Prawo farmaceutyczne
Rozdział 8. Państwowa inspekcja farmaceutyczna

Art. 108. Kompetencje państwowej inspekcji farmaceutycznej - 1. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej "Inspekcją Farmaceutyczną", sprawuje nadzór...

Art. 108a. Pokrywanie kosztów badań produktów leczniczych - 1. W przypadku gdy wyniki badań przeprowadzonych na podstawie art....

Art. 109. Zadania inspekcji farmaceutycznej - Do zadań Inspekcji Farmaceutycznej należy w szczególności:1) przeprowadzanie inspekcji warunków...

Art. 110. Główny inspektor farmaceutyczny - 1. Inspekcją Farmaceutyczną kieruje Główny Inspektor Farmaceutyczny. 2. Nadzór nad...

Art. 111. Nabór na stanowisko głównego inspektora farmaceutycznego - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny jest powoływany przez Prezesa Rady Ministrów,...

Art. 112. Zadania inspekcji farmaceutycznej wykonywane przez inne organy - 1. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej określone w ustawie wykonują organy:1) Główny...

Art. 113. Tryb powołania I odwołania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego - 1. Wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego powołuje i odwołuje wojewoda, za zgodą...

Art. 114. Wymogi wobec inspektora farmaceutycznego I inspektora do spraw wytwarzania - 1. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej wykonują osoby spełniające wymagania określone w...

Art. 114a. Ograniczenie działalnośCI pozazawodowej osób wykonujących czynnośCI nadzorcze - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny, zastępca Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wojewódzki inspektor...

Art. 115. Zadania głównego inspektora farmaceutycznego - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny:1) ustala kierunki działania Inspekcji Farmaceutycznej; 2)...

Art. 115a. Nadzór nad funkcjonowaniem krajowego systemu baz - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny jest organem, o którym mowa w...

Art. 116. Zadania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego - 1. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny kieruje wojewódzkim inspektoratem farmaceutycznym. 2. W...

Art. 117. Nadzór inspektorów nad warunkami wytwarzania produktów leczniczych - 1. Inspektorzy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego sprawujący nadzór nad warunkami wytwarzania...

Art. 118. Nadzór nad wytwarzaniem I obrotem produktami leczniczymi w podmiotach leczniczych mon I produktami leczniczymi weterynaryjnymi - 1. Nadzór nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi i wyrobami...

Art. 119. Uprawnienia inspektora do spraw wytwarzania w toku inspekcji - 1. Inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w związku...

Art. 119a. Kontrola jakościowa produktów leczniczych dopuszczonych po raz pierwszy do obrotu w rp - 1. Podmiot odpowiedzialny, który uzyskał dla produktu leczniczego pozwolenie, o...

Art. 120. Postępowanie zabezpieczające - 1. W razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących:1) warunków wytwarzania lub...

Art. 120a. Powiadomienie o naruszeniach obowiązków przez wytwórcę produktu leczniczego weterynaryjnego - Jeżeli naruszenia, o których mowa w art. 120 postępowanie zabezpieczające...

Art. 120b. Prawo wstępu do pomieszczeń podmiotu wykonującego działalność leczniczą - W razie uzasadnionego podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym...

Art. 121. Podejrzenie o niespełnianiu wymagań przez produkt leczniczy - 1. W razie uzasadnionego podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada...

Art. 121a. Podejrzenie o wywoływaniu przez produkt leczniczy CIężkiego niepożądanego działania - 1. W razie uzasadnionego podejrzenia, że stosowanie produktu leczniczego wywołuje...

Art. 122. Niespełnianie przez produkt leczniczy ustalonych wymagań jakościowych - 1. W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna...

Art. 122a. Decyzja o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu - Główny Inspektor Farmaceutyczny w przypadku, o którym mowa w art....

Art. 122b. CzynnośCI przed rozpoczęciem inspekcji lub kontroli - 1. Inspekcję przeprowadza inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego...

Art. 122c. CzynnośCI w ramach kontroli lub inspekcji - 1. Czynności w ramach kontroli albo inspekcji dokonuje się w...

Art. 122d. Uprawnienia inspektora w trakcie kontroli lub inspekcji - 1. W trakcie kontroli albo inspekcji inspektor ma prawo do...

Art. 122e. Protokół z kontroli I raport z inspekcji - 1. Przebieg kontroli albo inspekcji dokumentowany jest przez inspektora odpowiednio...

Art. 122f. Zastrzeżenia lub wyjaśnienia do protokołu z kontroli - 1. Protokół z kontroli sporządza się w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach,...

Art. 122g. Zastrzeżenia I wyjaśnienia do raportu z inspekcji, harmonogram działań naprawczych - 1. Raport z inspekcji sporządza się w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach,...

Art. 122h. Pobranie próbek do badań podczas inspekcji lub kontroli - 1. W przypadku pobrania podczas kontroli albo inspekcji próbek do...

Art. 122i. Postępowanie z pobraną próbką do badań - 1. Kontrolowany, u którego pobrano próbki do badań, pakuje je...

Art. 122j. Orzeczenie o wyniku badań jakościowych pobranych próbek - 1. Po przeprowadzeniu badań jakościowych jednostka prowadząca badania laboratoryjne sporządza...

Art. 122k. Książka kontroli - 1. Doraźne zalecenia, uwagi i wnioski wynikające z przeprowadzonej kontroli...

Art. 123. Obowiązek posiadania książki kontroli - 1. Doraźne zalecenia, uwagi i wnioski wynikające z przeprowadzonych kontroli...

Art. 123a. Wytwarzanie, import I dystrybucja substancji czynnej - W odniesieniu do wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej przepisy...

Art. 123b. Dane udostępniane systemowi informacji w ochronie zdrowia - 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia systemowi informacji w ochronie zdrowia,...