Ustawa o produktach kosmetycznych

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy - Ustawa określa obowiązki podmiotów i właściwość organów w zakresie wykonywania...

Art. 2. Objaśnienie pojęć - Ilekroć w ustawie jest mowa o:1) ciężkim działaniu niepożądanym –...

Rozdział 2. Udostępnianie na rynku I wytwarzanie produktów kosmetycznych

Art. 3. Język stosowany w dokumentacji produktu - 1. Dokumentację produktu, o której mowa w art. 11 ust....

Art. 4. Znakowanie produktu - 1. Produkty kosmetyczne udostępniane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej znakuje się...

Art. 5. Przestrzeganie daty minimalnej trwałośCI produktu - Produkty kosmetyczne wprowadza się do obrotu i udostępnia się na...

Art. 6. Wykaz zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne (wykaz zakładów) - 1. Wykaz zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne, zwany dalej „wykazem zakładów”,...

Art. 7. Zakres danych w wykazie zakładów - 1. Wykaz zakładów zawiera dane, o których mowa w art....

Rozdział 3. Informowanie o CIężkich działaniach niepożądanych

Art. 8. System informowania o CIężkich działaniach niepożądanych spowodowanych stosowaniem produktów kosmetycznych (system) - 1. Tworzy się System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych...

Art. 9. Zgłoszenie CIężkiego działania niepożądanego do ośrodka administrującego - 1. Ciężkie działania niepożądane zgłasza się do ośrodka administrującego. 2....

Art. 10. Przechowywanie I przetwarzanie danych osobowych przez ośrodek administrujący - 1. Dane osobowe są przetwarzane przez ośrodek administrujący w celu...

Art. 11. Przetwarzanie I przechowywanie danych osobowych przez osobę odpowiedzialną lub dystrybutora - 1. W przypadku zgłoszenia działania niepożądanego przez użytkownika końcowego do...

Art. 12. Informowanie o zgłoszeniu CIężkiego działania niepożądanego - 1. Ośrodek administrujący informuje Głównego Inspektora Sanitarnego o zgłoszeniu ciężkiego...

Art. 13. Rozporządzenie w sprawie określenia ośrodka administrującego - Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, ośrodek...

Rozdział 4. Nadzór nad produktami kosmetycznymi

Art. 14. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy I rozporządzenia - Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy oraz przepisów rozporządzenia nr 1223/2009...

Art. 15. Właściwość organów w sprawach nadzoru nad przestrzeganiem przepisów ustawy I rozporządzenia - 1. Organami właściwymi w zakresie art 5–7 rozporządzenia nr 1223/2009...

Art. 16. Właściwość organów w zakresie dostępu do informacji I danych w zakresie dokumentacji produktu - 1. Organami właściwymi w zakresie dostępu do informacji i danych...

Art. 17. Właściwość organów w sprawach zgłaszania produktów wprowadzanych do obrotu - Organami właściwymi, o których mowa w art. 13 ust. 5...

Art. 18. Dostęp do informacji o zgłaszanych produktach - 1. Dostęp do informacji o produkcie kosmetycznym, o których mowa...

Art. 19. Właściwość organu w sprawach występowania z wnioskiem o odstępstwo od zasad dotyczących testów na zwierzętach - Organem właściwym do wystąpienia do Komisji Europejskiej z wnioskiem o...

Art. 20. Raport z wynikami okresowych przegląDów I ocen działań nadzorczych - 1. Główny Inspektor Sanitarny we współpracy z Prezesem Urzędu Ochrony...

Art. 21. Uprawnienia głównego inspektora sanitarnego - 1. Organem właściwym, o którym mowa w art. 24 ,...

Art. 22. Informowanie o realizacji przepisów rozporządzenia - W celu realizacji przepisów art. 25 ust. 2 i 4–6...

Art. 23. Właściwość organu w sprawach wniesienia sprzeciwu wobec normy zharmonizowanej - Organem właściwym do wniesienia sprzeciwu wobec normy zharmonizowanej, o którym...

Art. 24. Kompetencje organów państwowej inspekcji sanitarnej - 1. Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej są właściwe do realizacji zadań,...

Art. 25. Zakres nadzoru nad przestrzeganiem przepisów ustawy I rozporządzenia - 1. Nadzór, o którym mowa w art. 14 nadzór nad...

Rozdział 5. Kary pieniężne

Art. 26. Wytwarzanie produktu bez zachowania zasad dobrej praktyki produkcji - 1. Kto wytwarza produkt kosmetyczny bez zachowania zasad dobrej praktyki...

Art. 27. Wprowadzanie do obrotu produktu bez spełnienia wymogów w zakresie oceny bezpieczeństwa - Kto wprowadza do obrotu produkt kosmetyczny bez spełnienia wymogów dotyczących...

Art. 28. Niewykonywanie obowiązków przez osobę odpowiedzialną - Kto nie wykonuje obowiązków określonych w art. 5 ust. 2...

Art. 29. Niespełnianie wymogów w zakresie okresu przechowywania dokumentacji produktu - Kto nie spełnia wymogu dotyczącego okresu przechowywania dokumentacji produktu, o...

Art. 30. Wprowadzanie do obrotu produktu bez spełnienia wymogów w zakresie jego dokumentacji - Kto wprowadza do obrotu produkt kosmetyczny bez spełnienia wymogów dotyczących...

Art. 31. Wytwarzanie produktu bez pobierania próbek I wykonywania wymaganych analiz - Kto wytwarza produkt kosmetyczny bez pobierania próbek i wykonywania analiz...

Art. 32. Wprowadzanie produktu do obrotu bez spełnienia wymogów w zakresie zgłoszeń - 1. Kto wprowadza do obrotu produkt kosmetyczny bez spełnienia wymogów...

Art. 33. Wprowadzanie produktu do obrotu z naruszeniem ograniczeń dotyczących niektórych substancji - Kto wprowadza do obrotu produkt kosmetyczny z naruszeniem ograniczeń dotyczących...

Art. 34. Wprowadzanie produktu do obrotu z naruszeniem zakazów w zakresie testów na zwierzętach - Kto wprowadza do obrotu produkt kosmetyczny z naruszeniem zakazów w...

Art. 35. Przeprowadzanie niedozwolonych tekstów na zwierzętach - Kto wbrew zakazom wynikającym z art. 18 ust. 1 rozporządzenia...

Art. 36. Wprowadzanie do obrotu lub udostępnianie produktu z naruszeniem wymogów w zakresie oznakowania - 1. Kto wprowadza do obrotu lub udostępnia na rynku produkt...

Art. 37. Udostępnianie produktu na rynku bez spełnienia wymogów w zakresie oświadczeń o produkcie - Kto udostępnia na rynku produkt kosmetyczny bez spełnienia wymogów związanych...

Art. 38. Niezapewnienie publicznego dostępu do składu produktu - Osoba odpowiedzialna, która nie zapewnia publicznego dostępu do informacji, o...

Art. 39. Niedopełnienie obowiązku informowania o CIężkim działaniu niepożądanym - Osoba odpowiedzialna lub dystrybutor, którzy nie dopełniają obowiązku informowania o...

Art. 40. Nieprzedstawienie informacji o składzie produktu - Osoba odpowiedzialna, która nie przedstawi informacji żądanych na podstawie art....

Art. 41. Wprowadzanie do obrotu lub udostępnianie produktu po upływie daty jego trwałośCI - Kto wprowadza do obrotu lub udostępnia na rynku produkt kosmetyczny...

Art. 42. Niedopełnianie obowiązków przez osobę odpowiedzialną - Osoba odpowiedzialna, która nie dopełnia obowiązków, o których mowa w...

Art. 43. Wytwarzanie produktu bez złożenia wymaganego wniosku - 1. Kto wytwarza produkt kosmetyczny bez złożenia wniosku, o którym...

Art. 44. Niedopełnienie obowiązku wynikającego z rozporządzenia - Kto nie dopełnia obowiązku wynikającego z art. 7 rozporządzenia nr...

Art. 45. Niedopełnienie obowiązków przez osobę odpowiedzialną - Osoba odpowiedzialna, która nie dopełnia obowiązku określonego w art. 3...

Art. 46. Właściwość organów w sprawach nakładania kar pieniężnych - 1. Kary pieniężne, o których mowa w:1) art. 26 wytwarzanie...

Rozdział 6. Zmiany w przepisach

Art. 47. Zmiana ustawy o państwowej inspekcji sanitarnej - W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej...

Art. 48. Zmiana ustawy o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu I wyrobów tytoniowych - W ustawie z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie...

Art. 49. Zmiana ustawy o działach administracji rządowej - W ustawie z dnia 4 września 1997 r. o działach...

Art. 50. Zmiana ustawy – kodeks karny skarbowy - W ustawie z dnia 10 września 1999 r. – Kodeks...

Art. 51. Zmiana ustawy - prawo atomowe - W ustawie z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo...

Art. 52. Zmiana ustawy o inspekcji handlowej - W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji...

Art. 53. Zmiana ustawy o mikroorganizmach I organizmach genetycznie zmodyfikowanych - W ustawie z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach...

Art. 54. Zmiana ustawy – prawo farmaceutyczne - W ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo...

Art. 55. Zmiana ustawy – prawo celne - W ustawie z dnia 19 marca 2004 r. – Prawo...

Art. 56. Zmiana ustawy o bezpieczeństwie żywnośCI I żywienia - W ustawie z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie...

Art. 57. Zmiana ustawy o podatku akcyzowym - W ustawie z dnia 6 grudnia 2008 r. o podatku...

Art. 58. Zmiana ustawy o substancjach chemicznych I ich mieszaninach - W ustawie z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach...

Rozdział 7. Przepisy dostosowujące, przejściowe I końcowe

Art. 59. Przepisy dostosowujące I przejściowe - Osoba odpowiedzialna dostosuje dokumentację produktu kosmetycznego, o której mowa w...

Art. 60. Przepisy dostosowujące I przejściowe - Pierwszy raport, o którym mowa w art. 20 raport z...

Art. 61. Przepisy dostosowujące I przejściowe - Wytwórcy prowadzący w dniu wejścia w życie niniejszej ustawy działalność...

Art. 62. Przepisy dostosowujące I przejściowe - 1. Likwiduje się krajowy system informowania o kosmetykach wprowadzonych do...

Art. 63. Przepisy dostosowujące I przejściowe - Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 13 nadzór nad...

Art. 64. Utrata mocy ustawy o kosmetykach - Traci moc ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o...

Art. 65. Wejście ustawy w życie - Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2019 r.,...