Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Rozdział 1 przepisy ogólne

Art. 1. Zakres regulacji - Ustawa określa:1) tryb postępowania w przedmiocie wydania pozwolenia na badanie...

Art. 2. Objaśnienie pojęć - Ilekroć w ustawie jest mowa o:1) badaczu – rozumie się...

Art. 3. Stosowanie przepisów ustawy dotyczące sponsora do wszystkich sponsorów - 1. Przepisy ustawy dotyczące sponsora stosuje się do wszystkich sponsorów,...

Art. 4. Osoby objęte zakazem udziału w przeprowadzaniu badań klinicznych - Zabrania się przeprowadzania badania klinicznego z udziałem:1) żołnierza w czynnej...

Art. 5. Warunki niekomercyjnego badania klinicznego - 1. Niekomercyjnym badaniem klinicznym jest badanie kliniczne, które spełnia łącznie...

Art. 6. Zakaz wykorzystywania danych w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, dokonania zmian w udzielonym pozwoleniu lub w celach marketingowych - 1. Dane uzyskane w wyniku prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego nie...

Art. 7. Warunki dopuszczalnośCI wykorzystania w niekomercyjnym badaniu klinicznym badanych produktów leczniczych uzyskanych od niektórych wytwórców - Wykorzystanie w niekomercyjnym badaniu klinicznym badanych produktów leczniczych uzyskanych od...

Art. 8. Dopuszczalność ograniczenia stosowania niektórych przepisów w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych I w sprawie swobodnego przepływu takich danych - 1. Przy realizacji badań klinicznych będących badaniami naukowymi dopuszcza się...