Ustawa o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych
Art. 33. Krajowa komisja etyczna do spraw doświadczeń na zwierzętach

1. Do zadań Komisji należy:1) formułowanie i przedstawianie:



a) hodowcom, dostawcom i użytkownikom opinii i wniosków w sprawach ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych,



b) użytkownikom opinii w sprawach współpracy w zakresie wzajemnego udostępniania narządów i tkanek pobranych od zwierząt,



c) hodowcom wytycznych dotyczących zwiększania odsetka zwierząt będących potomstwem zwierząt z rzędu naczelnych, które były hodowane w niewoli;2) opracowywanie i udostępnianie użytkownikom dobrych praktyk, w szczególności w zakresie planowania i wykonywania procedur, stosowania zasad zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia oraz stosowanych metod alternatywnych;

3) przedstawianie ministrowi właściwemu do spraw szkolnictwa wyższego i nauki oraz ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa wniosków wynikających z rocznego sprawozdania podsumowującego wyniki kontroli hodowców, dostawców i użytkowników;

3a) przedstawianie ministrowi właściwemu do spraw szkolnictwa wyższego i nauki opinii w zakresie, o którym mowa w art. 70 wysokość kar pieniężnych ust. 2 pkt 2;

4) powoływanie i odwoływanie członków lokalnych komisji;

5) współpraca z Komisją Europejską przy:



a) opracowywaniu i zatwierdzaniu metod badawczych zapewniających uzyskanie bez wykorzystania zwierząt lub przy wykorzystaniu mniejszej ich liczby, lub w sposób powodujący mniejszy ból u wykorzystywanych zwierząt takiego samego lub szerszego zakresu informacji, jaki zostałby uzyskany przy wykonywaniu procedur z wykorzystaniem zwierząt (metody alternatywne),



b) wyznaczaniu laboratoriów wykonujących badania mające na celu zatwierdzenie metod alternatywnych na potrzeby unijnego laboratorium referencyjnego, będącego europejskim ośrodkiem walidacji metod alternatywnych;6) udostępnianie informacji o metodach alternatywnych i ich propagowanie;

7) przedstawianie organom administracji publicznej oraz osobie albo osobom, o których mowa w art. 25 zespół do spraw dobrostanu zwierząt ust. 1, opinii w sprawach związanych z pozyskiwaniem, hodowlą, utrzymywaniem i wykorzystywaniem w procedurach zwierząt oraz opieką nad tymi zwierzętami, a także zapewnianie wzajemnego udostępniania między tymi podmiotami dobrych praktyk w tym zakresie;

8) wymiana informacji z właściwymi organami innych państw członkowskich Unii Europejskiej w zakresie zadań należących do Komisji i lokalnych komisji oraz w zakresie dotyczącym wykonywania zadań określonych w art. 25 zespół do spraw dobrostanu zwierząt ust. 2, a także udostępniania dobrych praktyk w tym zakresie;

9) ustanawianie odstępstw, o których mowa w art. 3b konieczność uśmiercenia zwierzęcia ust. 5.1a. W przypadku spraw, o których mowa w ust. 1 pkt 7, Komisja przedstawia lokalnej komisji opinie wyłącznie w tych sprawach, w których nie jest w stosunku do niej organem wyższego stopnia w rozumieniu ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2022 r. poz. 2000 i 2185), zwanej dalej „Kodeksem postępowania administracyjnego”.

2. Komisja przekazuje ministrowi właściwemu do spraw szkolnictwa wyższego i nauki corocznie, w terminie do dnia 30 czerwca, informacje o realizacji zadań lokalnych komisji, o których mowa w art. 36 lokalna komisja etyczna do spraw doświadczeń na zwierzętach ust. 1.

3. Komisja jest organem wyższego stopnia w rozumieniu Kodeksu postępowania administracyjnego w stosunku do lokalnych komisji.

4. Na uchwałę Komisji przysługuje skarga do sądu administracyjnego.

5. Komisja działa na podstawie regulaminu zatwierdzanego przez ministra właściwego do spraw szkolnictwa wyższego i nauki.

6. Dobre praktyki, o których mowa w ust. 1 pkt 2, informacje o metodach alternatywnych, sprawozdanie z przeprowadzonych kontroli, o którym mowa w art. 62 roczne sprawozdania z kontroli, oraz uchwały ustanawiające odstępstwa, o których mowa w art. 3b konieczność uśmiercenia zwierzęcia ust. 5, są udostępniane w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra właściwego do spraw szkolnictwa wyższego i nauki.

Struktura Ustawa o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji ustawy

Art. 2. Objaśnienie pojęć ustawowych

Art. 3. Cel procedur wykonawczych

Art. 3a. Obowiązki hodowcy, dostawcy I użytkownika

Art. 3b. Konieczność uśmiercenia zwierzęcia

Art. 4. Odesłanie do przepisów ustawy o ochronie zwierząt

Rozdział 2. Zasady wykonywania procedur

Art. 5. Zasady wykonywania procedur

Art. 6. Zasada wczesnego I humanitarnego zakończenia procedur

Art. 7. Zgoda na wykorzystanie w procedurze zwierząt

Art. 8. Zwierzęta wyłączone z wykorzystywania w procedurach

Art. 9. Miejsce wykonywania procedur

Art. 10. Kategorie procedur

Art. 11. Rozpoczęcie I zakończenie procedury

Art. 12. Ponowne wykorzystanie zwierzęcia w procedurze

Art. 13. Obowiązek stosowania znieczulenia lub produktów przeciwbólowych

Art. 14. Stosowanie produktów uniemożliwiających lub utrudniających okazywanie bólu

Art. 15. Ochrona zwierzęcia żyjącego po zakończeniu procedury

Art. 16a. Zgoda na zastosowanie innej metody uśmiercenia zwierzęcia

Rozdział 3. Wymagania dotyczące prowadzenia działalnośCI w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 17. Obowiązki hodowcy, dostawcy I użytkownika w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 18. Wymogi wobec ośrodków prowadzących działalność w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 19. Rozporządzenie w sprawie ośrodka prowadzących działalność w zakresie wykorzystywania zwierząt do celów naukowych lub edukacyjnych

Art. 20. Wymogi wobec osoby sprawującej opiekę nad zwierzętami w ośrodku

Art. 21. Osoba odpowiedzialna za planowanie I przeprowadzenie procedur I doświadczeń

Art. 21a. Szkolenia w państwie innym niż rp

Art. 21b. Nadzór nad osobami odpowiedzialnymi za planowanie I przeprowadzenie procedur I doświadczeń

Art. 22. Rozporządzenie w sprawie szkoleń, praktyk I staży

Art. 23. Umowa o świadczenie usług weterynaryjnych

Art. 24. Osoba odpowiedzialna za nadzór nad dobrostanem zwierząt utrzymywanych w ośrodku

Art. 24a. Programy opracowywane przez hodowcę, dostawce I użytkownika

Art. 25. Zespół do spraw dobrostanu zwierząt

Rozdział 4. Prowadzenie działalnośCI przez hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 26. Obowiązek wpisu do rejestru hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 27. Wniosek o stwierdzenie spełniania wymagań do prowadzenia działalnośCI

Art. 28. Właściwość organu w sprawach wpisów do rejestru hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 28a. Warunki ponownego wpisu do rejestru wykreślonego hodowcy, dostawcy lub użytkownika

Art. 29. Rejestr hodowców, dostawców I użytkowników

Art. 30. Ewidencja zwierząt

Art. 31. Znakowanie zwierząt

Rozdział 5. Komisje etyczne do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 32. Właściwość organów w sprawach zgóD na przeprowadzanie doświadczeń

Art. 33. Krajowa komisja etyczna do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 34. Skład, kadencja I posiedzenia komisji

Art. 35. Odwołanie członka komisji lub wygaśnięcie jego kadencji

Art. 35a. Obsługa krajowej komisji etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 36. Lokalna komisja etyczna do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 37. Skład lokalnej komisji etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach

Art. 38. Członkostwo w komisji I lokalnych komisjach

Art. 38a. Status wniosków składanych do lokalnych komisji

Art. 39. Finansowanie działalnośCI komisji I lokalnych komisji

Art. 40. Odesłanie do przepisów kodeksu postępowania administracyjnego

Art. 40a. Podpisywanie uchwał krajowej komisji etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach I lokalnej komisji

Art. 41. Rozporządzenie w sprawie komisji I lokalnych komisji

Rozdział 6. Zasady przeprowadzania doświadczeń

Art. 42. Obowiązek uzyskania zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 43. Wniosek o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 44. Elementy wniosku o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 45. Streszczenie doświadczenia

Art. 46. Uproszczony wniosek o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 46a. Potwierdzenie złożenia przez użytkownika wniosku o zgodę na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 47. Ocena doświadczenia

Art. 48. Uchwała w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 49. Elementy uchwały o udzieleniu zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 50. Uchwała o udzieleniu zgody na przeprowadzenie kilku doświadczeń

Art. 51. Zmiana w doświadczeniu

Art. 51a. Zdanie odrębne członka lokalnej komisji przy podejmowaniu uchwały

Art. 51b. Cofnięcie udzielonej zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 52. Dokumentacja dotycząca doświadczenia

Art. 52a. Przechowywanie dokumentacji spraw rozpatrywanych przez lokalną komisję

Art. 53. Ocena retrospektywna doświadczeń

Rozdział 7. Kontrola

Art. 54. Kontrola przeprowadzana przez powiatowego lekarza weterynarii

Art. 55. Kontrola użytkownika w zakresie doświadczeń

Art. 55a. Wniosek o przeprowadzenie kontroli przez powiatowego lekarza weterynarii

Art. 56. Współpraca organów w zakresie wykonywanej kontroli

Art. 57. Wstrzymanie przeprowadzania doświadczenia

Art. 58. Wyznaczenie terminu do usunięcia nieprawidłowośCI w prowadzeniu działalnośCI

Art. 59. Decyzja stwierdzająca niespełnianie wymagań

Art. 60. Wniosek o cofnięcie zgody na przeprowadzenie doświadczenia

Art. 60a. Stwierdzenie rażącego naruszenia wymagań dla określonych dla danej działalnośCI

Art. 60b. Przekazanie przez powiatowego lekarza weterynarii informacji o zaprzestaniu działalnośCI przez hodowcę, dostawcę lub użytkownika

Art. 61. Informacja powiatowego lekarza weterynarii o stwierdzonych naruszeniach

Art. 62. Roczne sprawozdania z kontroli

Art. 63. Odesłanie do przepisów ustawy o inspekcji weterynaryjnej

Rozdział 8. Współpraca z komisją europejską I państwami członkowskimi unii europejskiej

Art. 64. Krajowy punkt kontaktowy w zakresie ochrony zwierząt doświadczalnych

Art. 65. Informacje przekazywane komisji europejskiej

Rozdział 9. Przepisy karne

Art. 66. Odpowiedzialność karna za wykorzystywanie zwierząt doświadczalnych z naruszeniem przepisów ustawy

Art. 67. Odpowiedzialność karna za naruszenie przepisów ustawy dotyczących kontroli

Art. 68. Uprawnienie do wykonywania praw pokrzywdzonego

Rozdział 10. Kary administracyjne

Art. 69. Kary pieniężne za naruszenie przepisów ustawy

Art. 70. Wysokość kar pieniężnych

Art. 71. Wymierzanie I egzekucja kar pieniężnych

Art. 72. Niedopuszczalność nałożenia kary pieniężnej

Rozdział 11. Zmiany w przepisach obowiązujących

Art. 73. Zmiana ustawy o ochronie zwierząt

Art. 74. Zmiana ustawy o inspekcji weterynaryjnej

Art. 75. Zmiana ustawy o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt

Art. 76. Zmiana ustawy o swobodzie działalnośCI gospodarczej

Rozdział 12. Przepisy przejściowe I końcowe

Art. 77. Przepis przejściowy

Art. 78. Przepis przejściowy

Art. 79. Przepis przejściowy

Art. 80. Przepis przejściowy

Art. 81. Przepis przejściowy

Art. 82. Przepis przejściowy

Art. 83. Utrata mocy ustawy o doświadczeniach na zwierzętach

Art. 84. Wejście ustawy w życie