Ustawa o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych
Art. 36. Lokalna komisja etyczna do spraw doświadczeń na zwierzętach

1. Do zadań lokalnej komisji należy:1) udzielanie zgody na:



a) przeprowadzanie doświadczenia, w tym na:



– ponowne wykorzystanie zwierzęcia w procedurze – w przypadku, o którym mowa w art. 12 ponowne wykorzystanie zwierzęcia w procedurze ust. 2 pkt 2,



− wykonanie procedury bez zastosowania znieczulenia ogólnego lub miejscowego, produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych o działaniu przeciwbólowym lub innych metod, w szczególności środków uspokajających, zapewniających zmniejszenie do minimum bólu, cierpienia lub dystresu − w przypadku, o którym mowa w art. 13 obowiązek stosowania znieczulenia lub produktów przeciwbólowych ust. 3,



– podanie zwierzęciu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, które uniemożliwiają lub utrudniają okazywanie bólu – w przypadku, o którym mowa w art. 14 stosowanie produktów uniemożliwiających lub utrudniających okazywanie bólu ust. 1 pkt 2,



– wykorzystanie w procedurze zwierząt, o których mowa w art. 7 zgoda na wykorzystanie w procedurze zwierząt oraz art. 8 zwierzęta wyłączone z wykorzystywania w procedurach ust. 1 pkt 2 i 3,



– wykonanie procedury w miejscu innym niż ośrodek użytkownika – w przypadku, o którym mowa w art. 9 miejsce wykonywania procedur ust. 2 pkt 1,



– wykonanie procedury w środowisku życia zwierzęcia dzikiego – w przypadku, o którym mowa w art. 9 miejsce wykonywania procedur ust. 2 pkt 2,



– zastosowanie innej metody uśmiercenia zwierzęcia wykorzystywanego w procedurze niż metody określone w załączniku nr IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE z dnia 22 września 2010 r. w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych – w przypadku, o którym mowa w art. 16a zgoda na zastosowanie innej metody uśmiercenia zwierzęcia,



– niepodejmowanie czynności minimalizujących u zwierząt ból, cierpienie, dystres lub trwałe uszkodzenie ich organizmu – w przypadku, o którym mowa w art. 8 zwierzęta wyłączone z wykorzystywania w procedurach ust. 4,



b) zmianę doświadczenia – w przypadku, o którym mowa w art. 51 zmiana w doświadczeniu ust. 1;2) cofanie udzielonej zgody na przeprowadzenie doświadczenia;

3) sprawdzanie doświadczenia według kryteriów określonych w art. 53 ocena retrospektywna doświadczeń ust. 2, zwane dalej „oceną retrospektywną”, oraz przechowywanie wyników oceny retrospektywnej;

4) przekazywanie, na wniosek powiatowego lekarza weterynarii przeprowadzającego kontrolę użytkownika w zakresie doświadczeń, informacji niezbędnych do prawidłowego przeprowadzenia tej kontroli;

5) przedkładanie Komisji Europejskiej nietechnicznych streszczeń doświadczeń i ich aktualizacji.2. Lokalna komisja, corocznie w terminie do dnia 31 marca, przekazuje:1) Komisji informacje o realizacji zadań lokalnej komisji, o których mowa w ust. 1;

2) ministrowi właściwemu do spraw szkolnictwa wyższego i nauki informacje dotyczące przeprowadzonych ocen retrospektywnych i udostępnionych nietechnicznych streszczeń doświadczeń.2a. Lokalna komisja przedkłada Komisji Europejskiej nietechniczne streszczenia doświadczeń i ich aktualizacje zgodnie z art. 43 wniosek o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia ust. 2–4 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE z dnia 22 września 2010 r. w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych oraz art. 53 ocena retrospektywna doświadczeń ust. 4 pkt 2.

3. Lokalna komisja działa na podstawie regulaminu zatwierdzanego przez Komisję.

4. Do udostępniania nietechnicznych streszczeń doświadczeń i ich aktualizacji stosuje się przepisy ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2509) i ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. - Prawo własności przemysłowej (Dz. U. z 2021 r. poz. 324 oraz z 2022 r. poz. 2185).

Struktura Ustawa o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć ustawowych

Art. 3. Cel procedur wykonawczych

Art. 3a. Obowiązki hodowcy, dostawcy I użytkownika

Art. 3b. Konieczność uśmiercenia zwierzęcia

Art. 4. Odesłanie do przepisów ustawy o ochronie zwierząt

Rozdział 2. Zasady wykonywania procedur

Art. 5. Zasady wykonywania procedur

Art. 6. Zasada wczesnego I humanitarnego zakończenia procedur

Art. 7. Zgoda na wykorzystanie w procedurze zwierząt

Art. 8. Zwierzęta wyłączone z wykorzystywania w procedurach

Art. 9. Miejsce wykonywania procedur

Art. 10. Kategorie procedur

Art. 11. Rozpoczęcie I zakończenie procedury

Art. 12. Ponowne wykorzystanie zwierzęcia w procedurze

Art. 13. Obowiązek stosowania znieczulenia lub produktów przeciwbólowych

Art. 14. Stosowanie produktów uniemożliwiających lub utrudniających okazywanie bólu

Art. 15. Ochrona zwierzęcia żyjącego po zakończeniu procedury

Art. 16a. Zgoda na zastosowanie innej metody uśmiercenia zwierzęcia

Rozdział 3. Wymagania dotyczące prowadzenia działalnośCI w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 17. Obowiązki hodowcy, dostawcy I użytkownika w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 18. Wymogi wobec ośrodków prowadzących działalność w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 19. Rozporządzenie w sprawie ośrodka prowadzących działalność w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 20. Wymogi wobec osoby sprawującej opiekę nad zwierzętami w ośrodku

Art. 21. Osoba odpowiedzialna za planowanie I przeprowadzenie procedur I doświadczeń

Art. 21a. Szkolenia w państwie innym niż rp

Art. 21b. Nadzór nad osobami odpowiedzialnymi za planowanie I przeprowadzenie procedur I doświadczeń

Art. 22. Rozporządzenie w sprawie szkoleń, praktyk I staży

Art. 23. Umowa o świadczenie usług weterynaryjnych

Art. 24. Osoba odpowiedzialna za nadzór nad dobrostanem zwierząt utrzymywanych w ośrodku

Art. 24a. Programy opracowywane przez hodowcę, dostawce I użytkownika

Art. 25. Zespół do spraw dobrostanu zwierząt

Rozdział 4. Prowadzenie działalnośCI przez hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 26. Obowiązek wpisu do rejestru hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 27. Wniosek o stwierdzenie spełniania wymagań do prowadzenia działalnośCI

Art. 28. Właściwość organu w sprawach wpisów do rejestru hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 28a. Warunki ponownego wpisu do rejestru wykreślonego hodowcy, dostawcy lub użytkownika

Art. 29. Rejestr hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 30. Ewidencja zwierząt

Art. 31. Znakowanie zwierząt

Rozdział 5. Komisje etyczne do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 32. Właściwość organów w sprawach zgóD na przeprowadzanie doświadczeń

Art. 33. Krajowa komisja etyczna do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 34. Skład, kadencja I posiedzenia komisji

Art. 35. Odwołanie członka komisji lub wygaśnięcie jego kadencji

Art. 35a. Obsługa krajowej komisji etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 36. Lokalna komisja etyczna do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 37. Skład lokalnej komisji etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 38. Członkostwo w komisji I lokalnych komisjach

Art. 38a. Status wniosków składanych do lokalnych komisji

Art. 39. Finansowanie działalnośCI komisji I lokalnych komisji

Art. 40. Odesłanie do przepisów kodeksu postępowania administracyjnego

Art. 40a. Podpisywanie uchwał krajowej komisji etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach I lokalnej komisji

Art. 41. Rozporządzenie w sprawie komisji I lokalnych komisji

Rozdział 6. Zasady przeprowadzania doświadczeń

Art. 42. Obowiązek uzyskania zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 43. Wniosek o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 44. Elementy wniosku o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 45. Streszczenie doświadczenia

Art. 46. Uproszczony wniosek o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 46a. Potwierdzenie złożenia przez użytkownika wniosku o zgodę na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 47. Ocena doświadczenia

Art. 48. Uchwała w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 49. Elementy uchwały o udzieleniu zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 50. Uchwała o udzieleniu zgody na przeprowadzenie kilku doświadczeń

Art. 51. Zmiana w doświadczeniu

Art. 51a. Zdanie odrębne członka lokalnej komisji przy podejmowaniu uchwały

Art. 51b. Cofnięcie udzielonej zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 52. Dokumentacja dotycząca doświadczenia

Art. 52a. Przechowywanie dokumentacji spraw rozpatrywanych przez lokalną komisję

Art. 53. Ocena retrospektywna doświadczeń

Rozdział 7. Kontrola

Art. 54. Kontrola przeprowadzana przez powiatowego lekarza weterynarii

Art. 55. Kontrola użytkownika w zakresie doświadczeń

Art. 55a. Wniosek o przeprowadzenie kontroli przez powiatowego lekarza weterynarii

Art. 56. Współpraca organów w zakresie wykonywanej kontroli

Art. 57. Wstrzymanie przeprowadzania doświadczenia

Art. 58. Wyznaczenie terminu do usunięcia nieprawidłowośCI w prowadzeniu działalnośCI

Art. 59. Decyzja stwierdzająca niespełnianie wymagań

Art. 60. Wniosek o cofnięcie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 60a. Stwierdzenie rażącego naruszenia wymagań dla określonych dla danej działalnośCI

Art. 60b. Przekazanie przez powiatowego lekarza weterynarii informacji o zaprzestaniu działalnośCI przez hodowcę, dostawcę lub użytkownika

Art. 61. Informacja powiatowego lekarza weterynarii o stwierdzonych naruszeniach

Art. 62. Roczne sprawozdania z kontroli

Art. 63. Odesłanie do przepisów ustawy o inspekcji weterynaryjnej

Rozdział 8. Współpraca z komisją europejską I państwami członkowskimi unii europejskiej

Art. 64. Krajowy punkt kontaktowy w zakresie ochrony zwierząt doświadczalnych

Art. 65. Informacje przekazywane komisji europejskiej

Rozdział 9. Przepisy karne

Art. 66. Odpowiedzialność karna za wykorzystywanie zwierząt doświadczalnych z naruszeniem przepisów ustawy

Art. 67. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy dotyczących kontroli

Art. 68. Uprawnienie do wykonywania praw pokrzywdzonego

Rozdział 10. Kary administracyjne

Art. 69. Kary pieniężne za naruszenie przepisów ustawy

Art. 70. Wysokość kar pieniężnych

Art. 71. Wymierzanie I egzekucja kar pieniężnych

Art. 72. Niedopuszczalność nałożenia kary pieniężnej

Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 73. Zmiana ustawy o ochronie zwierząt

Art. 74. Zmiana ustawy o inspekcji weterynaryjnej

Art. 75. Zmiana ustawy o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt

Art. 76. Zmiana ustawy o swobodzie działalnośCI gospodarczej

Rozdział 12. Przepisy przejściowe I końcowe

Art. 77. Przepis przejściowy

Art. 78. Przepis przejściowy

Art. 79. Przepis przejściowy

Art. 80. Przepis przejściowy

Art. 81. Przepis przejściowy

Art. 82. Przepis przejściowy

Art. 83. Utrata mocy ustawy o doświadczeniach na zwierzętach

Art. 84. Wejście ustawy w życie