Ustawa o jakośCI w opiece zdrowotnej I bezpieczeństwie pacjenta
Art. 26. Procedura oceniająca

1. Podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji może wystąpić do ministra właściwego do spraw zdrowia, za pośrednictwem jednostki podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej w zakresie monitorowania jakości świadczeń zdrowotnych, zwanej dalej „ośrodkiem akredytacyjnym”, z wnioskiem o akredytację.

2. Udzielenie akredytacji jest poprzedzone przeprowadzeniem procedury oceniającej spełnienie pojedynczych standardów akredytacyjnych, zwanej dalej „procedurą oceniającą”, obejmującej:1) ocenę wstępną wniosku o akredytację;

2) przeprowadzenie oceny spełnienia standardów akredytacyjnych w podmiocie wnioskującym o udzielenie akredytacji, zwanej dalej „przeglądem akredytacyjnym”;

3) sporządzenie raportu z przeglądu akredytacyjnego, zwanego dalej „raportem z przeglądu”.

3. Wniosek o akredytację zawiera:1) nazwę podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

2) Numer Identyfikacji Podatkowej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

3) numer księgi rejestrowej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

4) adres podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji;

5) wskazanie standardów akredytacyjnych dla określonego rodzaju działalności leczniczej albo zakresu świadczeń, o których mowa w art. 22 projekty standardów akredytacyjnych i ich aktualizacja ust. 5;

6) wskazanie zakładu leczniczego lub zakładów leczniczych, jednostki organizacyjnej lub grupy jednostek, komórki organizacyjnej lub grupy komórek organizacyjnych w przypadku podmiotów leczniczych albo wskazanie miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, a w przypadku praktyk zawodowych, o których mowa w art. 5 podmiot obowiązany do monitorowania wskaźników jakości opieki zdrowotnej ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, wskazanie miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, zgodnie z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą;

7) dane dotyczące liczby i kwalifikacji personelu wraz z podaniem liczby etatów lub ich równoważników w podmiocie wnioskującym o udzielenie akredytacji albo w miejscach udzielania świadczeń zdrowotnych, o których mowa w pkt 6;

8) wskazanie miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez:

a) podwykonawcę w zakresie, w jakim realizuje on umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej zawartą między nim a podmiotem wnioskującym o udzielenie akredytacji,

b) osobę trzecią wykonującą zawód medyczny w związku z powierzeniem tej osobie niektórych czynności na podstawie umów lub porozumień zawartych z podmiotem wnioskującym o udzielenie akredytacji;9) imię i nazwisko osoby uprawnionej do podejmowania działań w imieniu i na rzecz podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji oraz imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przygotowanie podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji do procedury oceniającej.

(Art. 26 procedura oceniająca ust. 1-3 wchodzi w życie z dniem 1.01.2024 r.)

4. Wniosek o akredytację jest składany za pośrednictwem Systemu Monitorowania Wniosków o Udzielenie Akredytacji w postaci elektronicznej po jego opatrzeniu kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym albo podpisem osobistym osoby uprawnionej do podejmowania działań w imieniu i na rzecz podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji.

(Art. 26 procedura oceniająca ust. 4 wchodzi w życie z dniem 25.08.2025 r.)

5. Podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji dołącza do wniosku o akredytację oświadczenie o spełnianiu standardów akredytacyjnych sporządzone na formularzu opublikowanym w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ośrodka akredytacyjnego oraz potwierdzenie uiszczenia opłaty, o której mowa w art. 40 opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej.

(Art. 26 procedura oceniająca ust. 5 wchodzi w życie z dniem 1.01.2024 r.)

6. Przepis ust. 4 stosuje się odpowiednio do:1) zawiadomienia o przeprowadzeniu przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 30 zawiadomienie o przeprowadzeniu przeglądu akredytacyjnego ust. 1;

2) upoważnienia dla wizytatorów, o którym mowa w art. 31 przegląd akredytacyjny ust. 2;

3) raportu z przeglądu, o którym mowa w art. 34 raport z przeglądu ust. 1;

4) zastrzeżeń do raportu z przeglądu, o których mowa w art. 35 udostępnienie raportu z przeglądu ust. 1;

5) stanowiska osoby kierującej ośrodkiem akredytacyjnym do zastrzeżeń złożonych przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji do raportu z przeglądu, o którym mowa w art. 35 udostępnienie raportu z przeglądu ust. 2;

6) rekomendacji Rady Akredytacyjnej w sprawie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji podmiotowi wnioskującemu o udzielenie akredytacji, o której mowa w art. 36 przedstawienie raportu Radzie Akredytacyjnej ust. 2;

7) sprzeciwu od odmowy udzielenia akredytacji, o którym mowa w art. 37 udzielenie albo odmowa udzielenia akredytacji ust. 4;

8) rekomendacji Rady Akredytacyjnej w sprawie utrzymania ważności udzielonej akredytacji albo cofnięcia udzielonej akredytacji, o której mowa w art. 38 zlecenie osobie kierującej ośrodkiem akredytacyjnym przeprowadzenia procedury oceniającej w podmiocie posiadającym akredytację ust. 3.

(Art. 26 procedura oceniająca ust. 6 wchodzi w życie z dniem 25.08.2025 r.)

Struktura Ustawa o jakośCI w opiece zdrowotnej I bezpieczeństwie pacjenta