Prawo farmaceutyczne
Rozdział 3a. Wytwarzanie, import I dystrybucja substancji czynnej

Art. 51b. Wpis do krajowego rejestru wytwórców, importerów oraz dystrybutorów substancji czynnych - 1. Podjęcie działalności gospodarczej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia...

Art. 51c. Krajowy rejestr wytwórców, importerów oraz dystrybutorów substancji czynnych - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny prowadzi Krajowy Rejestr Wytwórców, Importerów oraz...

Art. 51d. Obowiązki informacyjne wytwórcy, importera lub dystrybutora substancji czynnej - 1. Wytwórca, importer lub dystrybutor substancji czynnej jest obowiązany: 1)...

Art. 51da. Decyzja o zakazie wykonywania przez przedsiębiorcę działalnośCI objętej wpisem - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wykonywania przez...

Art. 51db. Ponowny wpis przedsiębiorcy do krajowego rejestru wytwórców, importerów oraz dystrybutorów substancji czynnych - 1. Przedsiębiorca, którego wykreślono z Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz...

Art. 51e. Obowiązki importera substancji czynnej - 1. Do obowiązków importera substancji czynnej należy: 1) sprawdzenie, czy...

Art. 51f. Zwolnienie importera substancji czynnej od posiadania potwierdzenia - 1. Potwierdzenie, o którym mowa w art. 51e obowiązki importera...

Art. 51g. Inspekcje wytwórcy lub dystrybutora substancji czynnej - 1. Przeprowadzając inspekcję, inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego...

Art. 51h. Ocena równoważnośCI przepisów, środków kontrolnych I wykonawczych kraju trzeciego - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny może, na wniosek Komisji Europejskiej, wyznaczyć...

Art. 51i. Inspekcja w celu wydania certyfikatu wytwórcy, importerowi lub dystrybutorowi substancji czynnej - 1. Wytwórca substancji czynnej może wystąpić do Głównego Inspektora Farmaceutycznego...

Art. 51j. Koszty inspekcji w celu wydania certyfikatu wytwórcy, importerowi lub dystrybutorowi substancji czynnej - 1. Inspekcje, o których mowa w art. 51i inspekcja w...

Art. 51ja. Cofnięcie certyfikatu potwierdzającego spełnianie wymagań dobrej praktyki wytwarzania - 1. W przypadku otrzymania informacji od właściwego organu państwa członkowskiego...

Art. 51k. Rejestr wytwórców substancji czynnych - 1. Podjęcie działalności gospodarczej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia...

Art. 51l. Wyłączenie stosowania przepisów rozdziału - Przepisów niniejszego rozdziału nie stosuje się do: 1) (uchylony) 2)...

Art. 51m. Odpowiednie stosowanie przepisów ustawy do substancji czynnej przeznaczonej do wytwarzania produktów leczniczych weterynaryjnych - Przepisy niniejszego rozdziału, z wyłączeniem art. 51b wpis do Krajowego...