1. Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego wymaga podjęcie działalności w zakresie:1) wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu lub dystrybucji środków odurzających lub substancji psychotropowych;
2) wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji albo stosowania w celu prowadzenia badań naukowych, w zakresie swojej działalności statutowej, prekursorów kategorii 1;
3) wytwarzania, przetwarzania, przerabiania w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających grup I-N, II-N i IV-N lub substancji psychotropowych grup I-P, II-P, III-P i IV-P.2. Stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających lub substancji psychotropowych wymaga zezwolenia wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
3. Nie wymaga zezwolenia przerób środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów, jeżeli jest dokonywany w aptece na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
4. Zezwolenia, o których mowa w ust. 1 i 2, wydaje się:1) po stwierdzeniu, przez inspektora do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, że przedsiębiorca posiadający zezwolenie, o którym mowa w art. 38 zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, albo wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 51b wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych ust. 1 tej ustawy, spełnia warunki określone przepisami ustawy, a w przypadku prekursorów kategorii 1 również warunki określone przepisami rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 1277/2005 z dnia 27 lipca 2005 r. ustanawiającego przepisy wykonawcze dotyczące rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi (Dz. Urz. UE L 202 z 03.08.2005, str. 7);
2) po stwierdzeniu przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, że przedsiębiorca, inny niż określony w pkt 1, występujący o wydanie zezwolenia spełnia warunki określone przepisami ustawy, a w przypadku prekursorów kategorii 1 również warunki określone przepisami rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 1277/2005 z dnia 27 lipca 2005 r. ustanawiającego przepisy wykonawcze dotyczące rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.5. Zezwolenia, o których mowa w ust. 1 i 2, określają dozwoloną wielkość i cel wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji albo stosowania środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursorów kategorii 1.
6. Przedsiębiorcy, o których mowa w ust. 4, są obowiązani:1) prowadzić dokumentację dotyczącą środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursorów kategorii 1;
2) przechowywać posiadane środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub zniszczeniem, w tym podczas ich transportu.7. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:1) szczegółowe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń, o których mowa w ust. 1 i 2, w tym wymagania kwalifikacyjne, jakim powinna odpowiadać osoba odpowiedzialna za nadzór nad wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerabianiem, przywozem, dystrybucją, obrotem albo stosowaniem w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1, mając na względzie zapewnienie prawidłowych zabezpieczeń przed użyciem środków odurzających lub substancji psychotropowych objętych zezwoleniem przez osoby nieupoważnione lub w celach innych niż określone w wydanym zezwoleniu;
2) wzory wniosków o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie, przywóz, dystrybucję, obrót albo stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1, biorąc pod uwagę sprawność i przejrzystość postępowania;
3) warunki i sposób wydawania środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 i ewidencjonowania wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji, obrotu albo stosowania w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1, mając na uwadze bezpieczeństwo przechowywania oraz konieczność opracowywania odrębnej ewidencji dla danego środka, substancji lub prekursora.
Struktura Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii
Art. 1. Zakres przedmiotowy ustawy
Art. 2. Przeciwdziałanie narkomanii
Art. 3. Stosowanie przepisów ustawy
Art. 4. Objaśnienie pojęć ustawowych
Rozdział 2. Podmioty realizujące zadania w zakresie przeciwdziałania narkomanii
Art. 5. Podmioty realizujące zadania w zakresie przeciwdziałania narkomanii
Art. 6. Krajowe centrum przeciwdziałania uzależnieniom
Art. 7. Narodowy program ochrony zdrowia
Art. 9. Wojewódzki program przeciwdziałania narkomanii
Art. 10. Przeciwdziałanie narkomanii jako zadanie własne gminy
Art. 18c. Wynagrodzenie za udział w pracach zespołu
Art. 18d. Udział ekspertów w pracach zespołu
Rozdział 3. Działalność wychowawcza, edukacyjna, informacyjna I profilaktyczna
Art. 19. Zakres działalnośCI edukacyjnej, wychowawczej, informacyjnej I zapobiegawczej
Art. 20. Zakaz reklamy I promocji
Art. 21. Zadania ministra do spraw oświaty I wychowania w zakresie przeciwdziałania narkomanii
Art. 22. Obowiązki organów w zakresie zapobiegania narkomanii
Art. 23. Badania nad problematyką narkomanii
Art. 24. Uprawnienia jednostek prowadzących szkolenia I badania naukowe
Art. 241. Obowiązki jednostek prowadzących badania naukowe
Art. 24a. Podmioty uprawnione do posiadania środków odurzających I innych substancji
Art. 24b. Współpraca zakładów opieki zdrowotnej z krajowym centrum przeciwdziałania uzależnieniom
Rozdział 4. Postępowanie z osobami uzależnionymi
Art. 25. Dobrowolność leczenia, rehabilitacji, reintegracji
Art. 26. Podmioty prowadzące leczenie, rehabilitację I reintegrację osób uzależnionych
Art. 28. Leczenie substytucyjne
Art. 30. Skierowanie niepełnoletniego na przymusowe leczenie I rehabilitację
Rozdział 4a. Zgłaszanie zatruć środkiem zastępczym lub nową substancją psychoaktywną
Art. 30a. Rejestr zatruć środkami zastępczymi lub nowymi substancjami psychoaktywnymi
Art. 31. Grupy środków odurzających
Art. 32. Grupy substancji psychotropowych
Art. 33. Zasady używania środków psychotropowych I odurzających
Art. 33b. Wnioski w sprawach wydania lub zmian w wydanym pozwoleniu
Art. 33d. Wytwarzanie substancji czynnej przeznaczonej do wytwarzania surowca farmaceutycznego
Art. 35. Działalność wymagająca uzyskania zezwolenia
Art. 36. Dozwolone zbiory roślin w celach naukowych
Art. 38. Informacje o podejrzanych zamówieniach I działaniach
Art. 39. Udzielenie, odmowa udzielenia lub cofnięcie zezwolenia lub pozwolenia
Art. 40. Obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi
Art. 40a. Zezwolenie na prowadzenie działalnośCI w zakresie substancji psychoaktywnych
Art. 40b. Deklaracja zastosowania nowej substancji psychoaktywnej
Art. 40c. Informacja przedsiębiorcy o prowadzonej działalnośCI
Art. 40d. Nadzór nad nowymi substancjami psychoaktywnymi
Art. 41. Zasady obrotu detalicznego środkami, substancjami I prekursorami
Art. 42. Warunki posiadania preparatów dopuszczonych do obrotu jako lecznicze
Art. 43. Sprawozdania z działalnośCI określonej w zezwoleniu lub pozwoleniu
Art. 44a. Kontrola działalnośCI gospodarczej przedsiębiorcy
Art. 44aa. Kontrolne sprawdzenie faktów I stwierdzenie spełniania warunków
Art. 44b. Zakaz wytwarzania, przywozu I wprowadzania do obrotu środków zastępczych
Art. 44c. Decyzja o wstrzymaniu wytwarzania produktu lub wycofaniu go z obrotu
Art. 44d. Zajęcie przesyłki przez organ celny
Art. 44e. Uznanie substancji za środek odurzający albo substancję psychotropową
Rozdział 6. Uprawa maku I konopi
Art. 45. Dozwolona uprawa maku, konopi włóknistych
Art. 47c. Wpis do rejestru maku lub rejestru konopi włóknistych
Art. 47d. Wyłączenie stosowania niektórych przepisów ustawy
Art. 47e. Rejestr maku I rejestr konopi włóknistych
Art. 47g. Zakończenie działalnośCI w zakresie uprawy lub skupu maku lub konopi włóknistych
Art. 49. Wyłączenie stosowania niektórych przepisów ustawy
Art. 49a. Zezwolenie na uprawę I zbiór konopi oraz ziela w celu wytwarzania surowca farmaceutycznego
Art. 51a. Kontrola upraw maku lub konopi włóknistych
Art. 52a. Kara pieniężna za wytwarzanie lub wprowadzanie do obrotu środków zastępczych
Art. 52b. Uniemożliwianie przeprowadzenia kontroli uprawy maku lub konopi włóknistych
Art. 52d. Niedopełnianie obowiązków podmiotu wpisanego do rejestru maku lub konopi włóknistych
Art. 57. Karalność przygotowania
Art. 60. Odpowiedzialność karna za niepowiadomienie o popełnieniu przestępstwa
Art. 61. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów rozporządzeń unijnych
Art. 62. Odpowiedzialność karna za nieuprawnione posiadanie środków odurzających lub substancji
Art. 62a. Umorzenie postępowania w razie posiadania środków odurzających na użytek własny
Art. 63. Odpowiedzialność karna za niezgodny z ustawą zbiór I uprawa maku, LIśCI, żywicy
Art. 64. Odpowiedzialność karna za kradzież środków odurzających I innych substancji
Art. 66. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów rozporządzenia unijnego
Art. 67. Odpowiedzialność karna za niedopełnienie obowiązku ewidencji
Art. 68. Odpowiedzialność karna za reklamę lub promocję wbrew zakazom ustawy
Art. 69. Orzekanie w trybie przepisów o postępowaniu w sprawach o wykroczenia
Art. 70. Przepadek przedmiotu przestępstwa, narzędzi I przedmiotów, środków lub substancji
Art. 70a. Zebranie informacji o uzależnionym sprawcy czynu
Art. 71. Zobowiązanie skazanego do poddania się leczeniu lub rehabilitacji lub oddanie go pod dozór
Art. 73. Stosowanie przepisu o zawieszeniu postępowania do postępowania sądowego
Art. 73a. Przerwa w wykonywaniu kary pozbawienia wolnośCI w celu podjęcia leczenia lub rehabilitacji
Art. 74. Wyłączenie stosowania przepisów kodeksu karnego
Rozdział 8. Zmiany w przepisach obowiązujących oraz przepisy przejściowe I końcowe
Art. 75. Zmiana ustawy o wychowaniu w trzeźwośCI I przeciwdziałaniu alkoholizmowi
Art. 76. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej
Art. 77. Zmiana ustawy o opłacie skarbowej
Art. 78. Zmiana ustawy o substancjach I preparatach chemicznych
Art. 79. Zmiana ustawy - prawo farmaceutyczne
Art. 80. Zmiana ustawy o swobodzie działalnośCI gospodarczej
Art. 81. Zmiana ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Art. 90. Utrata mocy ustawy z dnia 24 kwietnia 1997 r. O przeciwdziałaniu narkomanii