór konopi oraz ziela w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego
Art. 51a. Kontrola upraw maku lub konopi włóknistych
Art. 52a. Kara pieniężna za wytwarzanie lub wprowadzanie do obrotu środków zastępczych
Art. 52b. Uniemożliwianie przeprowadzenia kontroli uprawy maku lub konopi włóknistych
Art. 52d. Niedopełnianie obowiązków podmiotu wpisanego do rejestru maku lub konopi włóknistych
Art. 57. Karalność przygotowania
Art. 60. Odpowiedzialność karna za niepowiadomienie o popełnieniu przestępstwa
Art. 61. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów rozporządzeń unijnych
Art. 62. Odpowiedzialność karna za nieuprawnione posiadanie środków odurzających lub substancji
Art. 62a. Umorzenie postępowania w razie posiadania środków odurzających na użytek własny
Art. 63. Odpowiedzialność karna za niezgodny z ustawą zbiór I uprawa maku, LIśCI, żywicy
Art. 64. Odpowiedzialność karna za kradzież środków odurzających I innych substancji
Art. 66. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów rozporządzenia unijnego
Art. 67. Odpowiedzialność karna za niedopełnienie obowiązku ewidencji
Art. 68. Odpowiedzialność karna za reklamę lub promocję wbrew zakazom ustawy
Art. 69. Orzekanie w trybie przepisów o postępowaniu w sprawach o wykroczenia
Art. 70. Przepadek przedmiotu przestępstwa, narzędzi I przedmiotów, środków lub substancji
Art. 70a. Zebranie informacji o uzależnionym sprawcy czynu
Art. 71. Zobowiązanie skazanego do poddania się leczeniu lub rehabilitacji lub oddanie go pod dozór
Art. 73. Stosowanie przepisu o zawieszeniu postępowania do postępowania sądowego
Art. 73a. Przerwa w wykonywaniu kary pozbawienia wolnośCI w celu podjęcia leczenia lub rehabilitacji
Art. 74. Wyłączenie stosowania przepisów kodeksu karnego
Rozdział 8. Zmiany w przepisach obowiązujących oraz przepisy przejściowe I końcowe
Art. 75. Zmiana ustawy o wychowaniu w trzeźwośCI I przeciwdziałaniu alkoholizmowi
Art. 76. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej
Art. 77. Zmiana ustawy o opłacie skarbowej
Art. 78. Zmiana ustawy o substancjach I preparatach chemicznych
Art. 79. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne
Art. 80. Zmiana ustawy o swobodzie działalnośCI gospodarczej
Art. 81. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Art. 90. Utrata mocy ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. O przeciwdziałaniu narkomanii