Prawo farmaceutyczne
Rozdział 2a. Badania kliniczne weterynaryjne

Art. 37a. Zasady przeprowadzania badań klinicznych weterynaryjnych, centralna ewidencja badań klinicznych - 1. Badania kliniczne weterynaryjne przeprowadza się zgodnie z zasadami określonymi...

Art. 37aa. Obowiązki sponsora w przypadku niespodziewanego CIężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego - 1. Jeżeli zachodzi podejrzenie, że niepożądane zdarzenie, o którym mowa...

Art. 37ab. Informacja o zakończeniu badania klinicznego - 1. O zakończeniu badania klinicznego prowadzonego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej...

Art. 37ac. Podejrzenie niespełniania warunków pozwolenia na badanie kliniczne - 1. Jeżeli w trakcie prowadzenia badania klinicznego zaistnieje uzasadnione podejrzenie,...

Art. 37ad. Wpis do europejskiej bazy danych dotyczących badań klinicznych - 1. Prezes Urzędu wprowadza informacje dotyczące badania klinicznego do europejskiej...

Art. 37ae. Inspekcja badań klinicznych - 1. Inspekcję badań klinicznych w zakresie zgodności tych badań z...

Art. 37af. Współpraca prezesa urzędu z właściwymi organami ue w zakresie przeprowadzania kontroli badań klinicznych - 1. Prezes Urzędu współpracuje z Komisją Europejską, Europejską Agencją Leków...

Art. 37ag. Stosowanie do badań klinicznych przepisów o eksperymencie medycznym z ustawy o zawodach lekarza I lekarza stomatologa - Do badań klinicznych badanego produktu leczniczego w zakresie nieuregulowanym w...

Art. 37ah. Rozpoczęcie badania klinicznego weterynaryjnego - 1. Sponsor występuje z wnioskiem o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie...

Art. 37ai. Inspekcja badań klinicznych weterynaryjnych - 1. Inspekcję badań klinicznych weterynaryjnych w zakresie zgodności badań z...

Art. 37aj. Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych weterynaryjnych - Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym...

Art. 37ak. Odesłanie do przepisów ustawy o ochronie zwierząt - W zakresie spraw nieuregulowanych w ustawie do przeprowadzania badań klinicznych...